Bula Aerofrin Spray

Aerofrin^® spray é indicado para controle e prevenção de contrações brônquicas durante crises de asma, bronquite crônica e enfisema pulmonar.

O sulfato de salbutamol, princípio ativo do Aerofrin^® spray, é um broncodilatador. Ele relaxa a musculatura dos brônquios, facilitando a passagem de ar pelos pulmões. Isso alivia aperto no peito, chiado e tosse, melhorando a respiração.

O efeito começa rápido, em até 5 minutos (normalmente em 3 minutos ou menos). A duração é de 4 a 6 horas para a maioria dos pacientes.

Não use Aerofrin^® spray se tiver alergia ao salbutamol ou qualquer componente do medicamento.

Aerofrin^® spray deve ser usado apenas por inalação oral.

Antes de usar, leia atentamente as instruções abaixo.

Teste inicial do inalador

Se for a primeira vez ou não usar há 5 dias ou mais, remova a tampa do bocal apertando as laterais. Agite bem e solte 2 jatos no ar para verificar o funcionamento.

1. Remova a tampa e verifique se o bocal está limpo. Agite bem o frasco.
   
2. Segure o inalador verticalmente entre indicador e polegar (polegar na base). Solte todo o ar dos pulmões.
   
3. Coloque o bocal entre os lábios (ou no espaçador, se indicado). Comece a inspirar e pressione o frasco para liberar uma dose, inspirando profundamente.
   
4. Prenda a respiração, retire o inalador e mantenha o ar preso por até 10 segundos.
   
5. Para segunda dose, mantenha o inalador vertical e aguarde 30 segundos antes de repetir os passos.
6. Recoloque a tampa pressionando firmemente.

Atenção importante

Inspire lentamente antes de acionar o inalador. Nas primeiras vezes, pratique frente ao espelho. Se sair "névoa" do inalador ou da boca, recomece.

Siga orientações médicas específicas, como uso de espaçadores.

Informe ao médico qualquer dificuldade.

Uso em crianças

Crianças pequenas podem precisar de ajuda. Acione o inalador quando começarem a inspirar. Pratique com a criança. Bebês e crianças podem usar com espaçador.

Limpeza do inalador

Limpe semanalmente. Se não funcionar corretamente, siga:

1. Remova o frasco de alumínio e a tampa do bocal.
2. Lave com água morna corrente. Pode usar detergente neutro. Não use objetos pontiagudos. Não molhe o frasco de alumínio.
3. Seque bem o recipiente plástico.
4. Remonte o dispositivo.

Dosagem do Aerofrin Spray

O efeito dura 4 a 6 horas para a maioria.

Alívio de crises de asma ou broncoespasmo

Adultos

• 100 ou 200 mcg (1 ou 2 doses).

Crianças

• 100 mcg (1 dose), podendo aumentar para 200 mcg (2 doses) se necessário.

Prevenção de broncoespasmo por exercício ou alergia

Adultos

• 200 mcg (2 doses) antes da atividade ou exposição ao alérgeno.

Crianças

• 100 mcg (1 dose) antes da atividade, podendo aumentar para 200 mcg (2 doses) se necessário.

Tratamento contínuo

Adultos

• Até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

Crianças

• Até 200 mcg (2 doses) quatro vezes ao dia.

Não ultrapasse quatro aplicações diárias.

Uso aumentado ou necessidade de terapia adicional indica piora da asma.

Siga orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar o médico.

Se esquecer uma dose, use a próxima no horário normal ou antes se sentir falta de ar. Não use dose dupla, exceto sob orientação médica.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Sua resposta ao tratamento deve ser monitorada com exames de função pulmonar.

Não aumente dose ou frequência mesmo se o alívio diminuir, sem orientação médica.

Uso aumentado pode indicar piora da asma, necessitando de corticoides.

Consulte médico se uma dose eficaz anterior não aliviar por 3 horas.

