Bula Addera + Imunidade Kids

Cápsula

Este remédio contém Colecalciferol (Vitamina D) em doses altas. Ele ajuda no tratamento de enfraquecimento dos ossos antes e depois da menopausa, raquitismo, osteomalácia (ossos moles), osteoporose e previne quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Comprimido / Gotas

Colecalciferol (Vitamina D) serve como suplemento vitamínico quando a alimentação é restrita ou inadequada.

Este produto previne e ajuda no tratamento do enfraquecimento dos ossos antes e depois da menopausa, além de evitar raquitismo.

Cápsula / Comprimido

Não use se tiver alergia a qualquer ingrediente deste remédio.

Também não é indicado para quem tem excesso de Vitamina D, níveis altos de cálcio ou fosfato no sangue, ou problemas na formação dos ossos.

Não deve ser usado por crianças.

Gotas

Não utilize se for alérgico a qualquer componente da fórmula.

Contraindicado em casos de excesso de Vitamina D, níveis altos de cálcio no sangue ou doença renal com fosfato elevado.

Não usar em bebês com menos de 3,3kg.

Cápsula / Comprimido

Por via oral.

Para ajudar no tratamento de enfraquecimento dos ossos antes/depois da menopausa, raquitismo, ossos moles, osteoporose e prevenir quedas/fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Adultos

A dose varia entre 1.000U.I. e 50.000U.I., conforme a doença e o nível de Vitamina D no sangue, conforme orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue este remédio.

Gotas

1. Remova o lacre da tampa.
2. Vire o frasco de cabeça para baixo. Bata levemente no fundo para começar a sair as gotas.

Riscos se usar de forma errada

Só utilize por via oral. Não existem estudos sobre outras formas de uso.

Não pingue diretamente na boca da criança. Use uma colher.

Bebês (0 a 2 anos)

A dose é de 40U.I. por quilo de peso. Cada gota tem 132U.I.

Para recém-nascidos (peso ~3,5Kg), use no máximo 1 gota ao dia.

Dose máxima diária para bebês:

40U.I./Kg, até 400U.I.*

*Equivale a 200% da quantidade diária recomendada de Vitamina D3.

Crianças (acima de 2 anos) e adultos

Até 6 gotas (800U.I. de Vitamina D3) uma vez ao dia.

Dose máxima diária para crianças e adultos:

800U.I.**

**Equivale a 400% da quantidade diária recomendada de Vitamina D3.

Pacientes com problemas nas artérias, coração, níveis altos de fosfato ou rins devem usar sob orientação médica. Em caso de excesso de Vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e às vezes corticoides.

Use com cuidado se tiver problemas cardíacos, endurecimento das artérias ou rins, pois pode piorar devido ao excesso de cálcio no sangue.

Também requer atenção em casos de doença no fígado, níveis altos de fosfato, sarcoidose ou se usar outros suplementos com cálcio ou Vitamina D.

Gravidez - Categoria A

Estudos mostram que não há risco para o bebê. Pode ser usado na gravidez com orientação médica.

Use somente com receita médica durante a gravidez.

Uso em idosos

Idosos podem usar normalmente. Estudos mostram que pessoas mais velhas podem ter níveis mais baixos de Vitamina D, especialmente com pouca exposição solar.

Reações alérgicas podem apresentar sintomas parecidos com excesso de Vitamina D.

Frequência dos efeitos colaterais:

Comuns (>1/100 e <1/10)

Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urinar muito, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Raros (>0,01% e ≤0,1%)

Doses muito altas podem causar intoxicação: excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor na barriga, muita sede, urinar muito, diarreia e desidratação.

Com uso prolongado podem ocorrer:

Problemas nos rins, pressão alta, alterações nas gorduras do sangue (redução do bom colesterol e aumento do mau colesterol).

Crianças pequenas podem ter efeitos mesmo com doses baixas.

Se tiver qualquer problema, informe no sistema VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

Avise seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois pode aumentar muito o magnésio no sangue. Não use com calcifediol.

Remédios com muito cálcio ou diuréticos tiazídicos aumentam o risco de excesso de cálcio no sangue. Suplementos com muito fósforo aumentam o risco de fosfato alto.

Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína podem reduzir o efeito da Vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas.

