Bula Aciclovir Injetável Teuto

Este remédio é usado para:

• Tratar infecções causadas pelo vírus Herpes simplex em bebês recém-nascidos, crianças e adultos;
• Tratar infecções causadas pelo vírus Varicella zoster (catapora);
• Tratar meningoencefalite (infecção com inflamação do cérebro e meninges);
• Prevenir infecções por Herpes simplex em pessoas com defesas baixas;
• Prevenir infecções por citomegalovírus (CMV) após transplante de medula. Doses altas reduzem o risco e atrasam o aparecimento do CMV. Usar doses altas na veia por seis meses após tratamento oral diminui a mortalidade e a quantidade de vírus no sangue.

Este remédio contém aciclovir, um princípio ativo que combate vírus. Ele impede que o vírus se multiplique no organismo.

A maioria das pessoas pode usar, mas algumas não devem.

Não use se responder sim a alguma pergunta abaixo:

• Está grávida, planeja engravidar ou amamenta?
• Já teve alergia ao aciclovir ou valaciclovir?
• Tem problemas nos rins ou fígado?

Aplicar na veia lentamente, durante 1 hora.

Cada frasco deve ser misturado com 10mL de água estéril ou soro fisiológico (0,9%). Isso forma uma solução com 25mg de aciclovir por mL.

Misture com o líquido indicado e agite até dissolver totalmente.

Após misturar, pode ser aplicado com bomba de infusão.

A solução pode ser diluída para no máximo 5mg/mL antes de usar.

Misture bem após diluir para homogeneizar.

Para crianças e recém-nascidos, diluir 4mL da solução (100mg) em 20mL de líquido para infusão.

Para adultos, use bolsas de 100mL mesmo com concentração menor que 0,5%. Use uma bolsa para doses de 250-500mg e duas bolsas para 500-1000mg.

Após diluir, é estável por 12 horas (15-25ºC) com:

• Soro fisiológico (0,9%);
• Solução de Ringer lactato.

A diluição final não ultrapassa 0,5% de aciclovir.

Preparar imediatamente antes do uso em condições estéreis. Descartar sobras.

Descartar se a solução ficar turva ou formar cristais.

Dosagem do Aciclovir Injetável Teuto: como tomar

Adultos

• Infecções por Herpes simplex ou Varicella zoster: 5mg/kg a cada 8 horas.
• Pacientes com defesas baixas ou meningoencefalite: 10mg/kg a cada 8 horas (se rins normais).
• Prevenção de CMV após transplante: 500mg/m² na veia, 3x ao dia (a cada 8 horas) por 5-30 dias.

Crianças (3 meses a 12 anos)

• Infecções por Herpes simplex ou Varicella zoster: 250mg/m² a cada 8 horas.
• Crianças com defesas baixas ou meningoencefalite: 500mg/m² a cada 8 horas (se rins normais).
• Prevenção de CMV em crianças acima de 2 anos após transplante: mesma dose de adulto.
• Crianças com problemas nos rins: ajustar a dose conforme gravidade.

Recém-nascidos

• Infecção por Herpes simplex: 10mg/kg de peso a cada 8 horas.

Idosos

• Reduzir dose se tiver problemas nos rins. Manter hidratação adequada.

Pacientes com problemas nos rins

Usar com cuidado e ajustar dose. Manter boa hidratação.

Ajuste de dose conforme função renal:

Tratamento dura normalmente 5 dias. Para meningoencefalite ou recém-nascidos: 10 dias.

Prevenção: usar enquanto durar o risco.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem autorização.

Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Não tomar pela boca.

Ajustar dose se tiver problemas nos rins.

Monitorar função renal em doses altas ou se desidratado.

Crianças

Dose calculada por tamanho corporal (não por peso) entre 3 meses e 12 anos.

Idosos

Reduzir dose se rins não funcionarem bem.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente usado em hospital. Não há estudos sobre dirigir ou operar máquinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Comuns (1-10%): inflamação no local da injeção; enjoos, vômitos; alterações no fígado; coceira, urticária, sensibilidade ao sol; aumento de ureia e creatinina no sangue.
• Incomuns (0,1-1%): anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas.
• Muito raros (<0,01%): reação alérgica grave (inchaço, dificuldade para respirar, desmaio).

Parar imediatamente e avisar médico se tiver: dor de cabeça, tontura, confusão, tremores, convulsões; dificuldade respiratória; diarreia, dor abdominal; icterícia; inchaço no rosto/lábios; dor nos rins; cansaço, febre ou reação no local da aplicação.

Comunique qualquer reação ao médico ou empresa.

Pó para solução injetável 250 mg

Caixa com 50 frascos.

Uso na veia.

Adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada frasco contém:

274,423mg de aciclovir sódico (equivalente a 250 mg de aciclovir).

Dose excessiva causa problemas nos rins e efeitos neurológicos (confusão, alucinações, convulsões). Busque socorro médico imediatamente.

Em caso de superdose, vá ao hospital e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Avise seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato (após transplante);
• Remédios que afetem os rins (ciclosporina, tacrolimo).

Pode alterar exames de sangue e urina. Informe que está usando este remédio.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução da dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite, 200mg 5x/dia reduziu sintomas em ≥50%.^2,3

Adultos com herpes genital tiveram melhoras com 200mg 5x/dia por 10 dias.⁴

Prevenção de herpes genital com 400mg 2x/dia por um ano foi eficaz.⁵

Pacientes após transplante tiveram prevenção eficaz com 400mg 5x/dia.⁶

Tratamento de herpes zoster em adultos e idosos reduziu dor e lesões.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em 81,5% dos casos de herpes genital.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Cicatrização mais rápida de lesões em pacientes com defesas baixas.^{Meyers, JD. et al. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.}

Redução de 71,5% na mortalidade por meningoencefalite.^{Kennedy PG. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72.}

Pomada oftálmica

94% de cicatrização em ceratite herpética em 14 dias.^{Young, BJ. et al. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.}

Características Farmacológicas

Comprimido

Como age

Age contra vírus herpes. É ativado dentro das células infectadas e bloqueia a multiplicação viral sem afetar células saudáveis.

Como o corpo processa

Absorção parcial no intestino. Ligação baixa a proteínas. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: ~2,9h em adultos.

Creme

Como age

Age localmente contra herpes. Reduz tempo de lesões e dor em herpes labial.

Como o corpo processa

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Como age

Bloqueia multiplicação de vírus herpes após ativação em células infectadas.

Como o corpo processa

Infundido na veia. Concentrações no líquido da espinha são ~50% do sangue. Eliminado pelos rins. Meia-vida prolongada em problemas renais.

Pomada oftálmica

Como age

Age localmente nos olhos contra herpes.

Como o corpo processa

Pouca absorção sistêmica. Traços na urina sem significado clínico.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Preparar imediatamente antes do uso. Após preparo, usar em até 12 horas (15-25ºC). Não refrigerar.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Pó branco. Após misturar, solução transparente.

Se mudar de aspecto, não use.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0610

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Fabricado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
Anápolis – GO

Ou

Pharma Limirio Industria Farmaceutica Ltda.
CNPJ 16.590.191/0001-29
Anápolis – GO

Registrado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Anápolis – GO

Venda sob prescrição médica.

Uso hospitalar.