Bula Acivirax Comprimido

Acivirax^® é indicado para:

• Tratamento do herpes zóster (cobreiro);
• Tratamento e reaparecimento de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus herpes simples;
• Prevenção de infecções recorrentes por herpes simples (prevenção de novos episódios).

Acivirax^® também é indicado para pacientes com sistema imunológico muito enfraquecido.

Acivirax^® contém como princípio ativo o medicamento aciclovir, um antiviral que age contra o vírus do herpes simples, herpes zóster, Epstein Barr e citomegalovírus.

Este remédio impede a multiplicação desses vírus no organismo.

Acivirax^® é contraindicado para pessoas alérgicas à aciclovir ou valaciclovir.

Este medicamento não deve ser usado por crianças menores de 6 anos.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica ou do dentista.

Uso oral.

Tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, respeitando horários e duração do tratamento.

Dosagem do Acivirax Comprimido (posologia)

Tratamento de herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de quatro horas, sem a dose da noite. Tratamento por cinco dias, podendo ser prolongado em casos graves.

Pacientes com defesas muito baixas (ex: após transplante) ou problemas de absorção podem usar dose dobrada (400 mg) ou receber aplicação na veia.

Comece o tratamento logo no início da infecção.

Para casos que voltam, inicie ao primeiro sinal dos sintomas.

Prevenção de herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Muitos pacientes podem usar 400 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Alguns casos podem responder a 200 mg três vezes ao dia ou até duas vezes ao dia. O tratamento deve ser pausado a cada 6-12 meses para avaliação.

Prevenção de herpes simples em adultos

Pacientes com defesas baixas: 200 mg quatro vezes ao dia (a cada seis horas). Casos graves podem usar 400 mg ou receber aplicação na veia.

Tratamento de herpes zóster em adultos

800 mg cinco vezes ao dia (a cada quatro horas), sem a dose noturna. Tratamento por sete dias. Casos graves devem receber aplicação na veia. Inicie o mais rápido possível após o surgimento das lesões.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

800 mg quatro vezes ao dia (a cada seis horas).

Após transplante de medula, use aciclovir na veia por um mês antes desta dose.

Duração: 6 meses após transplante ou mais de 12 meses em pacientes com HIV avançado.

Crianças

Para prevenção de herpes em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, use as mesmas doses dos adultos. O médico deve avaliar se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Pode ser necessário ajuste de dose se houver problemas nos rins.

Idosos usando doses altas devem beber bastante água.

Problemas renais

Para herpes simples: 200 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas) em casos graves.

Para herpes zóster ou pacientes com defesas muito baixas: 800 mg duas vezes ao dia (casos graves) ou três a quatro vezes ao dia (casos moderados).

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Se você é idoso ou tem problemas renais, seu médico pode reduzir a dose. Esses pacientes têm maior risco de efeitos neurológicos, que geralmente melhoram ao parar o medicamento.

Pacientes usando doses altas devem beber bastante líquido.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode prejudicar sua atenção. Tenha certeza que não está com esse efeito antes de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Só use durante a gravidez se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Acivirax^® passa para o leite materno. Converse com seu médico se estiver grávida, suspeita estar, planeja engravidar ou está amamentando.

Grávidas ou lactantes só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Efeitos comuns (atingem até 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Náusea, vômito, diarreia, dor abdominal;
• Coceira, vermelhidão ou bolinhas na pele que pioram com sol;
• Cansaço, febre.

Efeito incomum (atinge até 1% dos usuários)

• Urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.

Efeitos raros (atingem até 0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (dificuldade para respirar, inchaço no rosto). Pare imediatamente e busque socorro;
• Falta de ar;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Inchaço no rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Efeitos muito raros (atingem menos de 0,01% dos usuários)

• Queda de glóbulos vermelhos, brancos ou plaquetas no sangue;
• Confusão mental, tremores, alucinações, convulsões;
• Inflamação no fígado, pele amarelada;
• Problemas renais.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido 200 mg

Embalagem com 25 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido contém:

 Excipientes: celulose, lactose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio e água purificada.

Sintomas

Mesmo tomando 20g (100 comprimidos) de uma vez, é improvável haver intoxicação grave. Doses altas repetidas podem causar náusea, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure socorro imediatamente.

Tratamento

Pacientes devem ser monitorados. Em casos graves, hemodiálise pode ser necessária.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato (após transplante).

Acivirax^® pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe seu médico antes de fazer exames.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução significativa de dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com gengivoestomatite, tratamento reduziu lesões e febre.^2,3

Em herpes genital, reduziu duração de sintomas.^4,5

Preveniu reativação viral em pacientes com defesas baixas.⁶

Efetivo no tratamento de herpes zóster em adultos.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. 1987.
2. AMIR, J. et al. 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. 1984.
5. MATTISON, HR. et al. 1988.
6. WADE, JC. et al. 1984.
7. PALMIERI, G. et al. 1993.
8. WOOD, MJ. et al 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em herpes genital.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. 1983.

Solução injetável

Acelerou cicatrização em infecções graves.^{Meyers, JD. et al. 1982}

Reduziu mortalidade em meningoencefalite herpética.^{Kennedy PG. 2005}

Pomada oftálmica

Promoveu cicatrização em 94% dos casos de ceratite.^{Young, BJ. et al. 1982}

Características farmacológicas

Comprimido

Como age

Aciclovir é um antiviral que inibe a multiplicação dos vírus herpes. Age bloqueando a DNA-polimerase viral, impedindo sua replicação.

Farmacocinética

Absorção parcial no intestino. Meia-vida plasmática de ~2,9h. Principalmente eliminado pelos rins. Em idosos e pacientes renais, pode exigir ajuste de dose.

Creme

Mínima absorção após uso tópico. Atua inibindo replicação viral localmente.

Solução injetável

Mecanismo similar ao comprimido. Concentrações eficazes em tecidos. Eliminação renal.

Pomada oftálmica

Rapidamente absorvido pela córnea, com concentrações terapêuticas no olho. Traços detectáveis na urina.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15ºC-30ºC). Proteja da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido circular branco, com um lado vincado e outro liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1560.0082

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 - Bicas
CEP: 33040-130 - Santa Luzia / MG
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Registrado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 - Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 - Goiânia / GO
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Indústria Brasileira

SAC
0800 707 1212

Venda sob prescrição médica.