Bula Agrylin

Agrylin é usado como segunda opção de tratamento para pacientes com trombocitemia essencial (doença onde a medula óssea produz células sanguíneas em excesso, principalmente plaquetas). Plaquetas em grande quantidade podem causar problemas graves como trombose (formação de coágulos que bloqueiam vasos sanguíneos). Agrylin age na medula óssea reduzindo a produção excessiva de plaquetas.

O mecanismo exato de ação do Agrylin para reduzir as plaquetas ainda não é totalmente conhecido.

Sabe-se que o medicamento diminui a produção de plaquetas pela medula óssea, normalizando seus níveis no sangue. Por isso, é indicado para tratar trombocitemia.

Embora reduza as plaquetas, o Agrylin não interfere na coagulação natural do sangue.

Não use Agrylin se:

• Tiver doenças graves no fígado;
• Tiver histórico pessoal ou familiar de intervalo QT prolongado (detectado em eletrocardiograma) ou usar remédios que alterem exames cardíacos;

Se for alérgico à anagrelida ou qualquer componente da fórmula.

Não é recomendado para crianças menores de 7 anos devido à falta de estudos nesta faixa etária.

Tome as cápsulas inteiras com água. Não abra, mastigue ou dissolva o conteúdo. Use diariamente no mesmo horário prescrito para manter níveis estáveis no sangue.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dosagem

A dose inicial geral é de 1 mg ao dia (duas cápsulas de 0,5 mg) por pelo menos uma semana. Seu médico ajustará a dose conforme necessidade.

Nunca exceda a dose prescrita.

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar. A próxima dose deve ser no horário habitual.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez. Informe seu médico se engravidar ou planejar engravidar. Use método contraceptivo confiável.

Não amamente durante o tratamento. Converse com seu médico sobre interromper a amamentação ou o remédio.

Categoria C de risco na gravidez. Só use com orientação médica.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura e prejudicar atividades que exigem atenção. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir tontura.

Contém lactose e açúcar.

Se tiver intolerância a açúcares, informe seu médico.

Exames necessários

Exames de sangue regulares são essenciais para monitorar o tratamento. Pacientes com problemas renais ou hepáticos precisam de acompanhamento especial.

Seu médico pode solicitar exames cardíacos antes e durante o tratamento.

Alertas importantes

Use com cautela se tiver:

• Problemas cardíacos, hepáticos, renais ou pulmonares;
• Estiver grávida ou amamentando.

Informe seu médico sobre qualquer dessas condições.

Sangramentos

Pode aumentar o risco de sangramento. Procure médico imediatamente se observar sangramentos incomuns, hematomas, sangue na urina/fezes ou manchas vermelhas na pele.

Risco maior se combinado com ácido acetilsalicílico ou outros remédios que causam sangramento.

Problemas cardíacos

Procure ajuda urgente se sentir dor no peito, batimentos acelerados ou irregulares, falta de ar, inchaço ou cansaço extremo.

Problemas pulmonares

Informe seu médico imediatamente se tiver tosse, febre, falta de ar ou respiração acelerada.

Risco de trombose

Não interrompa abruptamente o tratamento. A suspensão pode aumentar as plaquetas e causar trombose. Procure médico se tiver inchaço, vermelhidão nas pernas, fraqueza ou dificuldade para falar/andar.

Crianças

Não use em crianças menores de 7 anos.

Reações relatadas em estudos clínicos e uso médico:

• Muito comum: dor de cabeça;
• Comum: anemia, inchaço, tontura, batimentos acelerados, palpitações, diarreia, vômitos, dor abdominal, náusea, gases, coceira, cansaço, formigamento;
• Incomum: redução de células sanguíneas, desmaios, perda de memória, boca seca, depressão, confusão, insônia, nervosismo, problemas cardíacos, falta de ar, sangramento nasal, sangramento digestivo, inflamação no pâncreas, azia, prisão de ventre, manchas roxas, queda de cabelo, descoloração da pele, dor nas articulações/músculos, dor nas costas, inchaço, dor no peito, febre, calafrios, fraqueza, pressão alta, pneumonia, alterações hepáticas;
• Raro: ganho de peso, enxaqueca, sonolência, fala arrastada, visão dupla, zumbido, infarto, aumento do coração, acúmulo de líquidos no coração/pulmão, inflamação estomacal/intestinal, sangramento gengival, problemas renais, sintomas gripais, queda de pressão;
• Desconhecido: arritmias graves, doenças pulmonares, inflamação no fígado/rim, AVC.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Cápsula dura 0,5 mg

Embalagem com 100 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 7 anos.

Cada cápsula contém:

0,61 mg de cloridrato de anagrelida (equivalente a 0,5 mg de anagrelida).

Componentes: povidona, lactose, celulose, crospovidona, estearato de magnésio.
Cápsula: dióxido de titânio, gelatina e tinta preta.

Doses altas podem causar pressão baixa, batimentos acelerados, vômitos e redução perigosa de plaquetas com sangramentos.

Procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001 em caso de superdose.

Mantenha uma lista de todos os remédios que usa (inclusive vitaminas e suplementos) e informe seu médico.

Informe se estiver usando:

• Remédios para coração (milrinona, enoximona, amrinona, olprinona, cilostazol);
• Ácido acetilsalicílico (AAS);
• Anticoagulantes (clopidogrel);
• Teofilina (para asma);
• Remédios para arritmia (sotalol, amiodarona);
• Antidepressivos (fluvoxamina);
• Antibióticos (ciprofloxacino);
• Protetores gástricos (omeprazol);
• Anticoncepcionais: diarreia forte pode reduzir seu efeito.

Nunca use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Adultos

Estudos clínicos com mais de 4000 pacientes mostraram que anagrelida reduz significativamente as plaquetas em casos de trombocitemia essencial, mantendo níveis seguros. Efeitos comuns: dor de cabeça e náusea.

Crianças

Estudos em pacientes de 7-16 anos mostraram redução eficaz das plaquetas com doses semelhantes às de adultos. Não recomendado para menores de 7 anos.

Características farmacológicas

Como age

A anagrelida reduz a produção de plaquetas pela medula óssea, mas seu mecanismo exato é desconhecido. Em doses terapêuticas, não altera significativamente leucócitos ou coagulação.

Como o corpo processa

Absorvido rapidamente, com pico em 1 hora. Metabolizado principalmente no fígado. Meia-vida curta (cerca de 1,5 hora). Idosos e pessoas com problemas hepáticos podem processar o medicamento de forma diferente.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique sempre o prazo de validade na embalagem.

Características

Cápsulas brancas com logo "S" e número "063" em preto.

Não use se houver alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0639.0302

Farm. Resp.:
Alex Bernacchi
CRF-SP 33.461

Importado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm. Jaguariúna -SP
CNPJ 60.397.775/0001-74

Fabricado e embalado por:
Patheon Manufacturing Services LLC (EUA) ou
Takeda Pharma Ltda. (Jaguariúna/SP)

Venda sob prescrição médica.