Bula Ácido Acetilsalicílico Balm-Labor

Indicações do Ácido Acetilsalicílico:

• Alívio de dores leves a moderadas: dor de cabeça, dor de dente, garganta inflamada, cólica menstrual, dor muscular, dor nas juntas, dor nas costas, artrite;
• Redução de dor e febre em gripes e resfriados.

Como funciona o Ácido Acetilsalicílico Balm-Labor?

Este medicamento pertence aos anti-inflamatórios não esteroides, agindo contra dor, febre e inflamação. Ele bloqueia a produção excessiva de prostaglandinas, substâncias que transmitem dor, reduzindo a sensibilidade dolorosa.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao Ácido Acetilsalicílico, salicilatos ou qualquer componente da fórmula;
• Apresentar tendência a sangramentos;
• Tiver úlcera no estômago ou intestino;
• Já teve crise de asma após usar salicilatos;
• Usar metotrexato (15 mg ou mais por semana);
• Estiver nos últimos 3 meses de gravidez.

Tome com líquido, preferencialmente após comer. Evite uso em jejum.

Tempo de tratamento

Para alívio de sintomas eventuais. Não use por mais de 3-4 dias seguidos sem orientação médica.

Posologia (dose) do Ácido Acetilsalicílico Balm-Labor

Pacientes com problemas no fígado ou rins: reduza dose ou aumente intervalo entre tomadas.

100 mg

Crianças:

6 meses a 1 ano:

½ a 1 comprimido.

1 a 3 anos:

1 comprimido.

4 a 6 anos:

2 comprimidos.

7 a 9 anos:

3 comprimidos.

Acima de 9 anos:

4 comprimidos

Repetir a cada 4-8 horas se necessário, máximo 3 vezes ao dia.

Crianças maiores: prefira apresentações com dosagem mais alta.

500 mg

Adultos

1-2 comprimidos, repetindo a cada 4-8 horas. Máximo 8 comprimidos/dia.

Crianças acima de 12 anos

1 comprimido, repetindo a cada 4-8 horas. Máximo 3 comprimidos/dia.

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico ou dentista.

Não use após o vencimento.

Verifique aspecto do medicamento antes de usar.

Asmáticos, alérgicos ou com doenças respiratórias crônicas podem ter crises. Uso prolongado ou em altas doses sem acompanhamento pode causar dores de cabeça persistentes e danos renais.

Interações medicamentosas

Interações com outros remédios

Alguns medicamentos podem ter efeitos alterados quando combinados:

Aumenta o efeito de:

• Anticoagulantes (ex: varfarina, heparina);
• Risco de sangramento se combinado com álcool ou cortisona;
• Remédios para diabetes (sulfonilureias);
• Metotrexato, digoxina, lítio e anti-inflamatórios;
• Sulfonamidas e ácido valpróico (epilepsia).

Diminui o efeito de:

• Diuréticos e remédios para pressão alta;
• Medicamentos para gota (probenecida).

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso ou antes de cirurgias.

Advertências (avisos) do Ácido Acetilsalicílico Balm-Labor

Use com cautela e orientação médica nestes casos:

Exija cuidados especiais em:

• Alergias a analgésicos/anti-inflamatórios;
• Uso de anticoagulantes;
• Asma;
• Problemas estomacais ou intestinais;
• Doenças no fígado ou rins.

Possíveis efeitos indesejáveis:

Comuns

• Desconforto estomacal;
• Sangramentos leves no sistema digestivo.

Ocasionais

• Náuseas;
• Vômitos;
• Diarreia.

Raros

• Sangramentos ou úlceras estomacais;
• Reações alérgicas (dificuldade respiratória, erupções cutâneas), especialmente em asmáticos;
• Anemia por sangramento oculto.

Muito raros

• Alterações na função do fígado/rim;
• Queda de açúcar no sangue;
• Reações graves na pele.

Uso prolongado pode causar tonturas, zumbido, visão turva, sonolência ou dores de cabeça.

Interrompa o uso e procure médico ao notar reações alérgicas ou fezes escuras (sinal de sangramento interno).

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Gravidez e amamentação

Só use nos primeiros 6 meses de gravidez se orientado por médico. Proibido nos últimos 3 meses. Durante amamentação, doses normais são seguras por curtos períodos. Tratamentos prolongados exigem suspensão da amamentação.

Crianças

Não use em casos de catapora ou gripe sem consultar médico (risco de Síndrome de Reye). Vômitos persistentes durante febre exigem atendimento urgente.

Apresentações

Comprimidos de 100 mg ou 500 mg. Embalagens com 20, 200 ou 500 comprimidos.

Uso pediátrico e oral.

Ingredientes

Comprimido 100 mg contém:

100 mg de Ácido Acetilsalicílico + sacarina, amido e celulose.

Comprimido 500 mg contém:

500 mg de Ácido Acetilsalicílico + amido e celulose.

Doses excessivas podem causar tonturas e zumbidos, principalmente em crianças e idosos. Sintomas indicam intoxicação grave.

Procure atendimento médico imediato levando a embalagem.

Comprimido

Interações perigosas

Metotrexato (≥15 mg/semana)

Aumento da toxicidade sanguínea.

Interações que exigem cuidado

Anticoagulantes/trombolíticos

Risco aumentado de sangramento.

Outros anti-inflamatórios

Maior risco de úlceras e sangramentos.

Medicamentos para pressão/diabetes

Redução da eficácia ou toxicidade aumentada.

Álcool

Danos à mucosa digestiva e sangramento.

Comprimido revestido

Definições de dose

Anti-inflamatória: ≥1g por dose ou ≥3g/dia.
Analgésica/antipirética: ≥500mg por dose ou <3g/dia.

Interações contraindicadas

• Metotrexato (doses altas) + Ácido Acetilsalicílico: toxicidade sanguínea;
• Anticoagulantes orais + histórico de úlcera: risco hemorrágico.

Interações não recomendadas

• Heparina (idosos): risco hemorrágico;
• Clopidogrel/ticlopidina: sangramento aumentado;
• Glicocorticoides: alteração nos níveis de salicilato.

Outras interações relevantes

• Inibidores da ECA/diuréticos: risco renal;
• ISRSs (antidepressivos): sangramento digestivo.

Eficácia comprovada

Comprimido

Analgésico e antipirético padrão para dores leves a moderadas, usado como referência em estudos.

Comprimido revestido

Início de ação mais rápido (primeiro alívio em 16-20 min, alívio significativo em ~49 min) mantendo eficácia comparável a formulações tradicionais.

Mecanismo de ação

Comprimido

Farmacodinâmica

Bloqueia a enzima ciclooxigenase, reduzindo prostaglandinas (substâncias da dor/febre/inflamação). Também inibe agregação plaquetária.

Farmacocinética

Absorção rápida e completa. Transformado em ácido salicílico (ativo). Eliminado principalmente pelos rins.

Comprimido revestido

Farmacodinâmica

Ação analgésica/antipirética/anti-inflamatória via inibição de prostaglandinas. Efeito antiplaquetário em doses baixas.

Farmacocinética

Partículas menores garantem absorção acelerada (pico em ~17 min para ácido acetilsalicílico e ~45 min para metabólito ativo). Distribuição ampla, metabolismo hepático, excreção renal.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade. Retire apenas na hora do uso.

Aspecto físico

Comprimidos redondos, brancos, com leve odor adocicado.

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Fabricante:
Balm-Labor Indústria Farmacêutica LTDA.
Av. Projetada III, 99
Bálsamo - SP
CNPJ 04.712.572/0001-54

SAC:
(17) 3264-1530

Venda livre.