Bula Aciclovir - LFM

Aciclovir - LFM 200mg é indicado para:

• Tratamento de Herpes zoster (cobreiro);
• Tratamento e prevenção do reaparecimento de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (tratamento supressivo).

Aciclovir - LFM também é indicado para pacientes com o sistema imunológico muito fraco (imunocomprometidos).

Como o Aciclovir - LFM Funciona?

Aciclovir - LFM contém o princípio ativo aciclovir, um antiviral que combate vírus como Herpes simplex (tipos I e II), Varicela zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus.

Este medicamento impede a multiplicação do vírus no organismo.

Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem usá-lo.

Responda as perguntas abaixo. Se responder "sim" a qualquer uma (ou não tiver certeza), consulte seu médico antes de usar:

• Está grávida, planeja engravidar ou amamentando?
• Já teve alergia ao aciclovir ou valaciclovir?
• Tem problemas renais ou hepáticos?

Este medicamento não deve ser usado por menores de 2 anos.

Via oral.

Para o tratamento funcionar, tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, respeitando horários e duração do tratamento.

Posologia do Aciclovir - LFM

Tratamento de Herpes Simples em Adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia (a cada 4 horas), sem dose à noite. Tratamento mínimo: 5 dias. Pode ser prolongado em casos graves.

Para pacientes com imunidade muito baixa (ex: após transplante) ou má absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou administrada na veia.

Inicie o tratamento ao primeiro sinal da infecção. Em recorrências, comece durante os sintomas iniciais.

Prevenção de Herpes Simples em Adultos com Imunidade Normal

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia (a cada 6 horas). Alternativamente: 400 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Em alguns casos, doses menores podem ser eficazes. Faça pausas no tratamento a cada 6-12 meses para avaliar a doença.

Prevenção de Herpes Simples em Adultos com Imunidade Baixa

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia (a cada 6 horas). Para casos graves, a dose pode dobrar ou ser administrada na veia. Duração conforme risco.

Tratamento de Herpes Zoster (Cobreiro) em Adultos

4 comprimidos de 200 mg (800 mg), cinco vezes ao dia (a cada 4 horas), sem dose noturna. Tratamento: 7 dias. Em pacientes com imunidade muito baixa, considere uso na veia. Inicie o mais cedo possível.

Tratamento em Pacientes com Imunidade Muito Baixa

4 comprimidos de 200 mg (800 mg), quatro vezes ao dia (a cada 6 horas).

Após transplante de medula, use 1 mês na veia antes desta dose. Duração: até 6 meses. Em HIV avançado: mínimo 12 meses.

Crianças

Acima de 2 anos: mesma dose dos adultos. Abaixo de 2 anos: 200 mg quatro vezes ao dia (ou 20 mg/kg, máximo 800 mg/dia). Tratamento: 5 dias.

Poucos dados sobre prevenção de recorrências ou tratamento de cobreiro em crianças.

Problemas nos Rins

Para Herpes simplex: ajuste para 200 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas) em insuficiência renal grave.

Para Herpes zoster ou imunidade muito baixa: ajuste para 800 mg duas vezes ao dia (insuficiência grave) ou três/quatro vezes ao dia (insuficiência moderada).

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem autorização.

O que fazer se esquecer de tomar o Aciclovir - LFM?

Tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode afetar concentração e reflexos. Verifique se não está com esse efeito antes de dirigir ou operar máquinas.

Efeitos comuns (1%-10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Enjoo, vômito, diarreia, dor abdominal;
• Coceira, vermelhidão/lesões na pele (podem piorar com sol);
• Cansaço, febre.

Efeitos incomuns (0,1%-1% dos usuários)

Urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.

Efeitos raros (0,01%-0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (anafilaxia): coceira intensa, inchaço no rosto/garganta, dificuldade para respirar. Pare o medicamento e busque ajuda imediata;
• Falta de ar;
• Alterações em exames do fígado;
• Inchaço no rosto, lábios ou garganta;
• Alterações em exames de função renal.

Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas sanguíneos (anemia, redução de glóbulos brancos/plaquetas);
• Confusão, tremores, alucinações, convulsões, sonolência excessiva;
• Inflamação no fígado, pele/olhos amarelados;
• Problemas renais graves.

Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise a empresa pelo SAC: (21) 3860-2859.

Idosos e Pacientes com Problemas nos Rins

Se for idoso ou tiver insuficiência renal, a dose pode ser reduzida. Ambos têm maior risco de efeitos neurológicos. Seu médico fará acompanhamento. Mantenha boa hidratação com altas doses.

Gravidez e Amamentação

Só use na gravidez se os benefícios superarem riscos. Aciclovir passa para o leite materno. Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes de usar.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Cada comprimido contém:

200 mg de Aciclovir.

Componentes inativos: celulose, glicolato de amido, talco, estearato de magnésio, polivinilpirrolidona, corante azul e álcool.

Apresentação do Aciclovir - LFM

Comprimidos de 200mg. Caixas com 250 ou 500 comprimidos.

Via oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Sintomas

Doses acima de 20g (100 comprimidos) podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure ajuda médica imediata.

Tratamento

Monitorar sinais de toxicidade. Hemodiálise pode ser necessária. Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (gota);
• Cimetidina (úlcera);
• Micofenolato (após transplantes).

Aciclovir pode alterar exames de sangue e urina. Informe seu médico antes de fazer exames.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostram redução significativa de dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg 5x/dia por 5 dias¹. Em crianças com estomatite, redução de lesões e febre^2,3. Eficaz em herpes genital primário⁴ e recorrente⁵. Previne reativação viral em imunossuprimidos⁶. Eficaz contra cobreiro^7,8.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. J Am Dent Assoc, 1987.
2. AMIR, J. et al. BMJ, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Ann Pediatr, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. JAMA, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. Am J Med, 1988.
6. WADE, JC. et al. Ann Intern Med, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. Acta Toxicol, 1993.
8. WOOD, MJ. et al. Am J Med, 1988.

Creme

Reduz replicação viral e sintomas em herpes genital¹.

Solução Injetável

Cicatriza lesões e reduz dor em herpes mucocutâneo. Reduz mortalidade em meningoencefalite herpética.

Pomada Oftálmica

Promove cicatrização em 94% dos casos de ceratite herpética.

Características Farmacológicas

Comprimido

Como Age

Aciclovir é um antiviral que inibe a replicação dos vírus herpes. Atua bloqueando a DNA-polimerase viral. Em imunossuprimidos, uso prolongado pode reduzir eficácia.

Como o Corpo Processa

Absorção parcial. Concentrações plasmáticas variam conforme dose. Meia-vida: ~2,9h. Excretado principalmente pelos rins. Em idosos e renais crônicos, ajuste de dose necessário.

Creme

Mínima absorção pela pele. Age localmente inibindo replicação viral.

Solução Injetável

Concentrações plasmáticas proporcionais à dose. Meia-vida ~2,9h. Ajuste necessário em problemas renais.

Pomada Oftálmica

Age localmente na córnea. Traços mínimos detectáveis na urina.

Guarde em local seco, ao abrigo da luz, entre 15°C e 30°C.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos azuis, lisos e circulares.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.2625.0092

Farm. Resp.:
Jacques Magalhães Sato
CRF-RJ N° 6513

Laboratório Farmacêutico da Marinha
Av. Dom Hélder Câmara, 315 - Benfica, Rio de Janeiro/RJ
CNPJ 00394.502/0071-57
Indústria Brasileira

SAC:
(21) 3860-2859
[email protected]

Uso sob prescrição médica. Venda proibida ao comércio.