Bula Aciclovir Comprimido Medley

Aciclovir é usado para:

• Tratamento de Herpes zoster (cobreiro);
• Tratamento e prevenção de novas crises de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Prevenção de repetição de infecções pelo vírus Herpes simplex (tratamento contínuo).

Aciclovir também pode ser usado por pacientes com sistema imunológico muito fraco.

Este remédio contém aciclovir, um antiviral que combate vírus como Herpes simplex tipos 1 e 2, vírus da Varicella zoster (catapora/cobreiro), vírus Epstein Barr e Citomegalovírus.

Ele funciona impedindo a multiplicação desses vírus no corpo.

Não use este medicamento se você tem alergia a aciclovir ou valaciclovir.

Comprimido 200mg

Tomar pela boca.

Para o tratamento funcionar, tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, nos horários certos e pelo tempo indicado.

Comprimido 400mg

Tomar pela boca.

Engula os comprimidos inteiros, sem partir ou mastigar.

Para o tratamento funcionar, tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, nos horários certos e pelo tempo indicado.

Doses e horários do Aciclovir Comprimido Medley

Tratamento de Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de cerca de quatro horas, sem tomar durante a noite. Tratamento dura cinco dias, podendo ser maior em casos graves.

Pacientes com imunidade muito baixa ou problemas de absorção podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou receber o medicamento na veia.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Para novas crises, tome assim que surgirem os primeiros sinais.

Prevenção de Herpes simples em adultos com imunidade normal

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Alguns pacientes podem usar 400 mg duas vezes ao dia, a cada 12 horas.

Doses menores podem funcionar. O tratamento deve ser pausado a cada 6-12 meses para avaliar a necessidade de continuar.

Prevenção de Herpes simples em adultos com imunidade baixa

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Pacientes com imunidade muito baixa podem precisar de 400 mg ou receber na veia. O tempo de tratamento depende do risco.

Tratamento de Herpes zoster em adultos

800 mg, cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento dura sete dias. Pacientes com imunidade muito baixa podem precisar receber na veia. Comece o mais rápido possível após o surgimento das lesões.

Tratamento em pacientes com imunidade muito baixa

800 mg de aciclovir, quatro vezes ao dia, a cada seis horas.

Pacientes após transplante de medula devem receber aciclovir na veia por um mês antes desta dose.

O tratamento pode durar até 12 meses ou mais em pacientes com HIV avançado.

Crianças

Para prevenção de Herpes simplex em crianças acima de 6 anos com imunidade baixa, usar as mesmas doses dos adultos.

Não há informações suficientes para tratamento de Herpes zoster ou supressão de Herpes simplex em crianças com imunidade normal.

O médico deve avaliar se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Idosos podem ter problemas nos rins - a dose deve ser ajustada.

Mantenha boa hidratação ao usar doses altas.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal grave devem usar 200 mg duas vezes ao dia, a cada 12 horas.

Para Herpes zoster ou pacientes com imunidade muito baixa: insuficiência grave - 800 mg duas vezes ao dia; insuficiência moderada - 800 mg três ou quatro vezes ao dia.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Idosos ou pessoas com insuficiência renal podem precisar de dose reduzida.

Estes pacientes têm maior risco de efeitos neurológicos. O médico deve acompanhar de perto. Esses efeitos geralmente desaparecem ao parar o tratamento.

Beba bastante líquido ao usar doses altas. Converse com seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode prejudicar sua atenção e reflexos.

Só dirija ou opere máquinas se não estiver com sonolência.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Aciclovir passa para o leite materno. Converse com seu médico se estiver amamentando.

Se está grávida, suspeita estar, planeja engravidar ou amamenta, não use sem orientação médica.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Efeitos comuns (atingem 1 a 10 em cada 100 usuários):

• Dor de cabeça, tontura;
• Enjoo, vômito, diarreia e dor de barriga;
• Coceira e vermelhidão/bolinhas na pele que podem piorar com sol;
• Cansaço, febre.

Efeito incomum (atinge 1 a 10 em cada 10.000 usuários):

• Urticária (placas vermelhas e coceira);
• Queda de cabelo.

Efeitos raros (atingem 1 a 10 em cada 100.000 usuários):

• Reação alérgica grave (coceira intensa, inchaço no rosto ou garganta, dificuldade para respirar, desmaio). Pare imediatamente e busque ajuda;
• Falta de ar;
• Aumento de bilirrubina e enzimas do fígado;
• Inchaço do rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Efeitos muito raros (atingem menos de 1 em cada 10.000 usuários):

• Diminuição de glóbulos vermelhos, brancos ou plaquetas;
• Agitação, confusão, tremor, falta de coordenação, fala enrolada, alucinações, convulsões, sonolência e coma;
• Inflamação do fígado e pele amarelada;
• Problemas graves nos rins.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Aciclovir 200mg

Embalagem com 25 comprimidos.

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Medicamento Genérico.

Aciclovir 400 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Medicamento Genérico.

Comprimido de 200mg:

Excipientes: amidoglicolato de sódio, lactose, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, azul de indigotina, laca de alumínio.

Comprimido de 400mg:

Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho.

Sintomas

Mesmo tomando 20g (50 comprimidos de 400mg) de uma vez, é raro ter efeitos graves. Doses altas repetidas podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure ajuda médica imediatamente.

Tratamento

O paciente será monitorado. Em casos graves, pode ser necessário hemodiálise (filtragem do sangue).

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplantes).

Aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Avise seu médico se for fazer exames.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostram redução significativa da dor, tempo de cicatrização e tamanho das lesões em herpes labial com tratamento de 200mg 5x/dia por 5 dias¹.

Em crianças com estomatite herpética, tratamento com 200mg 5x/dia reduziu sintomas em ≥50% dos casos^2,3.

Pacientes com herpes genital tiveram redução da dor e tempo de cura com 200mg 5x/dia⁴.

Tratamento diário com aciclovir foi eficaz contra herpes genital recorrente⁵.

Pacientes após transplante de medula tiveram prevenção efetiva contra reativação do herpes com 400mg 5x/dia⁶.

Tratamento de herpes zoster em adultos reduziu severidade das lesões e dor^7,8.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. 1987.
2. AMIR, J. et al. 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. 1984.
5. MATTISON, HR. et al. 1988.
6. WADE, JC. et al. 1984.
7. PALMIERI, G. et al. 1993.
8. WOOD, MJ. et al 1988.

Características Farmacológicas

Comprimido

Mecanismo de ação

Aciclovir inibe vírus herpes bloqueando sua multiplicação. É ativado apenas em células infectadas, causando poucos efeitos em células saudáveis.

Farmacocinética

Absorção parcial pelo intestino. Concentrações máximas no sangue após 200mg: 0,7 µg/mL. Meia-vida: cerca de 3 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz. Manter o frasco bem fechado.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Como é o medicamento

Comprimido 200mg

Comprimidos redondos, azuis, com um sulco em uma face.

Comprimido 400mg

Comprimidos redondos, cor de rosa, com um sulco em uma face.

Se notar mudanças no aspecto do remédio, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.8326.0283

Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante
CRF-SP: 28.847

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ - 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.