Bula Aciclovir Novartis

Este remédio é usado para:

• Tratamento de cobreiro (Herpes zoster);
• Tratamento e prevenção de reaparecimento de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus herpes;
• Prevenção de infecções repetidas causadas pelo vírus herpes.

Também é indicado para pacientes com defesas baixas (imunocomprometidos).

O aciclovir contém o princípio ativo aciclovir, um antiviral que combate vírus como herpes simples (tipos 1 e 2), vírus da catapora (Varicela zoster), vírus Epstein Barr e Citomegalovírus.

Ele age bloqueando a multiplicação desses vírus no organismo.

Não use se tiver alergia ao aciclovir ou ao valaciclovir.

Comprimidos 200 mg

Tomar pela boca. 

Tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, nos horários certos e pelo tempo indicado.

Dosagem

Tratamento de herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de cerca de quatro horas, sem tomar à noite.

O tratamento dura cinco dias, podendo ser mais longo em casos graves.

Pacientes com defesas muito baixas (como após transplante de medula) ou com problemas de absorção podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou medicação na veia.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas.

Prevenção de herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Alguns pacientes podem tomar 400 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Em alguns casos, doses menores podem funcionar. O tratamento deve ser pausado a cada 6-12 meses para avaliar a doença.

Prevenção de herpes simples em adultos

Pacientes com defesas baixas: 1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia (a cada seis horas). Casos graves podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou medicação na veia.

Tratamento de cobreiro (Herpes zoster) em adultos

800 mg (4 comprimidos de 200 mg), cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento dura sete dias. Casos graves podem precisar de medicação na veia.

Comece o tratamento assim que surgirem as lesões na pele.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

800 mg de aciclovir, quatro vezes ao dia (a cada seis horas).

Após transplante de medula, use aciclovir na veia por um mês antes desta dose.

O tratamento pode durar até 12 meses em pacientes com HIV avançado.

Crianças

Para prevenção de infecções por herpes em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, use as mesmas doses dos adultos. O médico avaliará se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Idosos podem precisar de ajuste de dose por possível problema nos rins. Mantenha boa hidratação.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal grave: ajustar para 200 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Para cobreiro ou casos com defesas muito baixas, ajustar conforme orientação médica.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Comprimidos 400 mg

Tomar pela boca.

Engula os comprimidos inteiros, sem partir.

Tome conforme prescrição médica para o tratamento funcionar.

Dosagem

Tratamento de herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento dura cinco dias (pode ser mais longo em casos graves).

Casos graves podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou medicação na veia. Comece logo no início dos sintomas.

Prevenção de herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia (a cada seis horas). Alguns podem tomar 400 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Doses menores podem funcionar. Pause o tratamento a cada 6-12 meses para avaliação.

Prevenção de herpes simples em adultos

Pacientes com defesas baixas: 1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia (a cada seis horas). Casos graves: dose dobrada (400 mg) ou medicação na veia.

Tratamento de cobreiro (Herpes zoster) em adultos

800 mg (2 comprimidos de 400 mg), cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento dura sete dias. Casos graves podem precisar de medicação na veia.

Comece assim que surgirem as lesões na pele.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

800 mg de aciclovir, quatro vezes ao dia (a cada seis horas). Após transplante de medula, use aciclovir na veia por um mês antes. Tratamento pode durar até 12 meses em HIV avançado.

Crianças

Para prevenção de infecções por herpes em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, use doses de adulto. O médico avaliará se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Pode precisar de ajuste de dose por possível problema nos rins. Mantenha boa hidratação.

Problemas nos rins

Insuficiência renal grave: ajuste para 200 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Para cobreiro ou casos graves, ajuste conforme orientação médica.

Siga sempre as orientações médicas. Não interrompa sem avisar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere o horário correto.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Idosos ou com insuficiência renal podem precisar de dose reduzida. Podem ter efeitos neurológicos, geralmente reversíveis ao parar o tratamento.

Beba bastante líquido durante o tratamento com altas doses.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode prejudicar concentração. Tenha certeza que não está com esse efeito antes de dirigir.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos. O remédio passa para o leite materno.

Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, converse com seu médico antes.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça, tontura;
• Enjoo, vômito, diarreia, dor de barriga;
• Coceira, vermelhidão ou manchas na pele que pioram com sol;
• Cansaço, febre.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.

