Bula Água Estéril para Injetáveis Beker

Usada para diluir ou dissolver remédios compatíveis com água para injeções.

Não pode ser aplicada direto na veia por ter baixa concentração de sais.

Só pode ser usada na veia e de forma individualizada.

A dose certa deve ser calculada por um médico, considerando idade, peso, estado de saúde do paciente, remédio diluído e exames.

Antes de usar, verifique se o líquido está limpo, sem partículas, turvo, sem rachaduras ou danos na embalagem.

O produto vem em bolsas fechadas para aplicação na veia com material esterilizado.

Bolsas de PVC: Não contém látex.

Bolsas de PP: Não contém látex nem PVC.

Atenção: não junte várias embalagens em série. Isso pode causar embolia por ar remanescente.

Não furar a embalagem para não contaminar o produto.

Aperte a embalagem para ver se há vazamentos.

Se vazar, descarte pois pode estar contaminada. Para adicionar outros remédios, siga as orientações em "Como adicionar medicamentos".

Ao preparar e usar, siga as regras de controle de infecção:

• Limpeza do ambiente e superfícies, lavar as mãos, usar equipamentos de proteção;
• Desinfecção de ampolas, frascos, pontos de injeção e conexões.

Como abrir:

Solução para injeção em sistema fechado

Bolsas de PVC

Segure a embalagem externa com as duas mãos, rasgue no picote de cima para baixo e retire a bolsa com a solução.

O plástico pode ficar opaco por absorver umidade durante a esterilização, mas isso não afeta a qualidade. A opacidade some com o tempo.

Aperte a embalagem para ver vazamentos. Se houver, descarte.

Bolsas de PP

Não tem embalagem externa.

1. Limpe a embalagem com álcool 70%;
2. Pendure a bolsa pela alça;
3. Conecte o equipo de soro (siga as instruções do equipo);
4. Aplique por gotejamento conforme orientação médica. Para adicionar outros remédios, siga as orientações em "Como adicionar medicamentos".

Como adicionar medicamentos:

Atenção: verifique se o remédio é compatível com a solução e com outros medicamentos. Só pode adicionar em embalagens com dois pontos de acesso.

Adicionar remédios antes de aplicar a solução:

1. Limpe o ponto de injeção;
2. Use uma seringa estéril para injetar o medicamento no local próprio;
3. Misture bem o remédio na solução;
4. Remédios em pó devem ser dissolvidos primeiro antes de adicionar.

Adicionar remédios durante a aplicação:

1. Feche a pinça do equipo;
2. Limpe o ponto de injeção;
3. Use seringa estéril para adicionar o remédio;
4. Misture bem;
5. Continue a aplicação.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem avisar o médico.

Este medicamento é usado em hospitais por profissionais de saúde, não dependendo do paciente.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Por ter baixa concentração de sais, pode destruir células vermelhas e causar desequilíbrio de minerais se injetada direto na corrente sanguínea.

Não é recomendada em cirurgias.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso em crianças, idosos e grupos de risco

Não há recomendações especiais para estes grupos.

Podem ocorrer reações adversas dos medicamentos diluídos nesta solução.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Bolsas em PVC

• Caixa com 100 bolsas de 100 mL.
• Caixa com 50 bolsas de 250 mL.
• Caixa com 24 bolsas de 500 mL.
• Caixa com 14 bolsas de 1000 mL.

Bolsas em PP

• Caixa com 100 bolsas de 100 mL.
• Caixa com 50 bolsas de 250 mL.
• Caixa com 24 bolsas de 500 mL.
• Caixa com 14 bolsas de 1000 mL.

Uso na veia e individual.

Para adultos e crianças.

1 mL de água para injetáveis q.s.p.

pH: 5,0 – 7,0.

Ingerir grande quantidade pode causar excesso de líquidos e desequilíbrio de minerais.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem ou bula.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Verifique a compatibilidade dos remédios que serão diluídos nesta solução.

Consulte um farmacêutico se necessário.

Informe seu médico se estiver usando outros remédios.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Infecções por Fungos

282 pacientes com infecções fúngicas graves foram tratados com esta solução em estudos, mostrando eficácia contra aspergilose, candidíase e outras infecções.

Efeitos nos rins

Pacientes com aspergilose e problemas renais prévios tiveram melhora da função renal durante o tratamento.

Figura 1: Alterações nos níveis médios de creatinina em pacientes com aspergilose

Figura 2: Alterações nos níveis médios de creatinina em pacientes com infecções fúngicas

Em estudo com candidíase invasiva, pacientes tratados com esta solução tiveram menos problemas renais que os tratados com anfotericina B convencional.

Características Farmacológicas

Grupo Terapêutico: Antifúngicos Sistêmicos.

Código ATC: J02AA01.

Solução estéril para aplicação na veia.

Contém anfotericina B combinada com fosfolipídios.

Fórmula estrutural:

Como age

Liga-se à membrana das células fúngicas, alterando sua permeabilidade.

Como o corpo processa

Distribui-se amplamente pelos tecidos, com concentrações mais altas no baço, pulmão e fígado.

Níveis em diferentes órgãos:

Grupos especiais

Monitorar função renal em pacientes com problemas prévios nos rins. Pode ser usado durante diálise.

Guardar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Não armazenar após adicionar medicamentos.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original. Usar imediatamente após abrir.

Aspecto do produto

Líquido transparente e sem cor.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº: 1.0346.0007

Responsável Técnica:
Daniela Pacheco
CRF-SP: 22.461

Fabricado e Registrado por:
Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda.
Estrada Louis Pasteur, 439 - Embu das Artes – SP
CNPJ: 47.231.121/0001-08
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.