Para que serve a Água para Injeção B. Braun?
Este produto é utilizado para diluir ou dissolver medicamentos que podem ser misturados com água estéril para aplicações injetáveis.
Como funciona a Água para Injeção B. Braun?
Atua como líquido para mistura de remédios compatíveis com água estéril para injeções, permitindo preparar soluções adequadas para uso médico.
Quem não pode usar a Água para Injeção B. Braun?
Não pode ser aplicada pura na veia devido à sua concentração inadequada para o sangue.
Risco na gravidez: categoria C.
Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.
Como usar corretamente a Água para Injeção B. Braun?
Antes de usar, verifique visualmente se há partículas, líquido turvo, rachaduras ou danos na embalagem.
O produto vem em frascos plásticos Ecoflac® plus com sistema fechado.
Atenção: Nunca ligue várias embalagens em sequência. Isso pode causar embolia por ar remanescente.
Não furar o frasco, pois perde a esterilidade e pode contaminar.
Aperte o frasco para checar vazamentos. Se houver saída de líquido, descarte pois pode estar contaminado.
Para adicionar outros medicamentos, siga as instruções abaixo.
Ao preparar soluções para injeção, siga sempre:
Limpeza do ambiente, higiene das mãos, uso de equipamentos de proteção e desinfecção de frascos, ampolas e conexões.
Adicionando medicamentos
Atenção: Confirme antes se o remédio é compatível com esta água e com outros medicamentos que serão misturados.
Só frascos com dois pontos de acesso permitem adicionar medicamentos - um para o equipo e outro específico para medicamentos.
Passo a passo para adicionar remédios antes da aplicação
- Limpe o frasco com álcool 70%. Remova a proteção de um dos pontos de acesso.
- Com o frasco na vertical, use seringa estéril para furar o ponto de medicamentos e injetar o remédio (entrar e sair na vertical).
- Misture completamente o remédio na solução.
- Medicamentos em pó devem ser dissolvidos primeiro no líquido adequado antes de adicionar à água para injeção.
Dosagem da Água para Injeção B. Braun
Não se aplica.
Siga sempre as orientações do médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.
Efeitos se esquecer de usar?
Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.
Precauções ao usar
Não utilize se o líquido estiver turvo, com partículas ou se a embalagem estiver danificada. Uso individual.
Uso por idosos, crianças e grupos especiais
Não há recomendações diferentes para esses grupos.
Na gravidez
Risco na gravidez: categoria C.
Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.
Avisos importantes
Por ser muito diluída, se aplicada diretamente na corrente sanguínea pode causar destruição de células vermelhas e desequilíbrios minerais. Não recomendada em cirurgias.
Efeitos colaterais
Devem ser considerados os efeitos adversos dos medicamentos que serão misturados nesta água.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.
Tipos disponíveis
Solução líquida transparente, estéril e sem impurezas
Frasco plástico transparente com sistema fechado - Ecoflac® plus.
Embalagens:
- Caixa com 50 unidades de 50mL;
- Caixa com 50 unidades de 100mL;
- Caixa com 30 unidades de 250mL;
- Caixa com 20 unidades de 500mL;
- Caixa com 10 unidades de 1000mL.
Aplicação: Na veia.
Para adultos e crianças.
O que contém?
Água purificada para injeções na quantidade necessária (conforme o volume).
pH: 5,0 - 7,0.
Superdose: riscos
Se grandes quantidades deste líquido muito diluído entrarem no organismo, podem causar excesso de hidratação e desequilíbrio mineral.
Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Mistura com outros remédios
Verifique sempre se os medicamentos a serem misturados são compatíveis com esta água. Consulte um farmacêutico quando necessário.
Informe seu médico ou dentista sobre outros remédios que está usando.
Não utilize sem orientação médica. Pode ser perigoso.
Como age a substância?
Resultados de eficácia
Infecções por fungos
Em estudos com 282 pacientes que não respondiam ou tinham intolerância à anfotericina B convencional, incluindo casos de aspergilose (n=111), candidíase (n=87), zigomicose (n=25), criptococose (n=16) e fusariose (n=11), o produto demonstrou eficácia no tratamento dessas infecções.
Função renal
Pacientes com aspergilose e creatinina inicial acima de 2,5 mg/dL apresentaram redução deste marcador durante o tratamento. Comparados a pacientes tratados com anfotericina B convencional, os níveis de creatinina foram menores com este produto.
Figura 1: Variação média da creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com aspergilose e creatinina inicial > 2,5 mg/dL
[ ] = Número de pacientes avaliados em cada período.
Nota: Os gráficos representam dados coletados de grupos, não a evolução individual.
Figura 2: Variação média da creatinina no sangue ao longo do tempo em pacientes com infecções fúngicas e creatinina inicial > 2,5 mg/dL
[ ] = Número de pacientes avaliados em cada período.
Nota: Os gráficos representam dados coletados de grupos, não a evolução individual.
