Bula Ácido Ursodesoxicólico Ranbaxy

Este remédio trata problemas no fígado e vias biliares:

• Dissolve pedras na vesícula feitas de colesterol em pacientes que não podem operar ou recusam cirurgia;
• Tratamento da cirrose biliar primária com sintomas;
• Pedras que ficaram no canal da vesícula após cirurgia ou novas pedras formadas depois da operação;
• Alívio de azia, dor na barriga e digestão difícil quando há problemas na vesícula;
• Funcionamento inadequado da vesícula ou canais biliares;
• Colesterol ou triglicérides altos no sangue;
• Tratamento combinado com ondas de choque para quebrar pedras na vesícula;
• Prevenção de pedras na vesícula após cirurgia para emagrecer ou perda de peso rápida.

Este remédio contém ácido ursodesoxicólico, uma substância natural da bile. Ele diminui a produção de colesterol no fígado e aumenta a produção de sais biliares, equilibrando esses componentes. Isso torna a bile capaz de dissolver colesterol, evitando a formação e ajudando a quebrar pedras existentes. Além disso, substitui ácidos biliares tóxicos por outros menos prejudiciais em casos de problemas no fígado.

Não use este remédio se você tiver:

• Alergia ao ácido ursodesoxicólico ou qualquer componente do remédio;
• Úlcera no estômago ou intestino ativa;
• Doenças intestinais inflamatórias ou problemas no fígado que afetem a circulação da bile;
• Cólicas biliares frequentes;
• Inflamação aguda da vesícula ou canais biliares;
• Bloqueio dos canais biliares;
• Vesícula biliar que não funciona direito;
• Pedras na vesícula visíveis em raio-X.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Siga exatamente as instruções do seu médico.

As doses variam conforme o problema tratado. Existem comprimidos de 50, 150 e 300 mg para ajustar a dose diária.

Para dissolver pedras, geralmente usa-se 5 a 10 mg por kg de peso ao dia, por 6 a 12 meses. O tratamento pode durar até 2 anos. Para sintomas digestivos, costuma-se usar 300 mg ao dia. Seu médico pode ajustar conforme necessidade.

Após cirurgia bariátrica, a dose comum é 600 mg ao dia. Na cirrose biliar primária, varia entre 10 e 16 mg/kg/dia.

Tome os comprimidos com água ou leite após as refeições, em 2 ou 3 doses diárias.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, mas não tome duas doses juntas.

Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico. Não parta nem mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida logo que lembrar. Depois, volte ao horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Nos primeiros 3 meses, faça exames de função hepática mensalmente e depois a cada 3 meses.

Para tratamento de pedras na vesícula:

Só funciona em pedras de colesterol (transparentes no raio-X). Pedras pequenas em vesícula funcionante respondem melhor.

Mulheres em tratamento devem usar contraceptivos não hormonais, pois hormônios podem formar mais pedras.

Se tiver diarreia, reduza a dose. Se continuar, pare o tratamento.

Pessoas com intolerância à lactose não devem usar.

Idosos:

Seguir as mesmas orientações, salvo indicação médica especial.

Gravidez e amamentação:

Só use na gravidez se realmente necessário. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes. Durante amamentação, o remédio aparece pouco no leite.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Diabéticos: contém lactose.

Reações comuns (1% a 10% dos pacientes): fezes moles ou diarreia.

Reações raras (menos de 0,01%): dor forte no lado direito da barriga, urticária ou piora de problemas hepáticos.

Outros efeitos reportados:

• Aumento de enzimas do fígado, prisão de ventre, vômitos, mal-estar, tontura, dor de cabeça, tosse e coceira.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimido 150 mg e 300 mg

Embalagens com 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.

Uso oral. Somente para adultos.

Comprimido 150 mg:

*Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, estearato de magnésio.

Comprimido 300 mg:

*Excipientes: lactose, crospovidona, povidona, estearato de magnésio.

Pode causar diarreia. Procure atendimento médico imediatamente se tomar dose maior que a recomendada.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Não use com remédios que reduzem a absorção de bile (como colestiramina). Se precisar, tome com 2 horas de diferença.

Anticoncepcionais e remédios para colesterol podem reduzir o efeito deste medicamento.

Pode alterar a ação de ciclosporina, ciprofloxacino, rosuvastatina e nitredipina.

Exames laboratoriais:

Avise seu médico que está usando este remédio antes de fazer exames, pois pode alterar resultados.

Interações com alimentos:

Não foram relatadas interações com alimentos.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa. Não tome medicamentos sem orientação.

Não foram relatados problemas ao tomar com alimentos.

Resultados da Eficácia

Estudos mostram que dissolve pedras de colesterol em 40-73% dos casos. Reduz cólicas e desconfortos digestivos. Previne formação de pedras após cirurgia bariátrica. Melhora exames do fígado e coceira em doenças biliares.

Como age no organismo

Mecanismos de ação:

• Reduz bile tóxica e protege células do fígado
• Regula o sistema imunológico
• Estimula produção de bile
• Dissolve pedras de colesterol

Absorção e eliminação:

90% é absorvido no intestino. Concentra-se na bile, atingindo efeito máximo após 3 meses. É eliminado principalmente nas fezes.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se o aspecto do comprimido estiver alterado.

Características:

Comprimidos brancos, redondos e lisos.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg M.S.: 1.2352.0278

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Índia.

Importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
São Gonçalo - RJ
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC
0800-704 7222

Venda sob prescrição médica.