Bula Addera D3 Gotas

Addera D3 (colecalciferol) é um suplemento de vitamina D indicado para dietas pobres ou restritivas. Previne e auxilia no tratamento da perda de minerais dos ossos antes e depois da menopausa, e na prevenção do enfraquecimento ósseo (raquitismo).

Addera D3 (colecalciferol) regula o processamento do cálcio no corpo. É essencial para a absorção de cálcio e fosfato, garantindo a saúde dos ossos.

O efeito inicia entre 10 e 24 horas após o uso.

Não use se for alérgico a qualquer componente do medicamento.

Também é contraindicado em casos de excesso de vitamina D, altos níveis de cálcio ou fosfato no sangue, e problemas de formação óssea.

Gotas 3.300 U.I.: Não usar em bebês com menos de 3,3kg.

Gotas 10.000 U.I.: Não usar em menores de 2 meses.

Gotas 3.300UI

1. Remova o lacre da tampa.
   
2. Incline o frasco verticalmente. Bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento.
   

Dosagem

Bebês (0 a 2 anos)

• 40U.I. por kg de peso. Cada gota tem 132U.I.
• Recém-nascidos (cerca de 3,5kg): máximo 1 gota/dia.

Dose máxima diária para bebês

• 40U.I./kg, até 400U.I.*

*Equivale a 200% da Ingestão Diária Recomendada (IDR).

Crianças (acima de 2 anos) e adultos

• Até 6 gotas (800U.I.) uma vez ao dia.

Dose máxima diária para crianças e adultos

• 800U.I.**

**Equivale a 400% da IDR.

Uso prolongado somente com orientação médica.

Riscos se usado incorretamente

Usar apenas por via oral. Não administre diretamente na boca de crianças - use uma colher.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se sintomas persistirem, procure um médico.

Gotas 10.000U.I.

Uso oral.

1. Remova o lacre da tampa.
   
2. Incline o frasco verticalmente. Bata levemente no fundo para iniciar o gotejamento.
   

Uso em adultos e crianças (acima de 2 meses)

*Ou conforme orientação médica.

Uso prolongado somente com orientação médica.

Riscos se usado incorretamente

Usar apenas por via oral. Não administre diretamente na boca de crianças - use uma colher.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se sintomas persistirem, procure um médico.

Se esquecer uma dose, tome no horário habitual. Não tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes com problemas cardíacos, renais, endurecimento das artérias ou excesso de fosfato devem consultar médico antes de usar. Em excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio e líquidos.

Grávidas só devem usar com prescrição médica.

Uso em idosos

Idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D, especialmente com pouca exposição solar. Não há restrições especiais.

Uso em crianças

Doses baixas podem causar toxicidade em crianças sensíveis.

Reações alérgicas podem apresentar sintomas similares ao excesso de vitamina D.

Frequência dos efeitos:

Comuns (1% a 10% dos usuários):

• Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina excessiva, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários):

• Doses altas podem causar toxicidade: excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor abdominal, diarreia e desidratação.
• Uso prolongado pode causar danos renais, pressão alta e alterações mentais.
• Pode alterar gorduras no sangue (aumento do colesterol ruim e redução do bom).

Crianças sensíveis podem ter toxicidade mesmo com doses baixas.

Informe efeitos indesejados ao médico ou à empresa.

Gotas 3.300 U.I./mL

Frascos de 10mL ou 20mL. Uso oral para adultos e crianças acima de 3,3 kg.

Gotas 10.000 U.I./mL

Frasco de 10mL. Uso oral para adultos e crianças acima de 2 meses.

Cada mL* das gotas 3.300 U.I. contém:

*1mL = 25 gotas (cada gota: 132U.I.)

Veículo: acetato de racealfatocoferol e triglicerídeos.

Cada mL* das gotas 10.000 U.I. contém:

*1mL = 25 gotas (cada gota: 400U.I.)

Veículo: acetato de racealfatocoferol e triglicerídeos.

Em caso de overdose, pare o uso imediatamente e busque ajuda médica. Doses altas podem causar sintomas como fraqueza, irritabilidade, excesso de sede e urina.

Uso prolongado acima do recomendado pode causar danos renais, vômitos e pressão alta.

Em overdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Contate 0800 722 6001.

Informe seu médico se usa antiácidos com magnésio - risco de excesso de magnésio no sangue. Não use com calcifediol.

Diuréticos ou suplementos de cálcio/fósforo podem aumentar risco de excesso de cálcio ou fosfato no sangue.

Alguns anticonvulsivantes podem reduzir o efeito da vitamina D.

Não há restrição com alimentos.

Alterações em exames:

• Pode causar danos renais, pressão alta e alterações mentais com uso prolongado.
• Pode alterar níveis de colesterol.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não há restrições alimentares.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A vitamina D é amplamente usada para tratar sua deficiência. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas, muitas pessoas têm níveis baixos, especialmente idosos e mulheres após a menopausa.

Prevenção de quedas e fraturas

A suplementação melhora força muscular e equilíbrio em idosos, reduzindo quedas e fraturas. Doses diárias de 700-1.000U.I. reduzem quedas em 19-26%.

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento padrão para deficiência grave em crianças. Doses variam conforme orientação médica.

Osteoporose

Suplementação em pacientes com baixos níveis de vitamina D aumenta rapidamente a densidade óssea.

Segurança

Doses até 10.000U.I. são seguras para adultos saudáveis. Toxicidade geralmente ocorre apenas com doses muito altas (acima de 40.000U.I./dia por longo período).

Referências bibliográficas disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Regula o cálcio no corpo, promovendo absorção intestinal, fixação nos ossos e reduzindo perda renal. É absorvida no intestino e processada no fígado e rins.

Gotas

Formulação lipossolúvel para suplementação em casos de carência.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz.

Gotas 10.000UI: Proteger da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Solução oleosa amarelada sem partículas. Se houver alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.7817.0028

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado e Fabricado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Barueri - SP / Anápolis - GO

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure orientação médica.