Bula Adapaleno Medley

Princípio ativo: Adapaleno

Classe Terapêutica: Antiacneicos Tópicos

Para que serve Adapaleno Medley?

Este remédio trata acne na pele.

Como Adapaleno Medley age na pele?

O gel de adapaleno diminui lesões de acne comum, como cravos e espinhas.

Quem não pode usar Adapaleno Medley?

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica (risco na gravidez: categoria C).

Não é indicado para crianças menores de 12 anos.

Como aplicar Adapaleno Medley?

Limpe e seque a pele antes. Passe uma camada fina do gel, evitando olhos, lábios, nariz e áreas com cortes, irritações ou queimaduras solares.

Use uma vez ao dia, à noite, somente nas áreas com acne.

Melhoras iniciais aparecem entre 4 a 8 semanas. Resultados mais visíveis surgem após 3 meses. A segurança foi comprovada em estudos de 6 meses.

Pode usar cosméticos durante o tratamento, desde que não causem cravos ou espinhas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de aplicar?

Aplique normalmente no dia seguinte. Não use dose extra.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Precauções ao usar Adapaleno Medley

Só para uso na pele. Evite contato com olhos, boca e mucosas. Se atingir os olhos, lave com água.

Não aplique em feridas, queimaduras, eczemas ou em grandes áreas do corpo com acne severa.

Evite sol e luz UV durante o tratamento. Use protetor solar e roupas protetoras quando necessário.

Temperaturas extremas e vento podem irritar a pele tratada. Evite depilação com cera nas áreas de aplicação.

Se houver irritação, o médico pode reduzir a frequência ou suspender temporariamente o uso.

Grávidas só devem usar com orientação médica (risco categoria C).

Suspendendo o tratamento em caso de gravidez inesperada.

Durante amamentação, consulte médico antes de usar.

Evite aplicar no peito durante a amamentação.

Não foi estudado em crianças menores de 12 anos.

Não afeta capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos colaterais de Adapaleno Medley

Comuns (1% a 10% dos usuários)

Pele seca, irritação, ardência, vermelhidão.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

Dermatite, desconforto na pele, queimadura solar, coceira, descamação, acne.

Relatos raros (frequência desconhecida)

Alergia, dor, inchaço, queimaduras na pele (até 2º grau), manchas brancas ou escuras, irritação nas pálpebras, reações alérgicas graves.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao fabricante.

Embalagens e apresentações

Medicamento Genérico.

Gel de 1mg/g

Caixa com bisnaga de 30g.

Para uso na pele.

Adultos e maiores de 12 anos.

Composição do Adapaleno Medley

Cada grama contém:

Adapaleno

1mg

Excipientes q.s.p

1g

Excipientes: Carbômero, docusato sódico, edetato dissódico, hidróxido de sódio, imidazolidinil ureia, silicone, propilenoglicol, água purificada.

Superdose: o que fazer se aplicar demais?

Só para uso na pele. Não engula. Usar mais não acelera resultados e pode causar vermelhidão intensa ou irritação.

Se ingerir acidentalmente, busque atendimento médico. Em grandes quantidades, pode ser necessário esvaziar o estômago.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediata com a embalagem.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Interação com outros remédios

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use sem orientação médica. Pode ser prejudicial.

Como o Adapaleno funciona no organismo?

Resultados de Eficácia


Creme e Gel 1mg/g

Estudos mostraram que o gel reduz lesões de acne leve a moderada após 12 semanas de uso noturno. Reduz comedões e lesões inflamatórias, com boa tolerância cutânea.

Referências

Cunliffe WJ, Poncet M, Loesche C, Verschoore M. A comparison of the efficacy and tolerability of adapalene 0.1% gel versus tretinoin 0.025% gel in patients with acne vulgaris: a meta-analysis of five randomized trials. Br J Dermatol 1998;139(Suppl.52):48-56.

Gel 3mg/g

Adapaleno 0,3% mostrou-se superior ao placebo e à versão 0,1% no tratamento da acne. Em estudo de fotoenvelhecimento, teve eficácia comparável à tretinoína 0,05%.

Referências

(1) Pariser DM, et al. Cutis.2005;76:145-51.
(2) Thiboutot D, et al. J Am Acad Dermatol. 2006;54(2):242-50.
(3) Weiss JS, et al. J Drugs Dermatol. 2008;7(6 Suppl): S24-8
(4) Bagatin E, et al. Eur J Dermatol. 2018 Jun 1;28(3):343-350.

Características Farmacológicas


Creme e Gel 1mg/g

Modula diferenciação celular e processos inflamatórios, reduzindo formação de microcomedões. Baixa absorção cutânea, metabolismo hepático e excreção biliar.

Farmacodinâmica

Reduz comedões e lesões inflamatórias ao inibir migração de células inflamatórias.

Farmacocinética

Níveis plasmáticos indetectáveis após aplicação tópica.

Gel 3mg/g

Mecanismo similar à versão 1mg/g. Ligação preferencial a lipoproteínas e albumina.

Farmacodinâmica

Ação comprovada sobre lesões inflamatórias e não inflamatórias.

Farmacocinética

Concentração máxima média: 0,553 ng/mL. Meia-vida: 13-16 horas. Excreção principalmente pelas fezes.

Como guardar Adapaleno Medley?

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Conserve na embalagem original.

Após aberto, válido por 9 meses.

Aspecto do produto

Gel esbranquiçado e homogêneo.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

MS – 1.8326.0039

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

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