Raros (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Reação alérgica grave (coceira intensa, inchaço no rosto ou boca, dificuldade para respirar, desmaio). Pare o remédio e busque ajuda imediata;
• Falta de ar;
• Aumento de enzimas do fígado;
• Inchaço de rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Queda de células do sangue (anemia, glóbulos brancos baixos, plaquetas baixas);
• Agitação, confusão mental, tremores, falta de coordenação, fala arrastada, alucinações, convulsões, sonolência;
• Inflamação no fígado, pele amarelada;
• Problema renal agudo e dor nos rins.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Aciclovir 200 mg comprimidos

Caixa com 25 comprimidos.

Tomar pela boca.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Aciclovir 400 mg comprimidos

Caixa com 30 comprimidos.

Também disponível em comprimidos de 200 mg.

Tomar pela boca.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido de aciclovir 200 mg contém:

Excipientes: lactose, celulose, amido, copovidona, estearato de magnésio.

Cada comprimido de aciclovir 400 mg contém:

Excipientes: lactose, celulose, amido, copovidona, estearato de magnésio.

Sintomas

Doses altas podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão mental. Procure ajuda médica imediata.

Comprimido 200 mg: Doses de até 20g (100 comprimidos) podem não causar toxicidade grave.

Comprimido 400 mg: Doses de até 20g (50 comprimidos) podem não causar toxicidade grave.

Tratamento

Pacientes devem ser monitorados. Em casos graves, pode ser feita hemodiálise (limpeza do sangue).

Em caso de overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplante).

O aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Avise seu médico se for fazer exames.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução da duração da dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg 5x/dia por 5 dias.¹ Em crianças com estomatite, reduziu lesões e febre.^2,3 Em herpes genital, reduziu tempo de cura e dor.⁴ Eficaz na prevenção de herpes recorrente.⁵ Preveniu reativação viral em pacientes com defesas baixas.⁶ Eficaz no tratamento de cobreiro em adultos e idosos.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. 1987.
2. AMIR, J. et al. 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. 1984.
5. MATTISON, HR. et al. 1988.
6. WADE, JC. et al. 1984.
7. PALMIERI, G. et al. 1993.
8. WOOD, MJ. et al 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em herpes genital recorrente (81,5% dos casos).¹

1 - Fiddian, AP. Et al. 1983.

Solução injetável

Acelerou cicatrização e reduziu dor em infecções por herpes.^{Meyers, JD. et al. 1982.} Reduziu mortalidade em encefalite herpética em 71,5%.^{Kennedy PG. 2005.}

Pomada oftálmica

Promoveu cicatrização em 94% dos casos de inflamação ocular por herpes, mais rápido que outros tratamentos.^{Young, BJ. et al. 1982.}

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

O Aciclovir bloqueia a multiplicação dos vírus herpes. É convertido em forma ativa dentro das células infectadas, inibindo a replicação viral sem afetar células saudáveis.

Resistência

Uso prolongado em pacientes com defesas muito baixas pode selecionar vírus resistentes. Evite contato durante lesões ativas.

Como o corpo processa

Absorção

Absorção parcial pelo intestino. Concentrações variam conforme dose.

Distribuição

Níveis no líquido da espinha são ~50% do plasma. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Meia-vida: ~2,9 horas. Eliminado principalmente pelos rins. Probenecida pode aumentar seus níveis.

Pacientes especiais

Insuficiência renal prolonga meia-vida. Idosos podem precisar de ajuste. Não interage com zidovudina (anti-HIV).

Creme

Como age

Age localmente inibindo replicação viral. Estudos mostraram redução do tempo de evolução de herpes labial.

Como o corpo processa

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Como age

Bloqueia replicação de vírus herpes. Pode surgir resistência em uso prolongado.

Como o corpo processa

Absorção

Concentrações proporcionais à dose.

Distribuição

Atravessa barreira cérebro-sangue. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Meia-vida ~2,9h. Eliminado pelos rins. Probenecida aumenta seus níveis.

Pacientes especiais

Insuficiência renal prolonga meia-vida. Idosos podem precisar de ajuste.

Pomada oftálmica

Como age

Inibe replicação do vírus herpes nos olhos.

Como o corpo processa

Rapidamente absorvido pela córnea. Traços na urina, sem significado clínico.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido branco, redondo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido 200 mg

Reg. M.S.: 1.0068.1166

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30

Fabricado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Comprimido 400 mg

Reg. M.S.: 1.0068.1166

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150

Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30

Fabricado por:
Salutas Pharma GmbH
Barleben – Alemanha

Importado, Embalado e Comercializado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16

Venda sob prescrição médica.