Alterações em exames de sangue:

Problemas metabólicos

Uso prolongado pode causar depósito de cálcio nos rins, pressão alta e problemas psiquiátricos.

Alterações nas gorduras do sangue

Pode reduzir o bom colesterol (HDL) e aumentar o mau colesterol (LDL) em mulheres após a menopausa.

Não há restrições para uso com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A Vitamina D é amplamente usada para tratar falta desta vitamina. Mesmo em regiões ensolaradas, muitas pessoas têm deficiência, principalmente mulheres após a menopausa e idosos. A falta aumenta com a idade, atingindo mais de 80% das mulheres com 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos mostrou que 57% tinham níveis baixos de Vitamina D.²

Deficiência de Vitamina D causa fraqueza muscular e aumenta risco de quedas. Quantidade adequada melhora a força muscular.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

A Vitamina D fortalece os músculos e melhora o equilíbrio, reduzindo quedas e fraturas. Estudos mostram que doses diárias de 700U.I. a 1.000U.I. reduzem quedas em 19% a 26%.^5,29-31

Metanálise mostrou que Vitamina D em doses acima de 400U.I. reduz fraturas na coluna e pode diminuir outras fraturas.³²

Revisão de estudos com 10.376 idosos mostrou que Vitamina D com cálcio reduz fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13%.⁴

Estudo com idosos mostrou aumento significativo da força muscular após 6 meses de suplementação.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

O raquitismo por falta de Vitamina D pode ser tratado com doses de 1.500U.I. a 3.000U.I. diárias até normalização dos exames. Bebês amamentados, pessoas com pele mais escura e filhos de mães com deficiência têm maior risco.^6,29

Osteoporose

Pacientes com ossos fracos e baixa Vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após suplementação com 50.000U.I. duas vezes por semana.⁷

Outras condições

A suplementação pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina em diabetes tipo 2 e função dos vasos sanguíneos.^9-14

Também pode reduzir inflamação, pressão arterial e doenças do coração.^15-19

Estudos sugerem redução de risco de câncer de intestino e mama, além de benefícios em doenças autoimunes.^20-22

Segurança

Estudos mostram que doses até 10.000U.I. diárias são seguras para adultos saudáveis. Toxicidade geralmente só ocorre com doses acima de 40.000U.I. por longos períodos.^8,24-25

Referências bibliográficas:

