Bula Aciclovir Ranbaxy

O Aciclovir Ranbaxy é indicado para:

• Tratamento de Herpes zoster (cobreiro);
• Tratamento e reaparecimento de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex.

O aciclovir também é indicado para pacientes com o sistema de defesa do organismo muito debilitado.

Este remédio contém o princípio ativo aciclovir, um antiviral eficaz contra o vírus do Herpes simplex tipos 1 e 2, vírus da Varicella zoster, vírus Epstein Barr e Citomegalovírus.

Age bloqueando a multiplicação desses vírus.

Contraindicado para pessoas com alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir ou valaciclovir.

Uso oral.

Tome os comprimidos conforme orientação médica, respeitando horários e duração do tratamento.

Aciclovir 400 mg: Engula os comprimidos inteiros, sem partir.

Dosagem do Aciclovir Ranbaxy

Tratamento de Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de quatro horas (exceto à noite). Tratamento mínimo de cinco dias, podendo ser estendido em casos graves.

Pacientes com sistema de defesa muito debilitado ou problemas de absorção intestinal podem necessitar de dose dobrada (400 mg) ou uso intravenoso.

Inicie o tratamento ao primeiro sinal da infecção. Em episódios recorrentes, comece no início dos sintomas.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesa normal

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, com intervalos de seis horas. Alternativamente, 400 mg duas vezes ao dia, com intervalo de 12 horas.

O tratamento deve ser interrompido periodicamente (a cada 6-12 meses) para avaliação.

Prevenção de Herpes simples em adultos

Pacientes com defesa debilitada: 1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, com intervalos de seis horas. Casos graves podem necessitar de 400 mg ou uso intravenoso.

Tratamento de Herpes zoster em adultos

800 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de quatro horas (exceto à noite), durante sete dias. Casos graves podem necessitar de uso intravenoso. Iniciar ao primeiro sinal.

Tratamento em pacientes com defesa muito debilitada

800 mg de aciclovir, quatro vezes ao dia, com intervalos de seis horas.

Após transplante de medula óssea, use terapia intravenosa por um mês antes desta dose.

Crianças

Para prevenção de infecções por Herpes simplex em crianças acima de 6 anos com defesa debilitada, use as mesmas doses dos adultos.

A capacidade da criança para engolir comprimidos deve ser avaliada pelo médico.

Idosos

Ajuste de dose pode ser necessário devido a possível insuficiência renal. Manter hidratação adequada em doses altas.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal grave: 200 mg duas vezes ao dia, com intervalo de 12 horas. Para Herpes zoster ou pacientes com defesa muito debilitada, ajustes específicos são necessários conforme gravidade.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação.

Tome assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, espere o horário correto. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos e problemas nos rins

Idosos ou pacientes com insuficiência renal podem necessitar de ajuste de dose. Monitorar possíveis efeitos neurológicos.

Em doses altas, mantenha boa hidratação.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode ocorrer. Certifique-se de não estar com este efeito antes de atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos. O aciclovir passa para o leite materno.

Grávidas, lactantes ou planejando gravidez devem consultar o médico antes de usar.

Efeitos colaterais comuns (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Náusea, vômito, diarreia, dor abdominal;
• Coceira, vermelhidão ou manchas na pele que pioram com sol;
• Cansaço, febre.

Efeitos colaterais incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Urticária, queda de cabelo.

Efeitos colaterais raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (anafilaxia) com coceira, inchaço no rosto/boca e dificuldade para respirar - pare o uso imediatamente;
• Falta de ar;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Inchaço de rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Efeitos colaterais muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas;
• Confusão mental, tremores, convulsões, sonolência;
• Inflamação no fígado, pele amarelada;
• Problemas renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimidos

• 200 mg - embalagens com 10, 25, 30, 50 ou 500* comprimidos;
• 400 mg - embalagens com 10, 25, 30 ou 500* comprimidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral para adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido 200 mg:

*Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício e água.

Comprimido 400 mg:

*Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício e água.

Sinais e sintomas

Doses excessivas podem causar náuseas, vômitos, dor de cabeça e confusão mental. Procure atendimento médico imediato.

Aciclovir 200 mg: Doses de até 20g (100 comprimidos) em única tomada geralmente não causam toxicidade grave.

Aciclovir 400 mg: Doses de até 20g (50 comprimidos) em única tomada geralmente não causam toxicidade grave.

Tratamento

Monitorar sinais de toxicidade. Hemodiálise pode ser considerada em casos graves.

Em caso de superdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (tratamento de gota);
• Cimetidina (úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplantes).

O aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe seu médico sobre o uso antes de fazer exames.

Não use outros medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos clínicos demonstram redução significativa da duração da dor, tempo de cura e tamanho da lesão no herpes labial com uso de 200mg de aciclovir 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com gengivoestomatite, aciclovir oral reduziu significativamente a duração dos sintomas em ≥50% dos pacientes.^2,3

Eficácia comprovada no tratamento do herpes genital primário e recorrente.^4,5

Efetivo na prevenção de reativação do herpes simples em pacientes imunossuprimidos.⁶

Eficaz no tratamento de herpes zoster em adultos e idosos, reduzindo gravidade e duração das lesões.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e formação de novas lesões em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções mucocutâneas por Herpes simplex.¹

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Redução de 71,5% na mortalidade por meningoencefalite herpética.²

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

94% de cicatrização em ceratite por Herpes simplex em 14 dias, com cura mais rápida que tratamentos alternativos.¹

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características farmacológicas

Comprimido

Mecanismo de ação

O aciclovir inibe a replicação viral do Herpes simplex (tipos 1 e 2), Varicella zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus. Atua como análogo de nucleosídeo, interrompendo a síntese do DNA viral.

Farmacocinética

Absorção parcial pelo intestino. Concentrações plasmáticas máximas atingidas em 1-2 horas. Meia-vida plasmática de ~3 horas. Excretado principalmente pelos rins. Ajuste de dose necessário em insuficiência renal e idosos.

Creme

Mecanismo de ação

Age localmente inibindo a replicação do Herpes simplex e Varicella zoster. Minimamente absorvido pela pele.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Inibe replicação viral do Herpes simplex (tipos 1 e 2), Varicella zoster e Epstein Barr. Administração intravenosa atinge altas concentrações plasmáticas.

Farmacocinética

Concentrações no líquido cefalorraquidiano correspondem a ~50% das plasmáticas. Meia-vida plasmática de ~3 horas. Requer ajuste em insuficiência renal.

Pomada oftálmica

Mecanismo de ação

Age localmente inibindo replicação do Herpes simplex. Rapidamente absorvido pela córnea, atingindo concentrações terapêuticas no humor aquoso.

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Manter longe da umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Aciclovir 200 mg

Comprimidos biconvexos, brancos, formato de cápsula. Marcados com "200" de um lado e "ACV" do outro.

Aciclovir 400 mg

Comprimidos biconvexos, brancos, formato de cápsula. Marcados com "400" de um lado e "ACV" do outro.

Observe o aspecto antes de usar. Em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.2352.0057

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ N° 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd
Industrial Area – 3 A.B. Road
Dewas, 455 001, Madhya Pradesh – 455001, Índia

Importado e Registrado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060
Arsenal – São Gonçalo – RJ
CEP: 24751-000
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC
0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.