Bula Acnova

Princípio ativo: Isotretinoína

Classe Terapêutica: Antiacneicos Sistêmicos

Para que serve Acnova? Indicações

Acnova® trata casos graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou acne que pode deixar cicatrizes) e acnes que não melhoraram com tratamentos anteriores (antibióticos orais e remédios de pele).

Como Acnova age no corpo?

Acnova® contém isotretinoína, derivada da vitamina A. Ela reduz as glândulas de gordura da pele, melhorando a acne grave.

Os resultados começam a aparecer entre 8 e 16 semanas de uso.

Quem não pode usar Acnova? Contraindicações

Gravidez e amamentação

NÃO use se estiver grávida ou puder engravidar durante o tratamento.

ATENÇÃO: causa graves problemas no bebê como defeitos no rosto, ouvidos, coração e cérebro.

NÃO use durante a amamentação.

Acnova® não deve ser usada por quem tem alergia à isotretinoína ou qualquer componente da cápsula.

Contém óleo de soja: NÃO use se tiver alergia a soja.

Também é contraindicada para quem tem excesso de vitamina A no corpo antes do tratamento, usa tetraciclinas, tem taxas de gordura no sangue muito altas ou problemas graves no fígado.

Como tomar Acnova? Posologia

Tome as cápsulas de Acnova® durante as refeições, 1 ou 2 vezes ao dia.

NÃO abra, corte ou mastigue as cápsulas.

Só médicos especializados em retinoides podem prescrever Acnova®.

A dose é ajustada para cada pessoa. O tratamento começa com 0,5 mg/kg por dia. A maioria usa entre 0,5-1,0 mg/kg/dia. Casos muito graves podem precisar de até 2,0 mg/kg.

O tratamento completo geralmente dura 16-24 semanas. Se não tolerar a dose, pode-se reduzir e prolongar o tratamento.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

NÃO pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar Acnova?

Se esquecer uma dose, tome a dose normal no dia seguinte. NÃO tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Cuidados ao usar Acnova

Acnova® causa graves defeitos no bebê se usado na gravidez. NÃO engravide durante o tratamento nem até 1 mês após parar.

Mulheres que podem engravidar SÓ podem usar se:

  • Tiver acne grave que não melhorou com outros tratamentos
  • Entender e seguir todas as orientações
  • Usar 2 métodos anticoncepcionais eficazes 1 mês antes, durante e 1 mês após o tratamento
  • Fazer teste de gravidez mensal

Fígado e vesícula

Exames de fígado devem ser feitos antes do tratamento, após 1 mês e a cada 3 meses.

Gordura no sangue

Controle o colesterol e triglicérides antes, após 1 mês e a cada 3 meses. Triglicérides acima de 800 mg/dL podem causar pancreatite.

Saúde mental

Depressão e pensamentos suicidas podem ocorrer. Avise seu médico se tiver mudanças de humor.

Pele e sol

Evite sol e use protetor solar FPS 15+. Evite depilação com cera durante e até 6 meses após o tratamento. Use hidratante labial.

Visão

Pode causar secura nos olhos e dificuldade para enxergar à noite. Use colírios lubrificantes. Evite dirigir à noite.

Outros cuidados

Não doe sangue durante e até 1 mês após o tratamento. Homens não devem repassar o remédio para outras pessoas.

Efeitos colaterais de Acnova

Acnova® pode causar efeitos colaterais que exigem acompanhamento médico. NÃO repasse este remédio.

Muito comuns (acima de 10% dos pacientes)

  • Secura nos lábios, olhos e pele; coceira; dores musculares e nas juntas; aumento de colesterol e triglicérides

Comuns (1-10% dos pacientes)

  • Dor de cabeça, secura no nariz, alterações na urina

Raros (0.01-0.1% dos pacientes)

  • Depressão, alergias, queda de cabelo temporária

Muito raros (menos de 0.01% dos pacientes)

  • Problemas de visão, audição, pancreatite, alterações ósseas, reações graves na pele

Informe seu médico se tiver qualquer efeito adverso.

Apresentações de Acnova

Cápsulas de 10 mg e 20 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 40, 60 ou 90 cápsulas*
*Embalagem hospitalar

Via oral. Para adultos.

Composição de Acnova

Cápsula 10 mg:

Isotretinoína10 mg

Excipientes: óleo de soja, derivados de vitamina E, corantes. Cápsula rosa.

Cápsula 20 mg:

Isotretinoína20 mg

Excipientes: óleo de soja, derivados de vitamina E, corantes. Cápsula marrom/violeta.

Overdose de Acnova: o que fazer?

Em caso de overdose: secura nos lábios, rachaduras na pele, dor de cabeça e problemas de visão. Pare de tomar e procure o médico IMEDIATAMENTE.

Se tomar uma dose muito alta, procure atendimento de emergência e leve a embalagem.

Interação de Acnova com outros remédios

NÃO use com vitamina A, tetraciclinas ou remédios para epilepsia (carbamazepina, fenitoína) sem orientação médica.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Como Acnova age no organismo?

Resultados do tratamento


Acnova® reduz a produção de sebo e o crescimento de bactérias que causam acne, levando à melhora dos sintomas.

Como o corpo processa Acnova


Após a ingestão, Acnova® é absorvida e distribuída pelo corpo. É eliminada pela urina e fezes em cerca de 19 horas.

Como guardar Acnova?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Descarte correto

Devolva as sobras à farmácia. Não descarte no lixo comum ou esgoto.

Aspecto

  • 10 mg: cápsula rosa com líquido amarelo-alaranjado
  • 20 mg: cápsula marrom/violeta com líquido amarelo-alaranjado

Mantenha fora do alcance de crianças.

Alertas importantes sobre Acnova

Leia atentamente todas as informações. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Informações legais de Acnova

MS-1.0583.0844

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP n° 24.130

Fabricante:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
SAC: 0800 747600

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

ATENÇÃO: risco grave para grávidas - causa defeitos no bebê.

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