Bula Ácido Tranexâmico Legrand

Este medicamento é usado para controlar e prevenir sangramentos causados por cirurgias, acidentes e doenças que aumentam o risco de hemorragias. Também é indicado para tratar angioedema hereditário (inchaços graves repentinos).

Ele age depois que o coágulo já se formou, ajudando a manter a rede de fibrina (que forma o coágulo) por mais tempo. Não acelera a formação de coágulos, mas protege os que já existem, reduzindo sangramentos e seus riscos.

Esse efeito é útil em cirurgias, acidentes, doenças com tendência a sangrar e em hemorragias como digestivas, nasais, pulmonares ou durante a gravidez. Também funciona em hemofilia.

O corpo absorve rápido: começa a agir em cerca de 2 horas e mantém efeito por 6 a 8 horas. É considerado o mais potente do seu grupo de medicamentos para evitar a dissolução de coágulos.

Não use se tiver coagulação excessiva dentro dos vasos sanguíneos, doenças que obstruem vasos ou alergia a qualquer componente da fórmula.

Siga exatamente a receita do seu médico. As doses abaixo são orientações iniciais.

Dosagem

Adultos

Sangramentos localizados

• 15 a 25 mg/kg por dose: 2 comprimidos de 250 mg, 2 a 3 vezes ao dia.

Crianças

• 10 mg/kg por dose, 2 a 3 vezes ao dia.

Pode ser usado junto com heparina.

Problemas nos rins

Ajuste de dose para evitar acúmulo:

Doses para situações específicas

Cirurgia de próstata

• Pacientes de alto risco: comece antes da cirurgia com injeção, depois 2 comprimidos de 250 mg, 3 a 4 vezes ao dia, até parar de sangrar na urina.

Menstruação intensa

• 2 a 3 comprimidos de 250 mg, 3 a 4 vezes ao dia, por 3 a 4 dias. Comece quando o sangramento for forte. Se funcionar sem efeitos ruins, pode repetir. Se não melhorar, limite a 3 ciclos menstruais.

Sangramento nasal

• 2 comprimidos de 250 mg, 3 vezes ao dia, por 7 dias.

Hemofilia

• Antes de extrair dentes: 2 a 3 comprimidos de 250 mg a cada 8 horas.

Angioedema hereditário

• 2 a 3 comprimidos de 250 mg, 2 a 3 vezes ao dia, por alguns dias. Alguns pacientes precisam usar continuamente.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Passa pouco para o leite materno (cerca de 1% do nível no sangue), mas só use amamentando com orientação médica.

Evite usar nos primeiros 3 meses de gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Quem tem problemas nos rins precisa de dose menor.

Use com cuidado se tiver tendência a trombose.

Idosos não precisam de ajustes especiais.

Geralmente bem tolerado. Raramente pode causar enjoo, vômito ou diarreia, que melhoram reduzindo a dose.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Comprimido 250 mg

Embalagens com 12 e 24 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Adultos e crianças.

Cada comprimido de 250 mg contém:

Componentes inativos: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, povidona, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio.

Há poucos relatos de superdose em humanos. Não se conhecem casos graves.

Se tomar muito, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Uso com outros medicamentos

Por via oral, não foram descritas interações importantes.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Comprimido

Sangramento digestivo

Estudos mostram redução de 20-30% na volta do sangramento, 30-40% na necessidade de cirurgia e 40% no risco de morte comparado a placebo.

Cirurgias dentárias

Em hemofílicos, reduziu perda sanguínea em 27% e diminuiu necessidade de reposição de fatores de coagulação.

Urologia

Após cirurgia de próstata, sangramento 57% menor que placebo.

Sangramento menstrual intenso

Reduziu perda sanguínea em 34-59%. Em sangramentos na gravidez, controlou hemorragias permitindo gestações a termo.

Sangramento ocular

Reduziu sangramento após trauma ocular.

Angioedema hereditário

Reduziu frequência e intensidade dos sintomas, principalmente quando iniciado cedo.

Referências Bibliográficas:

Dunn, C.J. e Goa, K.L. – Tranexamic Acid: a review of its use in surgery and other indications. Drugs; 57(6): 1005-1032, 1999. Wellington, K. e Wagstaff, A.J. – Tranexamic Acid: A review of its use in the management of menorrhagia. Drugs; 63(13): 1417-1433, 2003. Daiichi Pharmaceutical Co. Ltd. – Monograph of Tranexemic Acid. Adis International Ltd. Ed., Osaka, 2001.

Injetável

Sangramento digestivo

Mesmos benefícios do comprimido.

Cirurgia de joelho

Reduziu sangramento pós-operatório em 66%.

Descolamento de placenta

Controlou sangramento sem complicações graves.

Cirurgia de próstata

Reduziu sangramento em 45%.

Transplante de fígado

Diminuiu perda sanguínea e necessidade de transfusões.

Cirurgia cardíaca

Reduziu perda sanguínea pela metade comparado a placebo.

Referências Bibliográficas:

Dunn, C.J. e Goa, K.L. – Tranexâmic Acid: a review of its use in surgery and other indications. Drugs; 57(6): 1005-1032, 1999. Wellington, K. e Wagstaff, A.J. – Tranexamic Acid: A review of its use in the management of menorrhagia. Drugs; 63(13): 1417-1433, 2003. Daiichi Pharmaceutical Co. Ltd. – Monograph of Tranexamic Acid. Adis International Ltd. Ed., Osaka, 2001.

Como age no corpo

Comprimido

Mecanismo de ação

Bloqueia a dissolução de coágulos ao se ligar ao plasminogênio, preservando a rede de fibrina. Não interfere na formação inicial de coágulos.

No angioedema, reduz a liberação de substâncias que causam inchaço.

Como o corpo processa

Absorção rápida (pico em 3 horas), biodisponibilidade 34%, efeito dura 6-8 horas. 95% é eliminado inalterado pela urina em 24 horas. Passa pouco para leite materno (1%).

Injetável

Mecanismo de ação

Igual ao comprimido: preserva coágulos formados.

Como o corpo processa

Eliminado principalmente pelos rins (90% em 24h). Meia-vida de 80 minutos. Passa pouco para leite materno.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do medicamento

Comprimido branco, redondo, liso e com um corte.

Se notar mudanças na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.6773.0151

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.