Bula Aerolin

Spray

Aerolin^® spray é indicado para controlar e prevenir contrações dos brônquios durante crises de asma, bronquite crônica e enfisema pulmonar.

Xarope / Comprimido

Aerolin^® é indicado para controlar e prevenir ataques de asma, aliviando a contração dos brônquios associada a crises de asma, bronquite crônica e enfisema.

Spray / Xarope / Comprimido

O sulfato de salbutamol, princípio ativo do Aerolin^®, é um broncodilatador. Ele relaxa a musculatura dos brônquios, abrindo as vias respiratórias e facilitando a passagem de ar para os pulmões. Assim, reduz a sensação de aperto no peito, chiado e tosse, melhorando a respiração.

O efeito dura de 4 a 6 horas na maioria dos pacientes.

Exclusivo Spray

O Aerolin^® spray age rapidamente, em até 5 minutos (geralmente em 3 minutos ou menos).

Exclusivo Xarope / Comprimido

O Aerolin^® começa a fazer efeito em cerca de 30 minutos.

Exclusivo Xarope

O Aerolin^® xarope é adequado para crianças ou adultos que preferem medicamentos líquidos.

Spray / Xarope / Comprimido

Não use Aerolin^® se você tem alergia ao salbutamol ou qualquer componente do medicamento.

Exclusivo Xarope / Comprimido

Não use Aerolin^® para controlar parto prematuro ou risco de aborto.

Spray

Aerolin^® spray deve ser usado apenas por inalação oral.

Antes de usar, leia as instruções abaixo.

Teste o inalador

Antes do primeiro uso ou se não usar por 5 dias ou mais, remova a tampa do bocal. Agite bem e acione 2 vezes no ar para verificar o funcionamento.

Como usar

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo. Agite bem.
   
2. Segure o inalador na vertical entre os dedos indicador e polegar. Expire todo o ar dos pulmões.
   
3. Coloque o bocal entre os lábios (ou no espaçador). Comece a inspirar e pressione o inalador para liberar uma dose, inspirando profundamente.
   
4. Prenda a respiração e retire o inalador. Mantenha a respiração presa por até 10 segundos.
   

Para a segunda dose, espere 30 segundos e repita os passos.

Recoloque a tampa.

Importante

Inspire lentamente antes de acionar. Pratique frente ao espelho. Se sair "névoa" do inalador ou da boca, recomece.

Siga as orientações médicas sobre espaçadores.

Informe ao médico qualquer dificuldade.

Crianças

Crianças pequenas podem precisar de ajuda. Acione quando começarem a inspirar. Bebês e crianças podem usar com espaçador.

Limpeza

Limpe o inalador semanalmente.

1. Remova o frasco de alumínio e a tampa do bocal.
2. Lave com água morna e detergente neutro. Não use objetos pontiagudos. Não mergulhe o frasco de alumínio.
3. Seque o recipiente plástico.
4. Remonte o inalador.

Dosagem

O efeito dura de 4 a 6 horas para a maioria.

Alívio de crises de asma ou broncoespasmo agudo

Adultos

100 ou 200 mcg (1 ou 2 doses).

Crianças

100 mcg (1 dose), podendo aumentar para 200 mcg (2 doses) se necessário.

Prevenção de falta de ar por exercícios ou alergias

Adultos

200 mcg (2 doses) antes do exercício ou contato com alérgeno.

Crianças

100 mcg (1 dose) antes do exercício ou contato com alérgeno, podendo aumentar para 200 mcg (2 doses) se necessário.

Tratamento contínuo

Adultos

Até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

Crianças

Até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

Não use mais que quatro vezes ao dia.

Uso de terapias extras ou aumento súbito de dose indica piora da asma.

Siga as orientações médicas quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Xarope

Uso oral.

Dosagem

Para alívio de broncoespasmo

Adultos

Dose usual: 4 mg de salbutamol (10 mL) 3 ou 4 vezes ao dia. Se necessário, pode aumentar para até 8 mg (20 mL). Alguns pacientes melhoram com 2 mg (5 mL) 3 ou 4 vezes ao dia.

Pacientes sensíveis devem começar com 2 mg (5 mL) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças

• 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL (1 a 2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.
• 6 a 12 anos: 5 mL (2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.
• Acima de 12 anos: 5 a 10 mL (2 a 4 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.

Idosos

Começar com 5 mL (2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.

Siga as orientações médicas.

Não interrompa sem orientação médica.

