Bula Ácido Ursodesoxicólico EMS

Este remédio é usado para problemas no fígado e vias biliares nas seguintes situações:

• Dissolver pedras na vesícula formadas por colesterol em pacientes que não podem ou não querem cirurgia;
• Tratamento da cirrose biliar primária com sintomas;
• Pedras remanescentes no canal da vesícula ou novas pedras após cirurgia;
• Má digestão (dor na barriga, azia, estômago pesado) relacionada a problemas na vesícula;
• Funcionamento inadequado da vesícula ou vias biliares;
• Colesterol e triglicerídeos altos no sangue;
• Tratamento combinado com ondas de choque para quebrar pedras na vesícula;
• Problemas na produção da bile, inclusive prevenção de pedras após cirurgia para emagrecer.

O ácido ursodesoxicólico é um componente natural da bile. Ele diminui a produção de colesterol no fígado e aumenta a produção de sais biliares, equilibrando essas substâncias. Isso torna a bile capaz de dissolver melhor o colesterol, impedindo a formação de pedras e ajudando a dissolver as existentes. Além disso, substitui ácidos biliares prejudiciais por outros menos tóxicos em casos de problemas hepáticos.

Não use este remédio nos seguintes casos:

• Alergia ao ácido ursodesoxicólico ou qualquer componente;
• Úlcera no estômago ou intestino ativa;
• Doenças intestinais ou hepáticas graves;
• Cólicas biliares frequentes;
• Inflamação aguda da vesícula ou vias biliares;
• Bloqueio das vias biliares;
• Vesícula biliar que não funciona direito;
• Pedras na vesícula visíveis em raio-X.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Siga exatamente as orientações do seu médico.

Existem comprimidos de 50mg, 150mg e 300mg para ajustar a dose conforme necessidade. A dose diária varia conforme o problema tratado:

Para dissolver pedras: geralmente 5-10mg por kg de peso ao dia, durante 6 meses a 2 anos. Após as refeições e antes de dormir. Para problemas digestivos: normalmente 300mg ao dia. Após cirurgia bariátrica: 600mg ao dia. Na cirrose biliar: 10-16mg/kg/dia.

Tome os comprimidos inteiros com água ou leite após comer. Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Não parta nem mastigue os comprimidos.

Tome a dose esquecida logo que lembrar. A próxima dose deve ser no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Nos primeiros 3 meses, exames de fígado devem ser feitos mensalmente. Mulheres em tratamento para pedras na vesícula devem usar métodos contraceptivos não hormonais.

Para tratamento de pedras na vesícula

Só inicie tratamento se as pedras forem de colesterol (transparentes em raio-X). Pedras pequenas têm maior chance de dissolução. Faça ultrassom a cada 6 meses para acompanhar.

Pare o tratamento se tiver diarreia persistente. Idosos devem seguir as mesmas orientações.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez a menos que necessário. Durante tratamento, mulheres devem usar contraceptivos. Na amamentação, quantidades mínimas passam para o leite.

Contém lactose. Grávidas só devem usar com orientação médica.

Efeitos comuns (1-10% dos usuários): fezes amolecidas ou diarreia.

Efeitos raros (menos de 0,01%): dor forte no lado direito da barriga, piora de problemas hepáticos, urticária.

Outros efeitos observados após comercialização:

• Aumento de enzimas hepáticas, prisão de ventre, vômitos, mal-estar, tontura, dor de cabeça, tosse, inchaço, coceira.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Comprimidos 50 mg, 150 mg e 300 mg

Embalagens com 20, 30, 60, 90, 100* e 200* comprimidos. (*Embalagem hospitalar)

Uso oral. Adultos.

Comprimido 50 mg:

Excipientes: povidona, crospovidona, lactose, estearato de magnésio.

Comprimido 150 mg:

Excipientes: povidona, crospovidona, lactose, estearato de magnésio.

Comprimido 300 mg:

Excipientes: povidona, crospovidona, lactose, estearato de magnésio.

Pode causar diarreia. Procure atendimento médico imediatamente se tomar dose excessiva. Leve a embalagem ou bula.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Não use com colestiramina, colestipol ou antiácidos com alumínio (espere 2 horas entre usos). Contraceptivos hormonais e remédios para colesterol podem reduzir efeito. Pode alterar efeito de ciclosporina, alguns antibióticos e remédios para pressão.

Avise seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Não há relatos de interações com alimentos.

Eficácia

Estudos mostram que dissolve pedras de colesterol em 40-73% dos casos após 1 ano. Reduz risco de pedras após cirurgia bariátrica de 30% para menos de 10%. Melhora exames hepáticos e sintomas em cirrose biliar primária.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Equilibra a bile, dissolvendo colesterol e prevenindo formação de pedras. Protege células do fígado contra danos.

Farmacocinética

Absorção: 90% no intestino. Distribuição: Concentra-se no fígado e bile. Metabolismo: Transformado no fígado. Eliminação: Principalmente pelas fezes (95%).

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimidos brancos, redondos e lisos. Descartar se aparência alterada.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1384

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
ou Novamed (Manaus/AM) para doses de 150mg e 300mg

Venda sob prescrição médica.