Bula Aciclovir Creme Multilab

Este creme trata infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro episódio quanto em crises que voltam.

O Aciclovir pertence aos antivirais (remédios que combatem vírus). Sua substância ativa age contra o vírus Herpes simplex (VHS) e Varicela-zoster (VVZ), bloqueando a multiplicação desses vírus.

Não use se tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do produto.

Não há restrição por idade.

Use somente na pele. Não engula. Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Evite esfregar as feridas ou tocá-las com toalhas para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros cremes ou loções.

Aplique sobre as lesões existentes ou novas, preferencialmente no início dos sintomas.

Dose recomendada do Aciclovir Creme

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, com intervalo de quatro horas entre as aplicações (não use à noite). Comece o tratamento aos primeiros sinais da crise. Pode ser usado mesmo quando já houver bolhas.

Tratamento mínimo: 4 dias para herpes labial e 5 dias para herpes genital. Se não houver melhora, continue por mais cinco dias. Se as lesões persistirem após 10 dias, consulte um médico.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Não aplique doses extras para compensar.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico antes de usar se:

• Tiver doenças que afetam a imunidade (como HIV)
• Teve transplante de medula óssea
• Estiver grávida ou planejando engravidar
• Estiver amamentando
• For alérgico a algum componente do creme

Não aplique em mucosas (boca, olhos ou vagina) para evitar irritação. Evite contato com os olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não há informações sobre efeitos nessas atividades.

Gravidez e amamentação

Use apenas se os benefícios superarem os riscos para o bebê. Grávidas devem sempre consultar um médico antes de usar.

Como todo medicamento, este creme pode causar reações indesejadas:

• Incomuns (1 a 10 em 1.000 pessoas): ardência leve, ressecamento ou coceira na pele
• Raros (1 a 10 em 10.000 pessoas): vermelhidão ou irritação
• Muito raros (menos de 1 em 10.000 pessoas): reações alérgicas graves (inchaço)

Se sentir qualquer reação, procure seu médico.

Comunique qualquer efeito indesejado ao profissional de saúde ou à empresa.

Medicamento Genérico

Creme 50 mg/g

Bisnagas de 10 g em embalagens com 1 unidade (uso doméstico) ou 50, 100, 320 unidades (uso hospitalar).

Para uso na pele por adultos e crianças.

Cada 1 grama contém:

*Componentes inativos: propilenoglicol, oleato de decila, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, edetato dissódico, citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, simeticona, parabenos e água purificada.
ou
*Componentes inativos: monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, vaselina, óleo mineral, macrogol, propilenoglicol, água purificada, diazolidinil ureia, iodopropinilbutilcarbamato.

É improvável que ocorram reações graves se uma bisnaga inteira (10g) for ingerida acidentalmente. Mesmo assim, procure um médico.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento de emergência e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações significativas com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostram redução da dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg 5x/dia por 5 dias¹. Em crianças com estomatite, reduziu lesões e febre^2,3. Eficaz em herpes genital inicial e recorrente^4,5. Previne reativação viral em imunossuprimidos⁶. Tratamento eficaz para herpes zoster^7,8.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. J Am Dent Assoc, 1987.
2. AMIR, J. et al. BMJ, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Ann Pediatr, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. JAMA, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. Am J Med, 1988.
6. WADE, JC. et al. Ann Intern Med, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. Acta Toxicol, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Am J Med, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente¹.

1 - Fiddian, AP. J Antimicrob Chemother, 1983.

Solução injetável

Cicatrização mais rápida de lesões em imunossuprimidos¹. Reduz mortalidade em meningoencefalite herpética².

1. Meyers, JD. et al. Am J Med, 1982.
2. Kennedy PG. J Neurol. 2005.

Pomada oftálmica

94% de cicatrização em ceratite herpética em 14 dias¹.

1. Young, BJ. et al. Br J Ophthalmol, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Mecanismo de ação

Inibe replicação do vírus herpes ao interferir na DNA-polimerase viral. Baixa toxicidade para células humanas.

Farmacocinética

Absorção parcial. Meia-vida plasmática: ~2,9h. Excretado principalmente pelos rins. Precaução em idosos e pacientes renais.

Creme

Ativo contra VHS e VVZ. Mínima absorção sistêmica após aplicação tópica.

Solução injetável

Meia-vida plasmática: ~2,9h. Concentrações no líquido cefalorraquidiano atingem 50% das plasmáticas. Precaução em recém-nascidos e renais.

Pomada oftálmica

Ativo contra VHS e VVZ. Penetra rapidamente na córnea. Traços insignificantes detectados na urina.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade. Não refrigere.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, use em 30 dias.

Aspecto do produto

Creme branco homogêneo, sem grumos ou impurezas.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1819.0435

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP 14.546
Registrado por:
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
Hortolândia-SP
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Fabricado por:
EMS S/A.

Venda sob prescrição médica.

Ou

M.S - 1.1819.0065

Farm Resp.:
Dra. Tatiane Cristina Schwaab Nedel
CRF-RS 15.481
Registrado e fabricado por:
Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
São Jerônimo-RS
CNPJ: 92.265.552/0001-40
Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica S/A

Venda sob prescrição médica.