Bula Ácido Fusídico + Valerato de Betametasona Multilab

Este remédio é usado para tratar inflamações na pele que podem ter infecção por bactérias, como coceira intensa (eczema atópico), irritação nas pernas por má circulação (eczema por estase), caspa e oleosidade no couro cabeludo (dermatite seborreica), alergia de contato (dermatite de contato), placas grossas na pele por coceira crônica (líquen simples) e picadas de insetos.

Converse com seu médico para saber se este creme é adequado para o seu problema de pele.

A fórmula combina dois princípios ativos: o ácido fusídico (que mata as bactérias causadoras de infecções) e o valerato de betametasona (um corticoide que reduz a inflamação).

Juntos, eles diminuem o inchaço, a vermelhidão e eliminam as bactérias responsáveis pela infecção cutânea.

Não use se tiver alergia ao ácido fusídico, valerato de betametasona ou qualquer componente da fórmula. Também não é indicado para infecções causadas apenas por vírus (como catapora ou herpes), fungos, tuberculose ou sífilis.

Não utilize para tratar acne, rosácea (vermelhidão no rosto) ou dermatite perioral (manchas ao redor da boca).

Passe uma camada fina do creme diretamente na área afetada com a ponta do dedo, 2 a 3 vezes ao dia. Evite contato com os olhos.

Seu médico determinará a quantidade e frequência conforme seu problema de pele.

Crianças

A dose é igual à dos adultos, mas não aplique no rosto ou pescoço de crianças.

Idosos

O médico poderá ajustar a dose conforme sua necessidade.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem autorização do médico.

Aplique assim que lembrar e mantenha o próximo horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use apenas com prescrição médica. Evite contato com os olhos (pode causar irritação ou glaucoma). Não utilize por períodos longos, especialmente em bebês e crianças, pois pode afetar as glândulas adrenais. Uso prolongado (mais de 2 semanas) pode esconder infecções ou causar afinamento da pele. Evite reutilização para prevenir resistência bacteriana.

Contém álcool cetoestearílico, que pode causar irritação local.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio não afeta essas atividades.

Grávidas e lactantes

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento. Pode ser usado na amamentação, mas não aplique nas mamas. Evite uso na gravidez e lactação a menos que necessário.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Os efeitos mais comuns são irritação leve e temporária no local da aplicação. Reações alérgicas podem ocorrer. Cerca de 3% dos pacientes apresentam reações adversas.

Reações por sistema:

Sistema imunológico

• Incomuns: alergias

Pele

• Incomuns: dermatite de contato, piora da coceira, ardência, ressecamento
• Raras: vermelhidão, urticária, erupções

Reações no local

• Incomuns: dor e irritação
• Raras: inchaço e bolhas

Reações com corticoides fortes:

• Afinação da pele, estrias, manchas, acne e hematomas com uso prolongado.

Efeitos são similares em crianças e adultos.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Creme dermatológico (20 mg/g + 1 mg/g)

Bisnagas de 5g, 15g, 30g ou 60g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada 1g de creme possui:

* Equivalente a 20mg de ácido fusídico
** Equivalente a 1mg de betametasona

Componentes inativos: Álcool cetoestearílico, vaselina líquida, etoxilado de álcool cetoestearílico, conservantes, antioxidantes, emulsificantes e água purificada.

Uso prolongado pode prejudicar as glândulas adrenais (geralmente reversível). Ingestão acidental raramente causa problemas graves.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Nenhuma interação conhecida até o momento.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados clínicos

Estudos compararam este creme com outros tratamentos para eczema infectado nas mãos. Após 4 semanas, ambos mostraram eficácia similar clinicamente (60,4% vs 57,9%), porém com melhor ação antibacteriana e melhor aceitação cosmética.¹ Outro estudo com 99 pacientes mostrou leve superioridade contra infecções por Staphylococcus aureus.²

Referências:
1. Hill VA. et al. Journal of Dermatological Treatment 1998
2. Strategos J. Pharmatherapeutica 1986

Mecanismo de ação

Combate bactérias (especialmente estafilococos) e reduz inflamação. O ácido fusídico bloqueia a produção de proteínas bacterianas. O valerato de betametasona é um corticoide 25x mais potente que hidrocortisona, reduzindo substâncias inflamatórias.

Resistência bacteriana

A resistência pode ocorrer por mutações genéticas ou fatores regionais. Bactérias sensíveis incluem Staphylococcus aureus e Corynebacterium. Bactérias resistentes naturais incluem Pseudomonas e Enterobactérias.

Absorção

Penetra bem na pele lesada (132,8 µg/mL na epiderme). A absorção pela pele intacta é menor que 5% para o corticoide.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo, sem grumos.

Descartar se houver alteração no aspecto ou validade vencida.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.2675.0117

Farm. Resp.: Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes (CRF-SP 14.546)

Registrado por: Nova Química Farmacêutica S/A.
Hortolândia – SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricado por: EMS S/A.

SAC: 0800 0262274

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.