Bula Aciclovir Vitamedic

O creme de aciclovir trata infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, como herpes genital e labial, tanto na primeira vez quanto nas que voltam.

Este creme faz parte dos remédios antivirais (que combatem vírus). Ele tem como ingrediente ativo o aciclovir, que age contra os vírus Herpes simplex e Varicela-zoster. O aciclovir impede que esses vírus se multipliquem.

Não use este creme se você tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer parte do remédio.

Não há restrição de idade para usar este medicamento.

Este creme é só para passar na pele. Não engula. Lave as mãos antes e depois de usar.

Evite esfregar as feridas ou encostar a toalha para não piorar ou espalhar a infecção. Não misture com outros cremes.

Passe o creme nas feridas já existentes ou que estão começando, de preferência logo no início.

Dosagem do Aciclovir Vitamedic

Como usar em adultos e crianças

Passe o creme cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem usar à noite. Comece o tratamento logo que surgirem os primeiros sinais. Pode começar também quando já tiver bolinhas na pele.

Use por pelo menos quatro dias para herpes labial e cinco dias para herpes genital. Se não sarar, continue por mais cinco dias. Se as feridas não sumirem em 10 dias, volte ao médico.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de uso. Não pare sem falar com ele.

Passe o creme assim que lembrar e continue normalmente nos horários certos.

Em dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se:

• Tem doenças que afetam suas defesas, como HIV?
• Já fez transplante de medula óssea?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?
• É alérgico a algum componente do creme?

Não passe este creme dentro da boca, olhos ou vagina, pois pode irritar.

Tome cuidado para não entrar nos olhos.

Pode dirigir ou operar máquinas?

Não se sabe se este creme afeta a capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Grávidas e lactantes

Só use na gravidez ou amamentação se o benefício for maior que o risco para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo remédio, este creme pode causar efeitos indesejados.

• Efeitos incomuns (podem ocorrer em 1 a 10 pessoas em cada 1.000): ardência ou queimação que passa rápido; pele seca e descamando; coceira.
• Efeitos raros (podem ocorrer em 1 a 10 pessoas em cada 10.000): vermelhidão e irritação na pele.
• Efeitos muito raros (ocorrem em menos de 1 pessoa em cada 10.000): reações alérgicas fortes com inchaço.

Se tiver qualquer um desses ou outros efeitos, procure seu médico.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação ruim. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento genérico, conforme a Lei nº 9.787/1999.

Creme 50 mg/g

Bisnagas com 10 g.

Para uso na pele.

Adultos e crianças podem usar.

Cada 1 grama contém:

Substâncias inativas: polaxaleno, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, petrolato líquido, petrolato branco, propilenoglicol, água purificada.

Se você engolir acidentalmente uma bisnaga inteira de 10g (com 500 mg de aciclovir), é pouco provável que cause problemas. Mas mesmo assim, procure um médico.

Se usar uma quantidade muito grande, busque ajuda médica rápido e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não se conhece interações importantes com outros remédios, alimentos ou exames.

Conte ao seu médico sobre outros remédios que você usa.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostram que aciclovir em comprimido de 200mg, 5 vezes ao dia por 5 dias, reduz tempo de dor e cura em herpes labial comparado a placebo.¹

Em crianças com estomatite, aciclovir oral reduziu tempo de lesões e febre.^2,3

Adultos com primeiro episódio de herpes genital tiveram redução de dor e tempo de cura com aciclovir oral.⁴

Pacientes com herpes genital recorrente tiveram melhor controle com uso diário de aciclovir.⁵

Pacientes com transplante de medula tiveram proteção contra reativação do herpes com aciclovir oral.⁶

Idosos com herpes zoster tiveram redução de dor e lesões com aciclovir oral.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e sintomas em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções por Herpes simplex.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Uso intravenoso reduziu mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Pomada ocular de aciclovir curou 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex em 14 dias.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Mecanismo

Aciclovir é uma substância sintética que age contra vírus do herpes. Ele bloqueia a multiplicação do vírus Herpes simplex e Varicella-zoster.

Efeitos

Uso prolongado em pacientes com defesas baixas pode selecionar vírus resistentes. Oriente pacientes para evitar transmissão quando houver lesões.

Como o corpo processa

Absorção

Após doses orais, concentrações máximas variam conforme a dose. Em recém-nascidos, doses de 10 mg/kg mostraram níveis terapêuticos.

Distribuição

Níveis no líquido da espinha são cerca de metade do plasma. Ligação a proteínas é baixa.

Eliminação

Meia-vida em adultos é cerca de 2,9 horas. Maior parte é eliminada pelos rins.

Grupos especiais

Pacientes com problemas renais têm meia-vida prolongada. Idosos podem ter redução na eliminação. Não há interação com zidovudina.

Creme

Como age

Mecanismo

Aciclovir creme age contra vírus Herpes simplex e Varicella-zoster. Ele bloqueia a multiplicação viral.

Estudos mostraram redução no tempo de lesões e dor em herpes labial.

Como o corpo processa

Absorção pela pele é mínima.

Solução injetável

Mecanismo

Age contra vírus do herpes. Bloqueia multiplicação viral.

Como age

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes. Oriente pacientes sobre transmissão.

Como o corpo processa

Absorção

Concentrações aumentam conforme dose. Recém-nascidos mostraram níveis terapêuticos com 10 mg/kg.

Distribuição

Níveis no líquido da espinha são cerca de metade do plasma. Ligação a proteínas é baixa.

Eliminação

Meia-vida cerca de 2,9 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Grupos especiais

Problemas renais prolongam meia-vida. Idosos podem ter redução na eliminação.

Pomada oftálmica

Como age

Mecanismo

Age contra vírus Herpes simplex e Varicella-zoster. Bloqueia multiplicação viral.

Como o corpo processa

É absorvido rapidamente pela córnea. Não é detectado no sangue após uso ocular.

Guarde na embalagem original, em lugar seco e escuro, na temperatura entre 15°C e 30°C. Feche bem a bisnaga depois de usar. Não guarde na geladeira.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use depois do vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Creme branco homogêneo, sem partículas estranhas e macio ao toque.

Se notar mudança na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: n° 1.0392.0224

Fabricado por:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
Daia- Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31

Venda sob prescrição médica.