1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.
2. Saraiva GL, et al. Influence of ultraviolet radiation on the production of 25 hydroxyvitamin D in the elderly population in the city of São Paulo (23 degrees 34'S), Brazil. Osteoporos Int. 2005;16(12):1649 54.
3. Holick MF. Optimal vitamin D status for the prevention and treatment of osteoporosis. Drugs Aging. 2007;24(12):1017-29.
4. Wannmacher L. A eficácia de cálcio e vitamina D na prevenção de fraturas ósseas: uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2005;2:1-6.
5. Moreira-Pfrimer LD, et al. Treatment of vitamin D deficiency increases lower limb muscle strength in institutionalized older people independently of regular physical activity: a randomized double-blind controlled trial. Ann Nutr Metab. 2009;54(4):291-300.
6. Menezes Filho HC, et al. Raquitismos e metabolismo ósseo. Pediatria (São Paulo) 2008;30(1):41-55.
7. Adams JS, et al. Resolution of vitamin D insufficiency in osteopenic patients results in rapid recovery of bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(8):2729-30.
8. Holick M. Ressurection of vitamin D deficiency and rickets. J Clin Invest. 2006;116(8):2062-72.
9. Aljabri KS, et al. Glycemic changes after vitamin D supplementation in patients with type 1 diabetes mellitus and vitamin D deficiency. Ann Saudi Med. 2010;30(6):454-8.
10. Pittas AG, et al. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes: a systematic review and meta analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007;92(6):2017-29.
11. Rudnicki PM, et al. Effect of 1,25-dihydroxycholecalciferol on glucose metabolism in gestational diabetes mellitus. Diabetologia. 1997;40(1):40-4.
12. Schuch NJ, et al. Vitamina D e doenças endocrinometabólicas. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2009;53(5):625-33.
13. Mitri J, et al. Effects of vitamin D and calcium supplementation on pancreatic β cell function, insulin sensitivity, and glycemia in adults at high risk of diabetes: the Calcium and Vitamin D for Diabetes Mellitus (CaDDM) randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011;94(2):486-94.
14. Sugden JA, et al. Vitamin D improves endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus and low vitamin D levels. Diabet Med. 2008;25(3):320-5.
15. Martini LA, et al. Vitamin D status and the metabolic syndrome. Nutr Rev. 2006;64(11):479-86.
16. Akcam M, et al. Bone mineral density in response to two different regimes in rickets. Indian Pediatr. 2006;43(5):423-7.
17. Hajjar V, et al. Does vitamin D deficiency play a role in the pathogenesis of chronic heart failure? Do supplements improve survival? Cleve Clin J Med. 2010;77(5):290-3. 18. Pfeifer M, et al. Effects of a short-term vitamin D(3) and calcium supplementation on blood pressure and parathyroid hormone levels in elderly women. J Clin Endocrinol Metab. 2001;86(4):1633-7.
19. Kulie T, et al. Vitamin D: an evidence-based review. J Am Board Fam Med. 2009;22(6):698-706.
20. Grant WB, et al. An estimate of cancer mortality rate reductions in Europe and the US with 1,000 IU of oral vitamin D per day. Recent Results Cancer Res. 2007;174:225-34.
21. Chen P, et al. Meta-analysis of vitamin D, calcium and the prevention of breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;121(2):469-77.
22. Marques CD, et al. The importance of vitamin D levels in autoimmune diseases. Rev Bras Reumatol. 2010;50(1):67-80.
23. Bischoff-Ferrari HA, et al. Effect of Vitamin D on falls: a meta-analysis. JAMA. 2004,291(16):1999-2006.
24. Institute of Medicine (US) Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Dietary Reference Intakes for calcium and vitamin D. Washington (DC): National Academies Press (US); 2010.
25. Hathcock JN, et al. Risk assessment for vitamin D. Am J Clin Nutr. 2007;85(1):6-18.
26. Tau C, et al. Twice single doses of 100,000 IU of vitamin D in winter is adequate and safe for prevention of vitamin D deficiency in healthy children from Ushuaia, Tierra Del Fuego, Argentina. J Steroid Biochem Mol Biol. 2007;103(3-5):651-4.
27. Glendenning P, et al. Effects of three monthly oral 150,000 IU cholecalciferol supplementation on falls, mobility and muscle strength in older postmenopausal women: a randomised controlled trial. J Bone Miner Res. 2012;27(1):170-6.
28. Bacon CJ, et al. High-dose oral vitamin D3 supplementation in the elderly. Osteoporos Int. 2009;20(8):1407-15.
29. Holick MF, et al. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011, 96(7):1911–30.
30. Bischoff-Ferrari HA, et al. Fall prevention with supplemental and active forms of vitamin D: a meta analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2009;339:b3692.
31. Kalyani RR, et al. Vitamin D treatment for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010;58(7):1299-310.
32. Papadimitropoulos E, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. VIII: Meta analysis of the efficacy of vitamin D treatment in preventing osteoporosis in postmenopausal women. Endocr Rev. 2002;23(4):560-9.
33. Chapuy MC, et al. Vitamin D3 and calcium to prevent hip fractures in the elderly women. N Engl J Med. 1992;327(23):1637-42.
34. Larsen ER, et al. Vitamin D and calcium supplementation prevents osteoporotic fractures in elderly community dwelling residents: a pragmatic population-based 3-year intervention study. J Bone Miner Res. 2004;19(3):370-8.

Como funciona

Cápsula / Comprimido / Gotas

A Vitamina D regula o equilíbrio do cálcio no corpo, ajudando na absorção de cálcio e fosfato, e na formação adequada dos ossos.

Junto com outros hormônios, mantém níveis ideais de cálcio no sangue para o funcionamento dos nervos, músculos e mineralização óssea.

A Vitamina D é absorvida no intestino, transportada no sangue e eliminada principalmente pela bile e urina.

É produzida na pele pela luz solar e encontrada em quase todos os tecidos do corpo.

Após ingestão, é processada no fígado e rins. Sua ação dura 19 a 48 horas no organismo.

Exclusivo Gotas

A versão em gotas tem Vitamina D dissolvida em óleo, sendo adequada para casos de falta desta vitamina.