Comprimido

Uso oral.

Dosagem

O efeito dura de 4 a 6 horas na maioria.

Não aumente a dose sem recomendação médica. Consulte o médico se o alívio diminuir.

Para alívio de broncoespasmo

Adultos

Dose usual: 4 mg (1 comprimido de 4 mg) 3 ou 4 vezes ao dia. Se necessário, pode aumentar para até 8 mg (2 comprimidos). Alguns melhoram com 2 mg (1 comprimido de 2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.

Pacientes sensíveis devem começar com 2 mg (1 comprimido de 2 mg) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças

• 2 a 6 anos: não use comprimidos. Prefira o xarope.
• 6 a 12 anos: 1 comprimido de 2 mg 3 ou 4 vezes ao dia.
• Acima de 12 anos: 1 comprimido de 2 ou 4 mg 3 ou 4 vezes ao dia.

Idosos

Começar com 1 comprimido de 2 mg 3 ou 4 vezes ao dia.

Siga as orientações médicas.

Não pare sem orientação médica.

Spray

Se esquecer uma dose, inale a próxima no horário ou antes, se estiver com falta de ar. Não use dose dupla, exceto se orientado pelo médico.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Xarope / Comprimido

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, não tome a dose esquecida. Não tome dose dupla. Pode ocorrer aperto no peito ou chiado.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Spray

Seu médico deve monitorar sua função pulmonar.

Não aumente a dose sem orientação médica, mesmo se o alívio diminuir. Consulte o médico.

Uso mais frequente indica piora da asma. Seu médico pode indicar corticosteroides.

Procure médico se uma dose eficaz deixar de aliviar por 3 horas.

Aerolin^® spray pode reduzir potássio no sangue.

Informe se tem hipertireoidismo.

Informe se usa xantinas, corticosteroides, diuréticos ou tem baixa oxigenação no sangue. Pode ser necessário monitorar potássio.

Aerolin^® pode ser usado com inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).

Seu médico deve verificar sua técnica de inalação.

Raramente pode ocorrer piora da falta de ar. Se isso acontecer, use outro broncodilatador e consulte seu médico imediatamente.

Uso em idosos, crianças e grupos especiais

Idosos

Seguir as mesmas orientações para adultos.

Dirigir e operar máquinas

Nenhum efeito reportado.

Fertilidade

Sem informações sobre efeitos na fertilidade humana. Sem efeitos em animais.

Gravidez

Use apenas se o benefício justificar o risco.

Não use sem orientação médica.

Amamentação

Não recomendado durante amamentação.

Contém salbutamol, substância proibida em competições esportivas.

Pode causar doping.

Xarope / Comprimido

Seu médico deve monitorar sua função pulmonar.

Não aumente a dose sem orientação. Uso mais frequente indica piora da asma. Seu médico pode indicar corticosteroides.

Aerolin^® pode reduzir potássio e aumentar glicose no sangue. Diabéticos devem consultar o médico.

Informe se usa xantinas, corticosteroides, diuréticos ou tem baixa oxigenação no sangue. Pode ser necessário monitorar potássio.

Informe se tem tireotoxicose.

Uso em idosos, crianças e grupos especiais

Crianças

Bem tolerado.

Dirigir e operar máquinas

Nenhum efeito reportado.

Gravidez e amamentação

Use apenas se o benefício justificar o risco. Não recomendado durante amamentação.

Não use sem orientação médica.

Contém salbutamol, substância proibida em competições esportivas.

Pode causar doping.

Exclusivo Comprimido: Contém lactose.

Spray

• Comuns (1-10%): tremor; dor de cabeça; batimentos cardíacos acelerados.
• Incomuns (0,1-1%): palpitações; irritação na boca/garganta; câimbras.
• Raros (0,01-0,1%): redução de potássio no sangue; alterações circulatórias.
• Muito raros (<0,01%): reações alérgicas; arritmias; hiperatividade; piora da falta de ar.

Informe reações adversas ao médico ou farmacêutico.

Xarope / Comprimido

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (10%): tremor.
• Comuns (1-10%): dor de cabeça; batimentos acelerados; palpitações; câimbras.
• Raros (0,01-0,1%): redução de potássio; arritmias; alterações circulatórias.
• Muito raros (<0,01%): reações alérgicas; hiperatividade; tensão muscular.

Informe reações adversas ao médico ou farmacêutico.

Spray

• Aerolin^® spray: frasco de alumínio com 200 doses, com ou sem aplicador plástico.

