Bula Água para Injeção Cristália

Para que serve a Água para Injeção Cristália?

Usada para diluir ou dissolver medicamentos que podem ser misturados com água para injeção.

Como funciona a Água para Injeção Cristália?

Água para injeção (Ampola)

Funciona como líquido para diluir medicamentos ou ajudar a dissolver outros remédios compatíveis.

Contraindicações da Água para Injeção Cristália

Não pode ser aplicada diretamente na veia por causa da sua composição hipotônica.

Como usar e dosagem da Água para Injeção Cristália

Água para injeção (Frasco)

Passos importantes para usar as embalagens em sistema fechado

Só pode ser usada na veia e para um único paciente. Antes de usar, verifique se não há partículas, líquido turvo, rachaduras ou danos na embalagem.

O produto vem em frascos com sistema fechado para aplicação na veia com equipo estéril.

Atenção: Nunca conecte várias embalagens em série. Isso pode causar embolia por ar.

Não fure a embalagem, pois isso pode contaminar o produto.

Como abrir

Aperte a embalagem para ver se há vazamentos. Se sair líquido, descarte porque pode estar contaminada.

Se precisar adicionar outro remédio, siga as instruções abaixo antes de preparar.

Ao preparar soluções para injeção, siga as regras de controle de infecções:
  • Limpeza do local, higiene das mãos, uso de equipamentos de proteção;
  • Desinfecção de frascos, pontos de adição de remédios e conexões.

Como preparar e aplicar

  • Esta embalagem tem três pontos de acesso para adicionar medicamentos, aspirar líquido ou conectar o equipo;
  • Há um lacre de segurança que cobre os três pontos - remova só na hora do uso;
  • Coloque o frasco em uma superfície plana;
  • Limpe a embalagem com álcool 70%;
  • Segure firme e gire o lacre no sentido horário para remover;
  • Após remover o lacre, há um disco de borracha que protege o líquido;
  • Escolha um ponto e encaixe o equipo até ficar firme;
  • Feche o regulador de fluxo ao colocar o equipo;
  • Ajuste o nível do líquido na câmara e retire todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;
  • Aplique na velocidade indicada pelo médico.

Para adicionar outros remédios

Atenção: Verifique se o remédio pode ser misturado com esta solução e com outros medicamentos.

Só é possível adicionar remédios em embalagens que tenham dois pontos de acesso.

Como adicionar remédios antes de aplicar
  • Escolha um ponto e limpe com álcool;
  • Use uma seringa estéril para injetar o medicamento;
  • Misture bem até ficar homogêneo;
  • Aplique conforme a prescrição médica.
Como adicionar remédios durante a aplicação
  • Feche o regulador de fluxo;
  • Limpe o ponto de acesso escolhido;
  • Use seringa estéril para injetar o remédio (insira e retire na vertical);
  • Misture bem;
  • Retome a aplicação;
  • Se precisar retirar líquido, use o terceiro ponto.

Use equipos e agulhas dentro das normas técnicas. Equipos fora do padrão podem soltar partículas.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Água para injeção (Ampola)

Só pode ser usada na veia e para um único paciente.

A dose depende da idade, peso, condição de saúde, medicamento diluído e exames laboratoriais.

Antes de usar, verifique se não há partículas, líquido turvo, rachaduras ou danos na embalagem.

Como abrir

Aperte a ampola para ver vazamentos. Se houver, descarte imediatamente.

Dosagem

Dilua o medicamento conforme as instruções da bula. Descarte qualquer sobra.

Siga a dose do medicamento que será aplicado.

Respeite os horários, doses e tempo de tratamento. Não interrompa sem orientação médica.

O que fazer se esquecer de usar?

Este produto é usado em hospitais por profissionais. O paciente não precisa se preocupar com horários.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Precauções ao usar

Por ser muito hipotônica, pode causar destruição de células vermelhas e desequilíbrio de sais minerais se injetada diretamente. Não recomendada em cirurgias.

Uso em crianças, idosos e grupos de risco

  • Não há recomendações especiais.

Verifique sempre a compatibilidade com outros medicamentos. Consulte um farmacêutico se necessário.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Só para ampolas: Categoria C na gravidez.

Efeitos colaterais

Os efeitos dependem dos medicamentos diluídos nesta solução.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Comunique problemas através do SAC.

Apresentações e formas

Solução injetável

  • 40 frascos de 250 mL
  • 20 frascos de 500 mL
  • 12 frascos de 1000 mL
  • 50 ampolas de 1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL
  • 50 ampolas em estojos esterilizados

Uso na veia e individualizado.

Para adultos e crianças.

Composição

Água para injeção (Frasco)

Água para injetáveis q.s.p1 mL
pH5,0 - 7,0

Água para injeção (Ampola)

Água para injetáveis q.s.p1 mL/ 1,5 mL/ 2 mL/ 3 mL/ 5 mL/ 10 mL
pH5,0 - 7,0

Superdose: o que fazer?

Grandes quantidades podem causar excesso de líquido no corpo e desequilíbrio de minerais.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos.

Não use remédios sem orientação médica.

Como age no corpo?

Eficácia

Infecções por fungos

Estudos com 282 pacientes mostraram eficácia no tratamento de aspergilose, candidíase e outras infecções fúngicas graves.

Função renal

Pacientes com aspergilose e creatinina elevada tiveram melhora nos níveis durante o tratamento. Comparado à anfotericina B convencional, apresentou menor impacto renal.

Figura 1: Alterações da creatinina sérica em pacientes com aspergilose

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes.

Figura 2: Evolução da creatinina sérica em infecções fúngicas

[ ] = Número de pacientes avaliados.

Nota: Dados representam grupos de pacientes.

Em candidíase invasiva, pacientes com função renal normal tiveram menos problemas renais comparado ao tratamento convencional.

Características

Grupo: Antifúngicos sistêmicos.

Código ATC: J02AA01.

Suspensão estéril para aplicação na veia. Composição: anfotericina B combinada com fosfolipídios.

Como age

A anfotericina B age ligando-se à membrana das células fúngicas, alterando sua permeabilidade.

Comportamento no organismo

Distribui-se amplamente pelos tecidos, com altas concentrações no baço, pulmão e fígado. Tem meia-vida longa (cerca de 173 horas).

Concentrações nos órgãos após uso:

Órgão

Concentração (µg/g)

Baço

290

Pulmão

222

Fígado

196

Rins

6,9

Cérebro

1,6

Grupos especiais

Problemas no fígado: Pode ser usado com monitoramento.

Problemas nos rins: Requer acompanhamento da função renal.

Idosos e crianças: Estudos mostram segurança nas doses adequadas.

Como guardar?

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe da luz e umidade.

Não guarde após misturar com medicamentos.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Use imediatamente após abrir.

Aspecto

Líquido transparente, estéril e sem impurezas.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais

Água para injeção (Frasco)

M.S - 1.0298.0539

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ n° 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. das Quaresmeiras, 451 – Distrito Industrial
Pouso Alegre - MG
CNPJ n° 44.734.671/0025-29
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 1918

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Água para injeção (Ampola)

M.S - 1.0298.0368

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ Nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

SAC
0800 701 19 18

Lote e datas: veja no rótulo.

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.