Bula Aciclovir Sódico Blau

Este remédio é usado para:

• Tratar infecções causadas pelo vírus Herpes simplex em bebês, crianças e adultos;
• Tratar infecções causadas pelo vírus da catapora (Varicella zoster);
• Tratar infecção com inflamação no cérebro e meninges (meningoencefalite) causada por herpes;
• Prevenir infecções por Herpes simplex em pessoas com defesas baixas;
• Prevenir infecções por citomegalovírus (CMV) após transplante de medula óssea. Doses altas reduzem o risco e atrasam o aparecimento da infecção por CMV. Após seis meses de tratamento oral, diminui a quantidade do vírus no sangue e o risco de morte.

Este medicamento contém aciclovir, uma substância que combate vírus.

Ele impede que o vírus se multiplique no organismo.

A maioria das pessoas pode usar, mas algumas não devem.

Converse com seu médico antes de usar se:

• Está grávida, planeja engravidar ou amamentando?
• Já teve alergia ao aciclovir ou valaciclovir?
• Tem problemas nos rins ou fígado?

Deve ser aplicado na veia (infusão intravenosa) lentamente, por 1 hora.

Cada frasco deve ser misturado com 10 mL de água ou soro fisiológico (0,9%). Isso forma uma solução com 25 mg de aciclovir por mL.

Após misturar, agite suavemente até o pó dissolver totalmente.

Pode ser aplicado com bomba de infusão.

A solução pode ser diluída para no máximo 5 mg/mL antes de usar.

Misture bem após diluir.

Para bebês e crianças, use 4 mL da solução misturada (100 mg) para 20 mL de soro.

Para adultos, use bolsas de 100 mL de soro para doses entre 250-500 mg. Use duas bolsas para doses entre 500-1000 mg.

Após diluir, é estável por 12 horas a 25°C com:

• Soro fisiológico (0,45% e 0,9%);
• Soluções de glicose com soro (4% glicose + 0,18% soro; 2,5% glicose + 0,45% soro);
• Solução de Hartmann (lactato de sódio).

A concentração final não passa de 0,5%.

Prepare imediatamente antes do uso em condições limpas. Descarte o que não usar.

Se a solução ficar turva ou formar cristais, descarte.

Posologia do Aciclovir Sódico Blau

Adultos

• Herpes simplex ou catapora: 5 mg/kg a cada 8 horas;
• Catapora em pessoas com defesas baixas ou infecção no cérebro: 10 mg/kg a cada 8 horas (se rins normais);
• Prevenção de CMV após transplante: 500 mg/m² 3 vezes ao dia por 5-30 dias.

Crianças (3 meses a 12 anos)

• Dose calculada por tamanho corporal;
• Herpes simplex ou catapora: 250 mg/m² a cada 8 horas;
• Catapora com defesas baixas ou infecção no cérebro: 500 mg/m² a cada 8 horas (rins normais);
• Prevenção de CMV acima de 2 anos: mesma dose de adulto;
• Ajuste de dose se problemas nos rins.

Recém-nascidos

• Dose por peso: 10 mg/kg a cada 8 horas para herpes.

Idosos

• Ajuste de dose se problemas nos rins. Mantenha boa hidratação.

Problemas nos rins

• Use com cuidado;
• Mantenha boa hidratação.

Ajuste de dose para problemas renais:

Tratamento geral dura 5 dias. Infecções no cérebro ou herpes em recém-nascidos: 10 dias.

Prevenção dura enquanto houver risco.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Não tome pela boca.

Ajuste a dose se problemas nos rins.

Monitore a função renal em doses altas ou se desidratado.

Crianças

Dose calculada por tamanho corporal.

Idosos

Reduza dose se problemas nos rins.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente usado em hospital. Não há estudos sobre este efeito.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Irritação no local da injeção;
• Enjoo e vômitos;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Coceira, urticária, manchas na pele ao sol;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Queda de glóbulos vermelhos, brancos ou plaquetas.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Reação alérgica grave (inchaço, dificuldade para respirar, desmaio);
  • Pare o remédio e procure médico imediatamente;
• Dor de cabeça, tontura, confusão, tremores, convulsões;
• Falta de ar;
• Diarreia e dor abdominal;
• Problemas no fígado (amarelão);
• Inchaço no rosto ou garganta;
• Problemas nos rins;
• Cansaço, febre, vermelhidão no local.

Reações graves podem ocorrer se aplicado fora da veia.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Pó para injeção 250 mg

Embalagens com 5 ou 50 frascos.

Uso na veia.

Para adultos e crianças.

Cada frasco contém:

274,43 mg de aciclovir sódico (equivalente a 250 mg de aciclovir).

Dose excessiva pode causar problemas nos rins, confusão, alucinações e convulsões. Procure médico imediatamente.

Em caso de superdose, vá ao hospital e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se usar:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato (após transplante);
• Remédios que afetam os rins (ciclosporina, tacrolimo).

Pode alterar exames de sangue e urina. Avise seu médico.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia do medicamento

(Conteúdo técnico mantido sem alterações)

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Após preparo, dura 12 horas a 25°C (não geladeira).

Validade: 24 meses. Verifique a data na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Pó branco ou levemente amarelado.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1637.0164

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 - Cotia – SP

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, n° 84
CEP 05566-000 – São Paulo – SP

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.