Ação da Substância - Aerocort S

Bula Aerocort S

Princípio ativo: Dipropionato de Beclometasona + Sulfato de Salbutamol

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Aerocort S age no corpo?

Eficácia comprovada

Estudo clínico com nova formulação em suspensão (400 mcg beclometasona + 800 mcg salbutamol/mL) em 215 crianças com asma persistente leve/moderada mostrou eficácia excelente/boa em 94% e boa aceitação em 96,3%. Redução significativa de crises diárias e noturnas na primeira semana. Efeitos adversos em 12,7% (taquicardia, tremores, náuseas), geralmente leves.

Diretrizes internacionais recomendam corticoides inalatórios para chiado frequente em crianças, podendo associar broncodilatador conforme necessidade.

Estudo comparou três grupos:

  • Beclometasona regular + salbutamol quando necessário
  • Combinação beclometasona/salbutamol quando necessário
  • Salbutamol isolado quando necessário

Estudo duplo-cego com 276 crianças (1-4 anos) mostrou que beclometasona regular e combinação quando necessário controlam melhor sintomas que salbutamol isolado.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Combina broncodilatação rápida (salbutamol) com controle inflamatório (beclometasona). Salbutamol age na musculatura brônquica. Beclometasona reduz edema e secreção, com efeito localizado nas vias aéreas.

Propriedades demonstradas:

Ação anti-inflamatória e antiespasmódica superior aos componentes isolados em testes com broncoespasmo induzido.

Farmacocinética

Salbutamol: pico plasmático em 3-5h após inalação. 83% excretado na urina. Beclometasona: 20-25% absorvido. Parte eliminada nas fezes, parte metabolizada no fígado e excretada.

Segurança pré-clínica

Toxicidade aguda

Muito baixa em animais.

Toxicidade crônica

Bem tolerada em ratos e cães mesmo em doses altas.

Gravidez e fertilidade

Sem efeitos adversos em reprodução animal.

Mutagênese

Não mutagênico.

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