Bula Aciclovir Pomada Oftálmica Pharlab

Princípio ativo: Aciclovir

Classe Terapêutica: Antivirais Oftalmológicos

Para que serve a Pomada Oftálmica de Aciclovir Pharlab?

Esta pomada oftálmica é usada no tratamento da ceratite, uma inflamação na córnea (parte externa do olho) causada pelo vírus do herpes simples.

Como funciona a Pomada Oftálmica de Aciclovir?

O princípio ativo aciclovir é um antiviral que combate o vírus do herpes simples tipos 1 e 2, além do vírus da Varicela-zoster.

Ele age impedindo que o vírus se multiplique no organismo.

Quem não pode usar esta pomada oftálmica?

Converse com seu médico se:

  • Está grávida ou planeja engravidar?
  • Já teve alergia ao aciclovir, valaciclovir ou qualquer componente desta pomada?
  • Precisa usar lentes de contato durante o tratamento?

Como aplicar corretamente a pomada?

Lave bem as mãos antes e depois do uso. Aplique 1cm de pomada dentro da pálpebra inferior. Mantenha o tubo fechado. Descarte 30 dias após abertura.

Dosagem e frequência de uso


A dose é igual para todas as idades.

Aplique no olho afetado 5 vezes ao dia, a cada 4 horas. Continue usando por pelo menos 3 dias após a cicatrização.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer uma aplicação?

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Não use dose dobrada para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções durante o tratamento

Evite usar lentes de contato enquanto estiver usando esta pomada.

Dirigir e operar máquinas

Não há dados sobre efeitos nessas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use durante gravidez se os benefícios superarem os riscos. Consulte sempre seu médico.

Advertências importantes


Pode ocorrer leve ardência após aplicação, que desaparece rapidamente.

Se engolir acidentalmente, é improvável causar problemas, mas informe seu médico.

Possíveis efeitos colaterais

  • Muito comum (10% dos usuários): pequenas lesões na córnea que não exigem parar o tratamento.
  • Comuns (1-10% dos usuários): ardência leve, irritação ou inflamação ocular (ex: conjuntivite).
  • Raros (0.01-0.1%): inflamação nas pálpebras.
  • Muito raros (<0.01%): reações alérgicas graves.

Algumas pessoas podem ter alergia ao aciclovir, com inchaço nos lábios, rosto ou pálpebras.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa e notifique o serviço de atendimento.

Uso em grupos especiais

Não há observações específicas.

Tipos de embalagem disponíveis

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Pomada oftálmica 30 mg/g

Bisnaga com 4,5g.

Uso tópico.

Adultos e crianças acima de 4 anos.

O que contém nesta pomada?

Composição por grama:

Aciclovir

30 mg

Excipiente q.s.p

1 g

Excipiente: vaselina sólida.

O que acontece se usar mais pomada que o recomendado?

Se ingerir o conteúdo inteiro (135mg), é improvável causar problemas, mas procure um médico.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata com a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Esta pomada interage com outros remédios?

Não são conhecidas interações importantes com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Como o aciclovir age no organismo?

Resultados clínicos


Comprimido

Estudos mostraram redução significativa da dor e tempo de cicatrização em herpes labial com aciclovir oral.1

Em crianças com estomatite, o tratamento reduziu lesões e febre.2,3

Demonstrou eficácia no tratamento de herpes genital.4,5

Efetivo na prevenção de herpes em pacientes imunossuprimidos.6

Reduz sintomas do herpes zoster em adultos e idosos.7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em herpes genital.1

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Injetável

Acelerou cicatrização em infecções por Herpes simplex.1

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduz mortalidade em meningoencefalite herpética.2

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Promoveu cicatrização em 94% dos casos de ceratite herpética.1

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Propriedades farmacológicas


Comprimido

Mecanismo de ação

Inibe a replicação viral em herpesvírus. Transforma-se em trifosfato de aciclovir dentro das células infectadas, bloqueando a síntese do DNA viral.

Farmacocinética

Absorção parcial no intestino. Meia-vida plasmática ~2.9h. Excretado principalmente pelos rins. Em idosos e pacientes renais, requer ajuste de dose.

Creme

Mínima absorção sistêmica após aplicação tópica. Age localmente inibindo replicação viral.

Injetável

Concentrações terapêuticas após infusão. Distribuição ampla, incluindo líquido cefalorraquidiano. Eliminação renal.

Pomada oftálmica

Absorção rápida pela córnea. Concentrações terapêuticas no humor aquoso. Baixa absorção sistêmica.

Como guardar esta pomada?

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C).

Descarte 30 dias após abertura. Mantenha o tubo sempre fechado.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Válido por 30 dias após aberto.

Aparência do produto

Pomada branca, homogênea e sem partículas.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

M.S. 1.4107.0097

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG - 13.661

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
35590-174 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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