Bula Aciclovir Comprimido Germed Pharma

Aciclovir é usado para tratar Herpes zoster (cobreiro); combater e prevenir o retorno de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex; e evitar novas infecções por esse vírus (tratamento preventivo).

Apenas Comprimido 200 mg: Também indicado para pacientes com defesas muito baixas.

O princípio ativo do Aciclovir é o aciclovir, um antiviral eficaz contra vírus como Herpes simplex tipos 1 e 2, Varicela zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus.

Ele impede a multiplicação desses vírus no corpo.

Não deve ser usado por pessoas alérgicas ao aciclovir ou ao valaciclovir.

Tomar por via oral.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento para obter o melhor resultado.

Apenas Comprimido 400 mg: Engolir os comprimidos inteiros, sem partir.

Posologia do Aciclovir Comprimido Germed Pharma

Tratamento de Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200mg, cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento dura cinco dias, podendo ser prolongado em casos graves.

Pacientes com defesas muito baixas (ex: após transplante de medula) ou com má absorção intestinal podem precisar de dose dobrada (400 mg) ou receber o medicamento na veia.

Começar o tratamento logo no início dos sintomas. Em crises recorrentes, iniciar ao primeiro sinal.

Prevenção de Herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Alguns pacientes podem usar 400 mg duas vezes ao dia, a cada 12 horas.

Em alguns casos, doses menores podem funcionar. Interromper o tratamento a cada 6-12 meses para avaliar a evolução.

Prevenção de Herpes simples em adultos

Pacientes com defesas baixas: 1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Casos graves podem necessitar de dose dobrada (400 mg) ou medicamento na veia. Duração conforme o risco.

Tratamento de Herpes zoster (cobreiro) em adultos

800 mg, cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem tomar à noite. Tratamento dura sete dias. Casos graves podem precisar de medicamento na veia. Iniciar o mais rápido possível após o surgimento das lesões.

Tratamento em pacientes com defesas muito baixas

800 mg de aciclovir, quatro vezes ao dia, a cada seis horas.

Após transplante de medula, usar aciclovir na veia por um mês antes desta dose.

Duração: 6 meses (transplante) ou 12 meses (HIV avançado), podendo ser prolongado.

Crianças

Para prevenção de infecções por Herpes simplex em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, usar mesma dose dos adultos.

Não há dados suficientes para tratamento de Herpes zoster ou prevenção de Herpes simplex em crianças com defesas normais.

O médico deve avaliar se a criança consegue engolir os comprimidos.

Idosos

Pode ser necessário ajustar a dose se houver problemas nos rins.

Idosos usando doses altas devem beber bastante líquido.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal podem precisar de dose reduzida: 200 mg duas vezes ao dia (casos graves) ou 800 mg duas a quatro vezes ao dia (casos moderados).

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Se você é idoso ou tem insuficiência renal, o médico pode reduzir a dose. Esses pacientes têm maior risco de efeitos neurológicos. O médico deve acompanhar de perto.

Quem usa doses altas deve beber bastante água. Converse com seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode afetar concentração e reflexos. Certifique-se de não estar com esse efeito antes de atividades que exijam atenção.

Gravidez e amamentação

Só usar na gravidez se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Aciclovir passa para o leite materno. Se estiver grávida, suspeita estar, planeja engravidar ou amamenta, consulte seu médico antes de usar.

Não use sem orientação médica ou do dentista se estiver grávida.

• Comuns (1%-10%): dor de cabeça, tontura; enjoo, vômito, diarreia, dor abdominal; coceira, vermelhidão/bolinhas na pele (pioram com sol); cansaço, febre.
• Pouco comuns (0,1%-1%): urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.
• Raros (0,01%-0,1%): reação alérgica grave (coceira intensa, inchaço no rosto/boca/garganta, dificuldade para respirar, desmaio) - pare o medicamento e busque ajuda; falta de ar; alterações no fígado; inchaços; aumento de ureia e creatinina no sangue.
• Muito raros (<0,01%): redução de células do sangue; agitação, confusão, tremores, falta de coordenação, fala arrastada, alucinações, convulsões, sonolência; inflamação no fígado, pele amarelada; insuficiência renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido

• 200 mg: Caixas com 25 ou 30 comprimidos.
• 400 mg: Caixas com 20, 30, 50, 100* ou 200* comprimidos.

*Embalagem Hospitalar.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido 200 mg:

*Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, azul de indigotina 132 laca de alumínio, amido.

Comprimido 400 mg:

*Excipientes: celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Sintomas

Doses altas podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure imediatamente um médico ou hospital.

Tratamento

O paciente deve ser monitorado. Em casos graves, pode ser necessário hemodiálise (filtragem do sangue).

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplantes).

Aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Avise seu médico se for fazer exames.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução significativa da duração da dor e tempo de cicatrização em herpes labial com 200mg de aciclovir 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite, aciclovir oral reduziu lesões, febre e dificuldade para engolir.^2,3

Em herpes genital, reduziu tempo de cura e dor.⁴ Tratamento diário foi eficaz para prevenir recorrências.⁵

Eficaz na prevenção de herpes em pacientes com defesas baixas⁶ e no tratamento de herpes zoster.^7,8

Referências:

1. RABORN, GW. et al. 1987.
2. AMIR, J. et al. 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. 1984.
5. MATTISON, HR. et al. 1988.
6. WADE, JC. et al. 1984.
7. PALMIERI, G. et al. 1993.
8. WOOD, MJ. et al 1988.

Características Farmacológicas

Comprimido

Mecanismo de ação

Aciclovir é um antiviral que age bloqueando a multiplicação dos vírus herpes, incluindo Herpes simplex, Varicela zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus. Age especificamente em células infectadas.

Absorção e eliminação

Absorção parcial pelo intestino. Concentrações no sangue variam conforme a dose. Eliminado principalmente pelos rins. Em idosos ou pacientes com problemas renais, pode ser necessário ajuste de dose.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• 200 mg: Comprimido azul, redondo e ligeiramente curvado.
• 400 mg: Comprimido branco, redondo e com um risco no meio.

Se notar mudanças no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido 200 mg

MS-1.0583.0964

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF – SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia-SP
CNPJ: 45.992.062/001-65

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

SAC
0800-747 6000

Venda sob prescrição médica.

Comprimido 400 mg

MS-1.0583.0964

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF – SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia-SP
CNPJ: 45.992.062/001-65

Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800-747 6000

Venda sob prescrição médica.