Bula Aciclovir Creme EMS

O Aciclovir creme é usado para tratar infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro episódio como nas recorrências.

Este creme pertence aos antivirais (remédios que combatem vírus). Sua substância principal, o aciclovir, age contra o vírus Herpes simplex e o vírus Varicela-zoster. Ele bloqueia a multiplicação desses vírus no organismo.

Não use este creme se você tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente da fórmula.

Pode ser usado em qualquer idade.

Aplique apenas na pele. Não engula. Lave as mãos antes e depois do uso.

Evite coçar as feridas ou usar a mesma toalha para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros cremes ou loções.

Use sobre as lesões já existentes ou que estão surgindo, de preferência no início dos sintomas.

Dosagem (posologia) do Aciclovir Creme EMS

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem uso durante a noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal das lesões. Pode ser usado mesmo quando as bolhas já apareceram.

Trate por no mínimo quatro dias para herpes labial e cinco dias para herpes genital. Se não cicatrizar, continue por mais cinco dias. Se as lesões continuarem após 10 dias, consulte seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Não use doses dobradas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se:

• Tem doenças que afetam a imunidade (como HIV)
• Teve transplante de medula
• Está grávida, planeja engravidar ou amamentando
• É alérgico a algum componente do creme

Não aplique em mucosas (boca, olhos ou vagina) para evitar irritação.

Evite contato com os olhos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Use apenas se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo remédio, este creme pode causar efeitos indesejados:

• Incomuns (0,1%-1%): ardência, ressecamento, coceira
• Raros (0,01%-0,1%): vermelhidão
• Muito raros (<0,01%): reações alérgicas graves (inchaço)

Se surgirem reações, procure seu médico.

Comunique qualquer efeito indesejado ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico.

Creme 50 mg/g

Bisnaga com 10 g.

Para uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada 1 grama contém:

Componentes inativos: propilenoglicol, oleato de decila, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, edetato dissódico di-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, laurilsulfato de sódio, simeticona, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

A ingestão acidental de todo o tubo (10g) é improvável causar problemas graves, mas consulte seu médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações importantes com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe ao médico sobre qualquer outro remédio que esteja usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia do Aciclovir

Comprimidos

Estudos mostraram redução da dor e tempo de cura no herpes labial com uso oral do medicamento.¹

Em crianças com estomatite, reduziu lesões e febre.^2,3

Eficaz no tratamento e prevenção do herpes genital.^4,5

Protegeu pacientes com transplante contra reativação viral.⁶

Reduziu sintomas de herpes zoster em adultos.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas no herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Injetável

Acelerou cicatrização em infecções graves por herpes.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduziu mortalidade em encefalite herpética.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada ocular

Tratou eficazmente ceratite por herpes.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Como o medicamento age no organismo

Comprimido

Como age

Mecanismo

O Aciclovir inibe vírus da herpes. Age bloqueando a multiplicação viral.

Efeitos

Uso prolongado pode reduzir eficácia em pacientes com imunidade baixa.

Como o corpo processa

Absorção

Parcialmente absorvido. Concentrações variam conforme dose.

Distribuição

Atravessa barreira cerebral. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins.

Grupos especiais

Pacientes com problemas renais ou idosos podem precisar de ajuste de dose.

Creme

Como age

Mecanismo

Bloqueia multiplicação do vírus herpes na pele.

Como o corpo processa

Pouca absorção pela pele.

Injetável

Mecanismo

Age contra diversos vírus da herpes.

Como age

Uso prolongado pode reduzir eficácia em imunossuprimidos.

Como o corpo processa

Absorção

Concentrações variam conforme dose aplicada.

Distribuição

Atravessa barreira cerebral.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins.

Grupos especiais

Ajuste necessário em problemas renais.

Pomada ocular

Como age

Mecanismo

Combate vírus herpes nos olhos.

Como o corpo processa

Age localmente nos olhos. Pouca absorção para corrente sanguínea.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade. Não refrigere.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, use em 30 dias.

Aparência do produto

Creme branco, homogêneo, sem grumos.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1322

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay
Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC
0800-019 19 14

Venda sob prescrição médica.