Bula Acivirax Creme Dermatológico

Acivirax^® trata infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro episódio quanto em casos repetidos.

Acivirax^® é um antiviral que combate vírus. Seu princípio ativo, aciclovir, bloqueia a multiplicação do vírus Herpes simplex e do vírus Varicela-zoster.

Não use Acivirax^® se você tem alergia a aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do remédio.

Pode ser usado em qualquer idade.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Use Acivirax^® somente na pele. Não engula.

Lave as mãos antes e depois de aplicar.

Não esfregue as feridas nem toque com toalha para evitar piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros cremes ou loções.

Aplique nas feridas existentes ou novas, de preferência no início da infecção.

Como usar: horários e quantidade

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem usar à noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal da ferida. Se não melhorar em quatro dias (herpes labial) ou cinco dias (herpes genital), continue por mais cinco dias. Se as feridas continuarem após 10 dias, consulte um médico.

Siga as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar e retome o horário normal.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se:

• Tem doenças que afetam a imunidade, como HIV?
• Já fez transplante de medula óssea?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?
• É alérgico a algum componente do Acivirax^®?

Não aplique em mucosas (boca, olhos, vagina) para evitar irritação. Evite contato com os olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não há informações sobre efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez ou amamentação se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo remédio, Acivirax^® pode causar efeitos indesejados.

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Ardência passageira, ressecamento ou descamação leve, coceira.

Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Vermelhidão e irritação na pele.

Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Alergia grave com inchaço (angioedema).

Se tiver esses ou outros efeitos, procure seu médico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação. Avise também o SAC.

Similar equivalente ao medicamento referência.

Creme dermatológico 50 mg/g

Bisnaga com 10 g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças.

Cada 1 g contém:

Excipientes: água purificada, álcool cetoestearílico, cetete, álcool etílico, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, edetato dissódico, petrolato líquido, álcool de lanolina, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno.

É raro ter reações se engolir toda a bisnaga de 10 g. Mesmo assim, procure um médico.

Em caso de uso excessivo, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações com outros remédios, alimentos ou exames.

Informe ao médico se usa outros medicamentos.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos em pacientes com herpes labial mostraram redução da dor, tempo de cura e tamanho da ferida com aciclovir oral (200mg 5x/dia por 5 dias).¹

Em crianças com gengivoestomatite, aciclovir oral reduziu tempo de lesões e febre.^2,3

Em adultos com herpes genital, aciclovir diminuiu dor e tempo de cura.⁴

Uso contínuo de aciclovir controlou herpes genital recorrente.⁵

Aciclovir preveniu reativação do vírus em pacientes transplantados.⁶

Tratou herpes zoster com redução de dor e lesões.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Acelerou cicatrização em infecções mucocutâneas.^{Meyers, JD. et al. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.}

Reduziu mortalidade em meningoencefalite herpética.^{Kennedy PG. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72.}

Pomada oftálmica

Curou 94% dos casos de ceratite herpética mais rápido que outros tratamentos.^{Young, BJ. et al. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.}

Características Farmacológicas

Comprimido

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Aciclovir bloqueia a multiplicação dos vírus herpes ao interferir na DNA-polimerase viral. É mais ativo contra Herpes simplex.

Efeitos farmacodinâmicos

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes. Evite transmitir o vírus durante lesões ativas.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Absorção parcial no intestino. Concentrações variam conforme dose.

Distribuição

Níveis no líquido cefalorraquidiano são metade dos níveis no sangue. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Meia-vida de ~2,9 horas. Excretado principalmente pelos rins. Probenecida prolonga sua ação.

Pacientes especiais

Meia-vida aumenta em insuficiência renal. Idosos podem ter redução na eliminação. Não interage com zidovudina.

Creme

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Aciclovir age inibindo a replicação do Herpes simplex e Varicella-zoster. Estudos mostraram redução de dor e tempo de lesão em herpes labial.

Propriedades farmacocinéticas

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Bloqueia replicação viral ao interferir na DNA-polimerase. Ativo contra vários vírus herpes.

Propriedades farmacodinâmicas

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes. Evite transmissão durante lesões.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Concentrações variam conforme dose.

Distribuição

Atravessa barreira hematoencefálica. Pouca ligação proteica.

Eliminação

Meia-vida ~2,9 horas. Eliminado pelos rins. Probenecida prolonga efeito.

Pacientes especiais

Ajuste de dose necessário em insuficiência renal. Idosos podem precisar de monitoramento.

Pomada oftálmica

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Inibe replicação do Herpes simplex e Varicella-zoster ao bloquear DNA-polimerase viral.

Propriedades farmacocinéticas

Absorvido rapidamente pela córnea. Traços na urina, sem significado clínico.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Feche a bisnaga após o uso. Não refrigere.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use com prazo vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo com odor característico.

Caso note alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1560.0082

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 - Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

SAC
0800 707 1212

Venda sob prescrição médica.