Bula Ácido Fusídico + Valerato de Betametasona EMS

Ácido Fusídico + Valerato de betametasona trata inflamações de pele que podem ter infecção por bactérias, como: eczema atópico (coceira e irritação na pele), eczema por má circulação (coceira nas pernas), dermatite seborreica (caspa e oleosidade), dermatite de contato (alergia na pele), líquen simples crônico (coceira crônica com placas grossas) e picadas de insetos.

Converse com seu médico para saber se este medicamento é indicado para seu caso.

A fórmula combina dois componentes:

• Ácido fusídico (age contra infecções) e valerato de betametasona (corticoide que reduz inflamação).

Reduz inchaço, vermelhidão e elimina bactérias causadoras de infecções na pele.

Não use se tiver alergia ao ácido fusídico, valerato de betametasona ou qualquer componente. Não utilize para infecções causadas apenas por vírus (como catapora ou herpes), fungos, tuberculose ou sífilis.

Não é indicado para acne, rosácea (vermelhidão no rosto) ou dermatite perioral (manchas ao redor da boca).

Aplique uma camada fina diretamente na área afetada com a ponta do dedo, 2 a 3 vezes ao dia. Evite contato com os olhos.

Seu médico determinará a dose adequada para seu caso.

A frequência pode variar conforme a gravidade da inflamação.

Idosos

A dose pode ser ajustada conforme orientação médica.

Siga exatamente as instruções do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar. A próxima dose deve ser no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use apenas com orientação médica. Evite contato com os olhos (pode causar irritação ou glaucoma). Não use por tempo prolongado em bebês/crianças (pode afetar glândulas adrenais). Uso acima de 2 semanas pode esconder infecções ou causar afinamento da pele. Evite reaplicações frequentes (pode criar resistência bacteriana).

Contém álcool cetoestearílico, que pode causar alergia na pele.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando. Pode ser usado na amamentação, mas não aplique nas mamas.

Só utilize na gravidez se realmente necessário.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não há evidências de que cause doping.

Os efeitos mais comuns são irritação leve e temporária no local da aplicação. Podem ocorrer reações alérgicas.

Cerca de 3% dos pacientes relatam efeitos adversos.

Reações por sistema corporal

Sistema imunológico

• Frequência desconhecida: alergia.

Pele

• Incomuns: piora do eczema, irritação, ardência, formigamento, coceira e vermelhidão.
• Raras: urticária, ressecamento.
• Desconhecidas: alergia de contato, erupções e vasinhos dilatados.

Reações comuns a corticosteroides:

• Afinação da pele, vasinhos visíveis, estrias, inflamação na raiz dos pelos, crescimento anormal de pelos, erupções ao redor da boca, alergia, manchas brancas, glaucoma e alteração nas glândulas adrenais.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Creme 20 mg/g + 1 mg/g

Bisnagas de 5g, 15g, 30g ou 60g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama do creme contém:

*Equivale a 20,00 mg de ácido fusídico.
**Equivale a 1,0 mg de betametasona.

Excipientes: álcool cetoestearílico, vaselina líquida, emulsificante, conservantes, antiespumante, umectante e água purificada.

Uso prolongado pode reduzir a função das glândulas adrenais (geralmente reversível). Procure tratamento sintomático.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediato levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não há interações conhecidas até o momento.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia

Estudos compararam este medicamento com outras combinações em pacientes com eczema infectado nas mãos. Ambos os tratamentos mostraram eficácia clínica similar após 4 semanas, mas esta fórmula teve melhor ação contra bactérias e melhor aceitação cosmética.¹

Em outro estudo com eczema infectado, a combinação com ácido fusídico foi superior à gentamicina/betametasona contra Staphylococcus aureus.² Resultados similares foram observados em comparações com neomicina/betametasona.^3,4

Referências:

1. Hill VA. et al. Journal of Dermatological Treatment (1998)
2. Strategos,J., Pharmatherapeutica (1986)
3. Wilkinson JD, Menday AO, Curr Ther Res (1985)
4. Javier PR, et al, Br J Clin Pract 1986

Características

Combina ação antibacteriana (contra estafilococos e estreptococos) com efeito anti-inflamatório e antipruriginoso.

Ácido Fusídico

Age bloqueando a produção de proteínas nas bactérias. Ativo principalmente contra bactérias Gram-positivas.

Resistência bacteriana

Algumas bactérias podem desenvolver resistência. Consulte informações locais sobre prevalência.

Bactérias sensíveis:

Staphylococcus aureus, Corynebacterium spp.

Bactérias com resistência possível:

Staphylococcus epidermidis

Propriedades farmacocinéticas

Penetra eficientemente na pele, especialmente em áreas lesionadas.

Valerato de betametasona

Corticoide potente que reduz inflamação, coceira e vermelhidão. Absorção pela pele intacta é inferior a 5%.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo, sem grumos.

Se observar alterações no aspecto (mesmo dentro do prazo), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0235.0952

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP 19.710

Registrado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia- SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.