Aerofrin^® spray pode reduzir potássio no sangue.

Pacientes com hipertireoidismo devem usar com cautela.

Médico deve verificar técnica de inalação para eficácia.

Pode ocorrer broncoespasmo paradoxal (piora súbita). Nesse caso, use outro broncodilatador e interrompa Aerofrin^® spray, buscando médico.

Grupos especiais: idosos, crianças

Idosos

Seguir mesma dosagem de adultos.

Dirigir e operar máquinas

Não há relatos de efeitos.

Fertilidade

Sem informações sobre fertilidade humana. Estudos em animais não mostraram efeitos.

Gravidez

Use apenas se benefício superar riscos.

Não use sem orientação médica durante gravidez.

Amamentação

Não recomendado durante amamentação, pois salbutamol pode passar para leite.

Contém salbutamol, substância proibida no antidoping.

Pode causar doping positivo.

• Comuns (1-10%): tremor; dor de cabeça; batimentos cardíacos acelerados.
• Incomuns (0,1-1%): palpitações; irritação na boca/garganta; cãibras.
• Raros (0,01-0,1%): baixo potássio no sangue; aumento de fluxo sanguíneo.
• Muito raros (<0,01%): reações alérgicas (vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar); arritmias; hiperatividade; broncoespasmo paradoxal.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação adversa.

Spray 100 mcg/dose

Frasco de alumínio com 200 doses + aplicador plástico para inalação oral.

Uso oral.

Adultos e crianças.

Cada dose contém:

Excipientes: ácido oleico; álcool etílico e norflurano.

*Equivalente a 100 mcg de salbutamol

Em caso de superdose, pode ocorrer coração acelerado, tontura ou dor de cabeça. Esses efeitos geralmente passam em horas, mas informe o médico.

Em superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com beta-bloqueadores não seletivos (ex: propranolol).

Informe médico se usa xantinas, corticoides, diuréticos ou tem baixa oxigenação sanguínea. Pode precisar monitorar potássio.

Pode ser usado com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Comprimido/Xarope

Estudos mostram broncodilatação similar a outros medicamentos, com efeito máximo em 3 horas e duração mínima de 8 horas.

Injetável

Broncodilatação significativa com diferentes vias de administração parenteral.

Spray Aerossol/Solução para Nebulização

Melhora rápida da função pulmonar em 5-15 minutos, com duração de até 6 horas. Eficaz em crianças asmáticas.

Características farmacológicas

Comprimido/Xarope

Farmacodinâmica

Agonista seletivo beta₂ com efeito broncodilatador (4-6 horas). Início em 30 minutos.

Farmacocinética

Meia-vida 4-6 horas. Excretado principalmente na urina. Biodisponibilidade oral ~50%.

Injetável

Farmacodinâmica

Agonista beta₂ seletivo com início em 5 minutos.

Farmacocinética

Metabolizado e excretado principalmente na urina.

Spray Aerossol/Solução para Nebulização

Farmacodinâmica

Agonista beta₂ seletivo. Início em até 5 minutos (spray) ou 5 minutos (solução).

Farmacocinética

10-20% da dose atinge vias aéreas inferiores. Parte é deglutida e metabolizada. Excretado na urina.

Guarde na embalagem original entre 15ºC e 30°C, longe de luz direta e sem congelar. Baixas temperaturas podem prejudicar o efeito.

Frasco pressurizado. Não exponha acima de 50°C. Não quebre, fure ou queime mesmo vazio.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Líquido em frasco pressurizado.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula completamente antes de usar.

Registro MS: 1.1717.0009

Farm. Resp.:
Lílian C. O. Meireles
CRF/MG: 14.813

Fabricado e Embalado por:
Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd
People`s Republic of China
Taian Hi-Tech Industrial Development Zone
Shandong Province, China

Registrado, Importado e Distribuído por:
PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira.

SAC
0800 037 5000

Venda sob prescrição médica.