Bula Ácido Ursodesoxicólico Biolab Genéricos

Este remédio é usado para problemas no fígado e na vesícula nas seguintes situações:

• Dissolver pedras na vesícula formadas por colesterol em pacientes com pedras pequenas (menos de 1,5 cm) que não podem ou não querem cirurgia;
• Tratamento da cirrose biliar primária com sintomas;
• Pedras que ficaram nos canais biliares após cirurgia de vesícula;
• Má digestão quando há pedras na vesícula ou após remoção da vesícula;
• Problemas no funcionamento da vesícula biliar e sintomas relacionados;
• Colesterol alto e triglicérides alto;
• Ajudar no tratamento com ondas de choque para dissolver pedras na vesícula;
• Alterações na bile que dificultam seu fluxo.

Informações extras: Ácido Ursodesoxicólico

Não use este medicamento se você tem:

• Alergia ao remédio ou qualquer componente da fórmula;
• Úlcera no estômago ativa;
• Doenças inflamatórias do intestino, fígado grave ou cirurgias que afetam a absorção de bile;
• Cólicas na vesícula frequentes;
• Inflamação aguda na vesícula ou canais biliares;
• Bloqueio nos canais da bile;
• Vesícula que não funciona direito;
• Pedras na vesícula que aparecem no raio-X.

Grávidas: Só use com orientação médica.

Existem comprimidos de 50, 150 e 300 mg para ajustar a dose conforme sua necessidade.

Para uso prolongado, a dose média é de 5 a 10 mg por kg de peso por dia. Geralmente entre 300 e 600 mg diários, divididos após refeições. O tratamento para dissolver pedras deve durar no mínimo 4 a 6 meses, podendo chegar a 2 anos. Continue por 3 a 4 meses após as pedras sumirem nos exames. Para problemas digestivos, 300 mg por dia costumam ser suficientes. O médico pode ajustar conforme necessário.

Quando usado com ondas de choque para pedras, a dose média é de 600 mg por dia.

Para cirrose biliar primária, as doses variam de 10 a 16 mg por kg de peso por dia.

É importante fazer exames de sangue para acompanhar o fígado durante o tratamento.

Tome os comprimidos em 2 ou 3 doses diárias após as refeições, com um copo de água. Pode tomar metade da dose após o jantar.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, se não estiver perto da próxima.

Não parta nem mastigue os comprimidos.

Nos primeiros 3 meses, faça exames de fígado (TGO, TGP, Gama GT) mensalmente e depois a cada 3 meses. Isso ajuda a monitorar sua resposta ao tratamento.

Quando usado para pedras na vesícula

Só comece o tratamento se as pedras forem de colesterol (transparentes no raio-X). Funciona melhor em pedras pequenas com vesícula funcionando. Faça ultrassom a cada 6 meses para acompanhar.

Não use se tiver cólicas frequentes, inflamação na vesícula, pedras calcificadas ou vesícula que não funciona.

Mulheres em tratamento para pedras devem usar métodos contraceptivos não hormonais, pois hormônios podem piorar as pedras.

Em cirrose avançada, raramente pode piorar o fígado - pare o remédio se isso acontecer.

No início do tratamento para cirrose biliar, a coceira pode piorar. Se ocorrer, reduza a dose. Se tiver diarreia persistente, pare o tratamento.

Não use se tiver intolerância à lactose ou problemas para digerir açúcares.

Este remédio não afeta a capacidade de dirigir.

Idosos

Seguir as mesmas orientações, exceto se houver condições especiais.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário e com orientação médica. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos. Na amamentação, a quantidade no leite é muito baixa e provavelmente segura.

Grávidas: Só use com orientação médica.

Contém lactose.

Os efeitos indesejados são classificados por frequência.

Comum (ocorre entre 1 e 10 em cada 100 pessoas)

Fezes amolecidas e diarreia.

Muito raro (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 pessoas)

Dor forte no lado direito da barriga, piora do fígado em cirrose avançada, urticária e pedras que calcificam.

Como reportar efeitos adversos

Comunique qualquer efeito indesejado ao SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br).

Reporte também à Anvisa pelo Notivisa (www.anvisa.gov.br) ou à vigilância sanitária local.

Não use com remédios que reduzem a absorção de bile (colestiramina, colestipol ou antiácidos com alumínio). Se precisar usá-los, tome com 2 horas de diferença.

Hormônios femininos e remédios para baixar colesterol (como clofibrato) podem aumentar a formação de pedras, prejudicando o tratamento.

Pode alterar a absorção da ciclosporina - pode ser necessário ajustar a dose.

Raramente pode reduzir a absorção de ciprofloxacino.

Pode aumentar o efeito de rosuvastatina e reduzir o efeito de nitrendipino (remédio para pressão) - pode precisar de ajuste de dose.

Pode reduzir o efeito da dapsona.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames - avise seu médico que está usando este remédio. Faça exames de fígado (TGO, TGP, FA, Gama GT) no início e durante tratamentos longos.

Não há relatos de problemas ao tomar este remédio com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que o Ácido Ursodesoxicólico (AUDC) dissolve pedras de colesterol em 40% dos casos e melhora sintomas digestivos. Em cirrose biliar, reduz enzimas hepáticas e melhora sintomas como coceira.

Doses entre 5-10 mg/kg/dia mostraram eficácia para pedras na vesícula. Após cirurgia bariátrica, previne formação de pedras (3% vs 22% com placebo).

Gastroplastia

• Reduz formação de pedras após cirurgia de 27,7% para 8,8%;
• Estudo com 75 pacientes: 11% com pedras vs 40% no placebo;
• Estudo com 406 pacientes: 0% com pedras vs 5% no placebo.

Derivação gástrica

• Reduz necessidade de remover vesícula de 25% para 9,8%;
• Revisões confirmam eficácia na prevenção de pedras.

Em crianças com problemas biliares, melhora coceira e exames do fígado. Em cirrose biliar primária, doses mais altas (20mg/kg/dia) mostraram melhor controle da doença.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

O AUDC é um ácido biliar natural que:

• Reduz o colesterol na bile, dissolvendo e prevenindo pedras;
• Protege as células do fígado;
• Regula o sistema imunológico;
• Estimula a produção de bile;
• Reduz substâncias tóxicas para o fígado.

Como o corpo processa

Absorção

90% é absorvido no intestino. Leva 3 meses para atingir nível estável na bile. Meia-vida de 3,5-5,8 dias.

Distribuição

Vai principalmente para o fígado. Concentra-se na vesícula e é liberado no intestino com a bile.

Metabolismo

É processado no fígado e transformado em substâncias solúveis eliminadas nas fezes.

Eliminação

95% sai nas fezes em 7 dias. Menos de 1% na urina.