Bula Ácido Mefenâmico Biosintética - Aché

Este medicamento é usado para aliviar sintomas de artrite reumatoide (inflamação crônica das juntas), osteoartrite (desgaste das articulações), dores musculares, traumáticas, de dente, cabeça, pós-operatórias e pós-parto. Também trata cólicas menstruais, fluxo menstrual intenso por alterações hormonais ou uso de DIU, além de sintomas da TPM.

Este anti-inflamatório não hormonal bloqueia a produção de prostaglandinas (substâncias que causam inflamação). Isso reduz inchaço, alivia dores e diminui febre.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia ao remédio ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a aspirina ou outros anti-inflamatórios (como chiado no peito, nariz escorrendo ou manchas na pele);
• Possui úlcera ativa ou inflamação crônica no estômago ou intestinos;
• Passou por cirurgia de ponte de safena;
• Tem problemas graves nos rins, fígado ou coração.

Não deve ser usado por menores de 14 anos.

Pode ser tomado com as refeições para evitar desconforto no estômago.

Doses para dores leves a moderadas, artrite ou osteoartrite (acima de 14 anos)

• 1 comprimido (500 mg) três vezes ao dia.

Cólica menstrual, fluxo intenso e TPM

• 1 comprimido (500 mg) três vezes ao dia, começando no início da menstruação ou sintomas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pode causar visão turva - não dirija ou opere máquinas se isso ocorrer. Pode aumentar a pressão arterial. Avise seu médico se tem pressão alta.

Em adolescentes (acima de 14 anos), o tratamento não deve ultrapassar 7 dias.

Gestantes que usam este remédio devem ser acompanhadas quanto ao líquido amniótico.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Os efeitos mais comuns são gastrointestinais e podem melhorar com redução da dose.

Efeitos colaterais comuns:

• Dor de barriga, diarreia, enjoo e vômitos.

Efeitos menos frequentes:

• Falta de apetite, pele amarelada, inflamação intestinal, prisão de ventre, gases, úlcera estomacal, problemas no fígado, queimação no esôfago, inflamação no pâncreas e gordura nas fezes.

Outros efeitos que podem ocorrer:

• Alterações nas células do sangue, anemia, sangramentos, chiado no peito, falta de ar, alteração de açúcar no sangue, inchaços, visão turva, tontura, sonolência, insônia, dor de cabeça, convulsões, alergias graves (manchas vermelhas, bolhas), problemas renais, pressão alta ou baixa.

Em crianças pode ocorrer queda da temperatura corporal.

*Casos de anemia após uso prolongado (mais de 12 meses) podem ser reversíveis ao parar o tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comunique também ao fabricante.

Medicamento Genérico.

Comprimidos de 500 mg

Embalagem com 24 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada comprimido contém:

500 mg de ácido mefenâmico.

Excipientes: celulose, amido, povidona, dióxido de silício, croscarmelose sódica, vanilina, corante amarelo e estearato de magnésio.

Em caso de superdose, provoque vômito imediatamente.

Overdose pode causar convulsões, problemas renais, coma, confusão mental, tontura e alucinações. Em casos graves, pode levar à morte.

Em caso de superdosagem, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Sempre informe ao médico todos os remédios que usa. Combinações podem alterar efeitos.

Pode interagir com:

• Aspirina (pode reduzir efeito cardíaco);
• Anticoagulantes (aumenta risco de sangramento);
• Remédios para pressão (pode reduzir efeito);
• Ginkgo biloba, antidepressivos e álcool (aumentam sangramento);
• Outros anti-inflamatórios (aumentam risco de úlcera);
• Ciclosporina e tacrolimo (aumentam risco renal);
• Remédios para diabetes (alteram controle glicêmico);
• Lítio e metotrexato (aumentam concentração no sangue);
• Antiácidos (podem piorar efeitos adversos).

Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram eficácia comparável a outros anti-inflamatórios no tratamento de artrite reumatoide¹, osteoartrite², dores musculares³ e pós-operatórias⁴. Alivia significativamente enxaqueca menstrual⁵, dores moderadas a severas⁶ e lombalgia⁷. Eficaz contra cólicas menstruais⁸, fluxo menstrual intenso⁹ (inclusive por DIU¹⁰) e TPM¹¹.

Referências Bibliográficas

1. Stephens WH, et al. Curr Med Res Opin 1979; 5:754-758.
2. Jaffe GV, et al. Br J Clin Pract 1982; 36:55-58.
3. Macintyre IM, et al. Scott Med J 1984; 29:234-237.
4. Rowe NH et al. Oral Surg Oral Med Oral Pathol 1981; 51(6):575-580.
5. Al-Waili NS. Eur J Med Res. 2000 Apr 19;5(4):176-82.
6. Moll R et al. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3).
7. Sweetman BJ, et al. Br J Clin Pract 1987; 41:619-624.
8. Kintis GA & Coutifaris B. Int J Gynecol Obstet 1980; 18:172-175.
9. Fraser IS, et al. Obstet Gynecol 1981; 58:543-551.
10. Pedron N et al. Contracept Deliv Syst. 1982 Apr;3(2):135-9.
11. Mira M et al. Obstet Gynecol. 1986 Sep;68(3):395-8.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Bloqueia a síntese de prostaglandinas e compete por seus receptores, gerando efeito anti-inflamatório, analgésico e antipirético.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Absorção rápida pelo intestino. Concentração máxima no sangue em 1-4 horas. Meia-vida de 2 horas. Doses múltiplas não acumulam.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas do sangue.

Metabolismo

Metabolizado no fígado pela enzima CYP2C9. Pacientes com metabolismo lento desta enzima podem ter níveis sanguíneos elevados.

Eliminação

52-67% eliminados na urina (como fármaco original ou metabólitos). 20-25% eliminados nas fezes após 3 dias.

Dados de Segurança Pré-clínicos

Estudos em animais mostraram redução de fertilidade em ratas com doses altas, mas sem malformações fetais. Cães toleraram doses elevadas sem anomalias fetais.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimido oblongo, amarelo-claro, sem marcações e liso em ambos os lados.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0674.

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP n° 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 − São Paulo – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho − PE

Biosintética é a marca de Genéricos do Aché.

Venda sob prescrição médica.