Bula Aciclovir Creme Laboratório Cristália

Este creme trata infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto na primeira vez como em crises que voltam.

Este remédio faz parte dos antivirais (combatem vírus). Contém aciclovir, que age contra o vírus Herpes simplex e o vírus Varicela-zoster. Ele para a multiplicação desses vírus.

Não use se tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer outro componente do remédio.

Não há restrição por idade.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Use apenas sobre a pele. Não engula.

Lave as mãos antes e depois de usar.

Evite coçar ou esfregar as feridas para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros cremes ou loções.

Aplique nas lesões já existentes ou no início dos sintomas.

Dosagem do Aciclovir Creme

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem usar à noite. Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Pode ser usado mesmo se já tiver bolhas.

Trate por no mínimo quatro dias para herpes labial e cinco dias para herpes genital. Se não melhorar, continue por mais cinco dias. Se as lesões continuarem após 10 dias, consulte um médico.

Siga a orientação médica sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Aplique assim que lembrar e continue no horário normal.

Em dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Avise seu médico se:

• Tiver doenças que afetam a imunidade, como HIV?
• Já fez transplante de medula óssea?
• Está grávida ou planeja engravidar?
• Está amamentando?
• É alérgico a algum componente do creme?

Não aplique em mucosas (boca, olhos ou vagina) para evitar irritação.

Evite contato com os olhos.

Dirigir ou operar máquinas

Não há informações sobre efeitos nessas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados.

• Efeitos incomuns (0,1%-1% dos usuários): ardência passageira, pele seca ou coceira.
• Efeitos raros (0,01%-0,1%): vermelhidão ou irritação na pele.
• Efeitos muito raros (menos de 0,01%): alergias graves com inchaço (angioedema).

Se tiver qualquer efeito, procure seu médico.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também a empresa pelo SAC.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Creme 50 mg/g

Bisnaga de 10 g.

Para uso na pele.

Adultos e crianças podem usar.

Cada grama contém:

Veículo: poloxâmer, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, vaselina branca, propilenoglicol, óleo mineral e água.

É difícil ter reações se engolir uma bisnaga inteira (10 g = 500 mg), mas procure um médico.

Se usar muito, procure socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações importantes com outros remédios, alimentos ou exames.

Informe seu médico ou dentista sobre outros remédios que esteja tomando.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos com pacientes de herpes labial mostraram redução da dor, tempo de cura e tamanho das lesões usando 200mg de ACV 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite (média de 2 anos), ACV oral reduziu sintomas em ≥50% comparado a placebo.^2,3

Pacientes adultos com primeiro episódio de herpes genital tiveram melhora com ACV oral.⁴

ACV oral foi eficaz contra herpes genital recorrente.⁵

Em pacientes com transplante de medula, ACV oral preveniu reativação do herpes.⁶

ACV oral foi eficaz contra herpes zoster em adultos e idosos.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e sintomas em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização e alívio da dor em infecções por Herpes.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduziu mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Curou 94% dos casos de ceratite por Herpes em 14 dias, mais rápido que outros tratamentos.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Aciclovir é um antiviral que inibe vírus da herpes. Age bloqueando a multiplicação viral dentro das células infectadas.

Efeitos farmacodinâmicos

Uso prolongado em pacientes com imunidade baixa pode selecionar vírus resistentes.

Pacientes devem evitar transmitir o vírus quando há lesões ativas.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Absorção intestinal parcial. Concentrações variam conforme dose.

Distribuição

Níveis no líquido da espinha são cerca de 50% do plasma. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Meia-vida plasmática: ~2,9 horas. Excretado principalmente pelos rins.

Populações especiais

Pacientes com problemas renais têm meia-vida prolongada. Idosos podem ter redução na eliminação.

Creme

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Age contra vírus Herpes simplex e Varicela-zoster. Bloqueia multiplicação viral dentro das células.

Propriedades farmacocinéticas

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Age contra vírus da herpes, bloqueando sua multiplicação.

Propriedades farmacodinâmicas

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Concentrações variam conforme dose.

Distribuição

Níveis no líquido da espinha são ~50% do plasma.

Eliminação

Meia-vida: ~2,9 horas. Eliminado pelos rins.

Pomada oftálmica

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Age contra vírus Herpes simplex e Varicela-zoster nos olhos.

Propriedades farmacocinéticas

Rapidamente absorvido pela córnea. Traços na urina, sem significado clínico.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15° a 30°C). Feche bem após usar. Não guarde na geladeira.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (veja na embalagem).

Número de lote e datas: vide embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência do produto

Creme branco, homogêneo, sem partículas estranhas.

Se notar mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº 1.0298.0250

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Registrado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Comercializado por:
Eurofarma Laboratórios S. A.
km 35,6 - Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0008-69

SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.