Bula Ácido Zoledrônico Accord Farma

Este medicamento trata metástases nos ossos e reduz o cálcio no sangue em pacientes com hipercalcemia causada por tumor. Também previne complicações ósseas (como fraturas) em pacientes com câncer avançado que tenha se espalhado para os ossos.

Também é usado para prevenir perda óssea em pacientes com câncer de próstata ou mama que fazem tratamento hormonal.

O princípio ativo é o ácido zoledrônico, que pertence ao grupo dos bisfosfonatos. Ele age diretamente nos ossos, sendo um dos mais potentes para reduzir a perda óssea.

O medicamento se liga ao osso e diminui a velocidade de perda óssea. É administrado diretamente na veia por um profissional de saúde.

Em casos de tumor, ele ajuda a reduzir o cálcio elevado no sangue (hipercalcemia) que ocorre quando o câncer acelera a perda óssea.

Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre o uso deste remédio.

Não utilize este medicamento se:

• Você for alérgico ao ácido zoledrônico ou a outros bisfosfonatos;
• Estiver grávida;
• Estiver amamentando.

Não deve ser usado por gestantes ou lactantes.

Converse com seu médico se tiver outras dúvidas.

Este medicamento só pode ser aplicado por profissionais de saúde treinados, diretamente na veia. Siga todas as orientações médicas.

É administrado em hospitais ou clínicas preparadas. A dose normal para adultos é de 4 mg, aplicada em infusão de pelo menos 15 minutos. Pacientes com problemas renais podem precisar de dose ajustada.

A frequência do tratamento varia conforme a condição:

• Prevenção de complicações ósseas: infusão a cada 3-4 semanas
• Hipercalcemia: geralmente uma única aplicação
• Câncer de próstata: infusão a cada 3 meses
• Câncer de mama: infusão a cada 6 meses

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Este medicamento só é administrado por profissionais de saúde. Em caso de atraso na aplicação, informe-se com seu médico sobre o procedimento correto.

Procure orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas.

Siga rigorosamente as orientações médicas. Informe seu médico se tiver:

• Problemas nos rins, fígado ou coração;
• Asma ou alergia a aspirina;
• Dor ou dormência na mandíbula;
• Vai fazer tratamento dentário.

Faça avaliação odontológica antes do tratamento e mantenha boa higiene bucal durante o uso. Mantenha-se hidratado antes das infusões.

Idosos podem usar sem precauções extras. Não é indicado para crianças. Gestantes e lactantes não devem usar.

Converse com seu médico sobre qualquer condição de saúde antes do tratamento.

Alguns efeitos podem ocorrer durante o tratamento. Os mais comuns geralmente são leves e passageiros. Procure seu médico se forem intensos.

Muito comuns (mais de 10% dos pacientes):

• Fosfato baixo no sangue

Comuns (1-10% dos pacientes):

• Formigamento nas mãos/pés, pressão alta, inchaço
• Dores ósseas/musculares, sintomas gripais
• Náuseas, vômitos, anemia

Raros (0,01-0,1% dos pacientes):

• Problemas na mandíbula, reações alérgicas graves
• Batimentos cardíacos irregulares, convulsões

Informe imediatamente ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico. Solução injetável concentrada: 4 mg em frasco-ampola de 5 mL. Embalagem com 1 frasco.

Uso intravenoso. Adultos.

Cada frasco contém:

*Equivalente a 4 mg de ácido zoledrônico.

Excipientes: Manitol, citrato de sódio, água para injetáveis.

Doses excessivas podem causar alterações graves nos rins e níveis anormais de minerais no sangue.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Pode ser necessário suplemento de cálcio.

Em caso de uso acidental em grande quantidade, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, incluindo remédios sem receita.

Cuidado especial com: aminoglicosídeos (antibióticos), calcitonina, diuréticos e remédios que afetam os rins. A combinação pode reduzir muito o cálcio no sangue.

Nunca use outros medicamentos sem conhecimento médico.

Pertence à classe dos bisfosfonatos, com ação específica nos ossos. É um dos mais potentes redutores de perda óssea.

Liga-se aos ossos e reduz a velocidade de destruição óssea. Tem propriedades antitumorais que ajudam no tratamento de doenças ósseas causadas por câncer.

Após aplicação na veia, é rapidamente eliminado, com parte permanecendo ligada aos ossos por longo período.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Após diluição, a solução pode ser guardada em geladeira (2°C a 8°C) por até 24 horas.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se estiver vencido ou com aspecto alterado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.5537.0073

Farm. Resp.:
Dra. Jarsonita Alves Serafim
CRF-SP n° 51.512

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd. - Índia

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP
CNPJ: 64.171.697/0001-46

SAC: 0800 723 9777

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.