Bula Ácido Tranexâmico Hipolabor

Este remédio controla e previne sangramentos causados por cirurgias, acidentes e doenças que aumentam o risco de hemorragia. A versão injetável age mais rápido e com efeito mais forte.

O medicamento estabiliza os coágulos sanguíneos e impede que eles se dissolvam, reduzindo assim os sangramentos.

Não use se tiver problemas de coagulação como trombose ou embolia, redução da circulação (infarto, isquemia) ou alergia aos componentes do remédio.

Grávidas só devem usar sob orientação médica ou do dentista.

Quem está amamentando precisa de orientação profissional antes do uso.

Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Aplicado apenas por profissionais de saúde em hospital, diretamente na veia.

Como abrir a ampola corretamente

As ampolas têm dois sistemas de abertura: anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC).

No sistema Vibrac, um anel no gargalo facilita a quebra do vidro.

No sistema OPC, um ponto indica onde fazer força para romper o gargalo.

Siga as instruções abaixo para abrir com segurança:

Anel de ruptura (Vibrac)

1. Segure a ampola inclinada a 45°.
2. Coloque os polegares no anel do gargalo.
3. Apoie os indicadores na haste e no corpo da ampola.
4. Não aperte a haste para evitar quebrar.
5. Empurre os polegares para frente e o indicador da haste para trás.
   

Ponto único (OPC)

1. Segure o corpo da ampola com uma mão.
2. Com a outra mão, segure a haste alinhando os dedos com o ponto.
3. Gire a haste para baixo com força.
   

Dosagem do Ácido Tranexâmico Hipolabor

O médico determinará a dose conforme sua necessidade.

Siga corretamente horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

A aplicação é feita por profissionais de saúde no hospital. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Procure orientação profissional se tiver qualquer dúvida.

Sobre o medicamento

Aplicado apenas na veia, nunca no músculo. Requer aplicação hospitalar por profissionais.

Cuidados gerais

Use com cautela se tiver histórico de trombose ou embolia. Não recomendado para coagulação intravascular disseminada. Pacientes com sangramento urinário exigem monitoramento. Tratamentos longos precisam de reavaliação periódica.

Problemas renais

Pessoas com insuficiência renal podem precisar de ajuste de dose devido ao acúmulo do medicamento.

Idosos

Não há restrições especiais para idosos.

Gravidez

Uso permitido apenas sob rigorosa supervisão médica. Não recomendado nos primeiros três meses.

Amamentação

Quantidades mínimas passam para o leite. Use somente com orientação médica.

Grávidas e lactantes só devem usar com prescrição médica.

Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Geralmente bem tolerado. Aplicação rápida na veia pode causar náuseas, vômitos, pressão baixa ou batimentos cardíacos reduzidos.

Reações possíveis:

• Comuns (1-10%): náuseas* e vômitos*.
• Pouco comuns (0,1-1%): alergia na pele.
• Raras (0,01-0,1%): tontura*, dor de cabeça*, visão turva*, pressão baixa*, coágulos*. Tratamentos longos podem alterar percepção de cores**.

*Reações com doses altas, desaparecem com redução da dose.
**Informe imediatamente ao médico alterações na visão de cores.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Solução Injetável 50 mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 5 mL.

Para adultos e crianças.

Uso intravenoso.

Cada mL contém:

Veículo: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Poucos casos registrados em humanos. Em caso de superdosagem, busque socorro imediato.

Procure atendimento de emergência e leve a embalagem. Contate 0800 722 6001 para orientações.

Não misture com outros medicamentos. Evite bebidas alcoólicas e fumo durante o tratamento.

Exames médicos

Não altera resultados de exames laboratoriais.

Alimentos

Alimentação não interfere no efeito.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use medicamentos sem prescrição médica.

Eficácia comprovada

Comprimido

Hemorragia digestiva

Reduz recidivas de sangramento, necessidade de cirurgias e mortalidade.

Cirurgias odontológicas

Diminui perda sanguínea e necessidade de reposição de fatores de coagulação em hemofílicos.

Urologia

Reduz hemorragias após prostatectomia.

Ginecologia

Controla sangramento menstrual excessivo e hemorragias pós-cirúrgicas.

Oftalmologia

Reduz sangramento em traumas oculares.

Angioedema hereditário

Diminui frequência e intensidade dos sintomas.

Injetável

Hemorragia digestiva

Resultados similares à versão oral.

Cirurgia ortopédica

Reduz sangramento pós-operatório em artroplastias.

Obstetrícia

Controla sangramento em descolamento prematuro da placenta.

Urologia

Diminui hemorragias após prostatectomia.

Transplante hepático

Reduz perda sanguínea e necessidade de transfusões.

Cirurgia cardíaca

Controla sangramento pós-operatório.

Como funciona no organismo

Comprimido

Mecanismo de ação

Estabiliza coágulos ao inibir a dissolução da fibrina.

Absorção e eliminação

Absorção rápida, pico em 3 horas. 95% eliminado pela urina em 24h. Atravessa placenta e aparece no leite materno.

Injetável

Mecanismo de ação

Age inibindo a fibrinólise, preservando coágulos.

Distribuição e eliminação

90% eliminado pela urina em 24h. Atravessa barreira placentária e aparece no leite materno.

Mantenha na embalagem original, longe de calor, umidade e luz direta.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote, fabricação e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Características

Ampola de vidro com 5 mL de solução incolor.

Descartar se houver mudança de cor ou partículas.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.1343.0186

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: n° 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.