Uso oral. Adultos e crianças.

Xarope

• Aerolin^® xarope: frasco de 120 mL com copo dosador. Cada 5 mL contém 2 mg de salbutamol.

Uso oral. Adultos e crianças a partir de 2 anos.

Comprimido

• Comprimido 2 mg: caixa com 20 comprimidos.
• Comprimido 4 mg: caixa com 20 comprimidos.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada dose de Aerolin^® spray contém:

Excipiente: norflurano (HFA134a).

Cada mL de Aerolin^® xarope contém:

 Veículo: citrato de sódio, ácido cítrico, hidroxipropilmetilcelulose, benzoato de sódio, sacarina sódica, aroma de laranja, cloreto de sódio e água purificada.

Cada comprimido de Aerolin^® contém:

Excipientes: lactose, amido de milho e estearato de magnésio.

Spray

Se usar doses acima do recomendado, pode sentir coração acelerado, tontura ou dor de cabeça. Esses efeitos geralmente passam em horas. Informe seu médico.

Em caso de superdosagem, procure socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Xarope / Comprimido

Superdosagem pode causar: coração acelerado, tontura, tremores, dor de cabeça, enjoos, vômitos e aumento de glicose no sangue (principalmente crianças). Respiração pode ficar rápida e curta.

Procure socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Spray / Xarope / Comprimido

Não use com beta-bloqueadores não seletivos (ex: propranolol).

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Exclusivo Xarope / Comprimido

Pode ser usado com inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).

Estudos sobre eficácia

Comprimido / Xarope

Estudos mostraram que comprimidos e xarope produzem broncodilatação similar a outros medicamentos, com efeito máximo em 3 horas e duração de pelo menos 8 horas.^1,2

Referências:

1. Wolfe JD et al. JAMA 1985; 253(14):2068-72.
2. Rachelefsky GS et al. Pediatrics 1982; 69(4):397-403.

Spray / Solução para Nebulização

Estudos comprovam melhora rápida da função pulmonar após inalação, com efeito máximo em 5-15 minutos e duração de até 6 horas. Eficaz em crianças.^1-8

Referências:

1. Mahajan VK et al. Ann Allergy. 1977;39(5):319-24.
2. Tattersfield AE et al. N Engl J Med. 1969;281(24):1323-6.
3. Riding WD et al. Br J Dis Chest. 1970;64(1):37-45.
4. Choo-Kang YFJ et al. Br Med J. 1969;2(652):287-9.
5. Kamburoff PL et al. Br J Dis Chest. 1970;64(1):46-54.
6. Snider GL et al. JAMA. 1972;221(7):682-5.
7. Wolfe JD et al. JAMA. 1985;253(14):2068-72.
8. Kemp JP et al. J Allergy Clin Immunol. 1989;83(3):697-702.

Propriedades farmacológicas

Comprimido / Xarope

Broncodilatador seletivo para receptores beta₂. Início de ação em 30 minutos. Biodisponibilidade oral de ~50%, metabolizado no fígado, excretado na urina.

Spray / Solução para Nebulização

Broncodilatador seletivo para receptores beta₂. Spray age em até 5 min; solução em 5 min. Parte da dose inalada é deglutida e metabolizada. Excretado na urina.

Spray

Guarde na embalagem original, entre 15ºC e 30°C, longe de luz direta. Não congele. Não exponha a temperaturas acima de 50°C. Não fure ou queime o frasco.

Verifique prazo de validade na embalagem. Não use vencido.

Aspecto físico

Líquido incolor e volátil.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Xarope / Comprimido

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe da luz.

Verifique prazo de validade na embalagem. Não use vencido.

Aspecto físico

Xarope

Líquido viscoso incolor a amarelo pálido, sabor laranja.

Comprimido

Comprimidos brancos com sulco.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido / Xarope 

MS: 1.0107.0226

Farm. Resp.:
Ana Carolina Carotta Anacleto
CRF-RJ Nº 11580

Fabricado por:
PF Consumer Healthcare Brazil
Rua Godofredo Marques, 274 – Rio de Janeiro - RJ

Registrado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10

Venda sob prescrição médica.

Spray

MS: 1.0107.0226

Farm. Resp.:
Lydia Christina Calcanho Leite
CRF-RJ Nº 16435

Fabricado por:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. de Extremadura, 3. 09400 Aranda de Duero – Espanha

Registrado e Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10

Venda sob prescrição médica.