Em estudo comparativo para candidíase invasiva, pacientes com função renal normal apresentaram menor toxicidade renal com este produto (5 mg/kg/dia) versus anfotericina B convencional (0,7 mg/kg/dia).
Embora menos nefrotóxico que a formulação convencional, o produto ainda pode causar danos renais dependendo da dose. Doses acima de 5 mg/kg/dia não foram formalmente estudadas.
Características farmacológicas
Grupo terapêutico: Antifúngicos sistêmicos.
Código ATC: J02AA01.
Formulação estéril para aplicação na veia.
Composto por anfotericina B combinada com dois fosfolipídios. Solução amarela opaca com pH entre 5-7.
Nota: A formulação em complexo lipídico altera propriedades funcionais comparado à versão convencional.
Anfotericina B é um antibiótico antifúngico derivado de Streptomyces nodosus.
Fórmula estrutural:
Como age no organismo
Mecanismo
A anfotericina B liga-se a componentes das membranas de fungos, alterando sua permeabilidade. Pode danificar células humanas por mecanismo similar.
Atividade laboratorial
Demonstrou ação contra Aspergillus (n=3) e Candida (n=10), com concentrações inibitórias geralmente abaixo de 1 µg/mL.
A sensibilidade varia entre espécies e cepas. Estudos animais confirmaram eficácia contra diversos fungos patogênicos.
Comportamento no organismo
A farmacocinética é não linear: volume de distribuição e depuração aumentam com doses maiores, resultando em elevações desproporcionais das concentrações sanguíneas.
Parâmetros farmacocinéticos comparativos:
Comparação de parâmetros farmacocinéticos entre formulações | ||
Parâmetro | Este produto (5mg/kg/dia) | Anfotericina B convencional (0,6mg/kg/dia) |
Concentração máxima (μg/ml) | 1,7 ± 0,8 (n=10) | 1,1 ± 0,2 (n=5) |
Concentração residual (μg/ml) | 0,6 ± 0,3 (n=10) | 0,4 ± 0,2 (n=5) |
Área sob a curva (AUC24h) (µg*h/mL) | 14 ± 7 (n=14) | 17,1 ± 5 (n=5) |
Depuração (mL/h*kg) | 436 ± 188,5 (n=14) | 38 ± 15 (n=5) |
Volume de distribuição (L/kg) | 131 ± 57,7 (n=8) | 5 ± 2,8 (n=5) |
Meia-vida (h) | 173,4 ± 78 (n=8) | 91,1 ± 40,9 (n=5) |
Excreção urinária (% da dose) | 0,9 ± 0,4 (n=8) | 9,6 ± 2,5 (n=8) |
1 Dados de pacientes com leishmaniose.
2 Dados de pacientes com câncer ou neutropenia.
3 Dados de pacientes com leishmaniose.
4 Percentual excretado em 24h após última dose.
O grande volume de distribuição indica ampla captação pelos tecidos. A longa meia-vida sugere lenta redistribuição.
Pequena acumulação ocorre após múltiplas doses (aumento de ~34% na AUC após 7 dias).
Distribuição tecidual em autópsia após 3 doses de 5,3 mg/kg:
Concentrações em tecidos | |
| Órgão | Concentração (µg/g) |
Baço | 290 |
Pulmão | 222 |
Fígado | 196 |
Linfonodos | 7,6 |
Rim | 6,9 |
Coração | 5 |
Cérebro | 1,6 |
Este padrão coincide com estudos pré-clínicos, porém a relação entre concentração tecidual e atividade biológica permanece desconhecida.
Grupos especiais
Problemas no fígado
Efeitos desconhecidos, mas estudos mostram que mesmo com comprometimento hepático por infecções, as enzimas hepáticas mantiveram-se estáveis durante tratamento.
Problemas nos rins
Estudos confirmam segurança em pacientes renais, mesmo com tendência à disfunção. Não há dose limite estabelecida, mas monitoramento da creatinina é essencial.
Hemodiálise não altera significativamente a farmacocinética.
Idosos
Sem estudos específicos, mas pacientes ≥65 anos foram tratados com doses equivalentes às recomendadas por peso.
Crianças
Eficaz e seguro em neonatos e pediatria (2,5-5 mg/kg/dia para candidíase invasiva). Disposição orgânica similar a outras faixas etárias.
Como guardar corretamente?
Guardar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Evitar calor.
Não armazenar após adição de medicamentos.
Validade: 36 meses após fabricação.
Lote e datas: Ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
Líquido transparente, sem aditivos, estéril e sem impurezas.
Se notar alterações no líquido dentro do prazo, consulte médico ou farmacêutico antes de usar.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais
Registro: 1.0085.0117
Fabricado por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09 – Arsenal
CEP: 24751-000 – S. Gonçalo – RJ – Brasil
CNPJ: 31.673.254/0001-02
Indústria Brasileira.
SAC
0800-0227286
Restrito a hospitais e clínicas.
Venda sob prescrição.