Bula Aciclovir Comprimido Cimed

O remédio aciclovir 200 mg é usado para:

• Tratamento de Herpes zoster (cobreiro);
• Tratamento e prevenção de reaparecimento de infecções na pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
• Impedir que infecções pelo vírus Herpes simplex voltem a acontecer.

O aciclovir também é indicado para pacientes com defesas do corpo muito baixas.

O aciclovir contém o princípio ativo aciclovir, um antiviral que combate vírus como Herpes simplex tipos 1 e 2, Varicela zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus. Ele funciona bloqueando a multiplicação desses vírus.

Não use este remédio se tiver alergia ao aciclovir ou valaciclovir.

Atenção: Contém lactose. Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar.

Uso pela boca.

Para o tratamento funcionar, tome os comprimidos exatamente como orientado pelo médico, nos horários certos e pelo tempo indicado.

Dosagem do Aciclovir Comprimido

Herpes simples em adultos

1 comprimido de 200 mg, cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem a dose da noite. Tomar por cinco dias. Em casos graves, o tratamento pode ser prolongado.

Pacientes com defesas muito baixas ou problemas de absorção podem precisar de dose dupla (400 mg) ou receber o remédio na veia.

Comece o tratamento logo no início dos sintomas. Para crises que voltam, inicie ao primeiro sinal.

Prevenir Herpes simples em adultos com defesas normais

1 comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, a cada seis horas. Alguns pacientes podem tomar 400 mg duas vezes ao dia.

Doses menores (200 mg três vezes ao dia ou duas vezes ao dia) também podem funcionar. O tratamento deve ser pausado a cada 6-12 meses para reavaliação.

Prevenir Herpes simples em adultos

Pacientes com defesas baixas: 200 mg quatro vezes ao dia. Casos graves podem precisar de 400 mg ou receber na veia. O tempo de uso depende do risco de infecção.

Tratamento de Herpes zoster (cobreiro) em adultos

800 mg cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem doses noturnas. Tomar por sete dias. Casos graves podem precisar do remédio na veia. Inicie o mais rápido possível após o surgimento das lesões.

Pacientes com defesas muito baixas

800 mg quatro vezes ao dia, a cada seis horas.

Após transplante de medula, use aciclovir na veia por um mês antes desta dose.

O tratamento dura até sete meses após transplante. Em pacientes com HIV avançado, pode durar 12 meses ou mais.

Crianças

Para prevenir herpes em crianças acima de 6 anos com defesas baixas, use a mesma dose dos adultos.

Não há dados sobre tratamento de cobreiro ou prevenção de herpes em crianças com defesas normais.

O médico decidirá se a criança pode engolir os comprimidos.

Idosos

Pode ser necessário ajustar a dose se houver problemas nos rins.

Idosos tomando doses altas devem beber bastante água.

Problemas nos rins

Em casos leves, a dose normal é segura. Em casos graves: 200 mg duas vezes ao dia para herpes simples. Para cobreiro: 800 mg duas vezes ao dia em insuficiência grave, ou três/quatro vezes ao dia em casos moderados.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos e pacientes com problemas nos rins

Se você é idoso ou tem rins que não funcionam bem, o médico pode reduzir a dose. Esses pacientes têm maior risco de efeitos neurológicos, que geralmente desaparecem ao parar o remédio.

Quem toma doses altas deve beber bastante líquido. Converse com seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Sonolência pode afetar concentração. Só dirija ou opere máquinas se estiver bem.

Gravidez e amamentação

Use na gravidez apenas se os benefícios forem maiores que os riscos. O aciclovir passa para o leite materno.

Se está grávida, suspeita estar, planeja engravidar ou amamenta, consulte seu médico antes de usar.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Dor de cabeça, tontura;
• Enjoo, vômito, diarreia e dor de barriga;
• Coceira e vermelhidão na pele que piora com sol;
• Cansaço, febre.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Urticária (placas vermelhas na pele), queda de cabelo.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Reação alérgica grave (coceira, inchaço, dificuldade para respirar, desmaio). Pare o remédio e busque ajuda;
• Falta de ar;
• Aumento de bilirrubina e enzimas do fígado;
• Inchaço do rosto, lábios ou garganta;
• Aumento de ureia e creatinina no sangue.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Queda de glóbulos vermelhos, brancos ou plaquetas;
• Confusão, tremor, alucinações, convulsões, sonolência;
• Inflamação do fígado, pele amarelada;
• Problemas nos rins.

Informe seu médico sobre qualquer reação. Avise também o fabricante.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimidos de 200 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso pela boca.

Adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido de 200 mg contém:

Componentes inativos: lactose, povidona, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e celulose microcristalina.

Sintomas

Doses acima de 20g podem causar enjoo, vômito, dor de cabeça e confusão. Procure ajuda médica imediatamente.

Tratamento

Pacientes devem ser monitorados. Hemodiálise pode ser usada para remover o excesso do remédio do sangue.

Em caso de overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Converse com seu médico se estiver usando:

• Probenecida (para gota);
• Cimetidina (para úlcera);
• Micofenolato de mofetila (após transplantes).

O aciclovir pode alterar resultados de exames de sangue e urina. Informe seu médico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução de dor, tempo de cura e tamanho das lesões em herpes labial com aciclovir 200mg 5x/dia por 5 dias.¹

Em crianças com estomatite, aciclovir reduziu tempo de lesões, febre e dificuldade para engolir.^2,3

Em herpes genital, reduziu tempo de cura e dor.⁴

Uso diário preveniu recorrência de herpes genital.⁵

Preveniu reativação de herpes em pacientes com transplante de medula.⁶

Reduziu gravidade e duração de sintomas em cobreiro.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e formação de novas lesões em herpes genital.¹

1 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Injetável

Acelerou cicatrização e reduziu dor em herpes mucocutâneo.

Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Reduziu mortalidade em meningoencefalite herpética.

Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.

Pomada oftálmica

Curou 94% dos casos de inflamação ocular por herpes, com cicatrização mais rápida.

Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Como Funciona

Comprimido

Mecanismo de ação

O aciclovir bloqueia a multiplicação dos vírus herpes. Ele é ativado dentro das células infectadas, impedindo a cópia do material genético viral sem afetar células saudáveis.

Efeitos

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes. Pacientes devem evitar transmitir o vírus durante crises.

Absorção e eliminação

Absorção parcial pelo intestino. Concentrações máximas: 0,7 µg/mL (200mg), 1,2 µg/mL (400mg), 1,8 µg/mL (800mg). Meia-vida: ~3 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Em idosos e pacientes com problemas renais, a dose deve ser ajustada. Hemodiálise remove cerca de 60% do remédio.

Creme

Como age

Age localmente bloqueando a multiplicação do vírus herpes. Estudos mostraram redução no tempo de evolução das lesões labiais.

Absorção

Mínima absorção pela pele.

Injetável

Como age

Mesmo mecanismo dos comprimidos. Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes.

Absorção e eliminação

Concentrações variam conforme dose. Atravessa a barreira cerebral. Meia-vida ~3 horas. Eliminado pelos rins. Requer ajuste em problemas renais.

Pomada oftálmica

Como age

Age localmente nos olhos bloqueando o vírus herpes.

Absorção

Atinge tecidos oculares. Traços podem aparecer na urina, sem significado clínico.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, redondo, liso e levemente curvado.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.4381.0181

Registrado por:
Cimed Indústria S.A
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61
Consolação - São Paulo – SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

Produzido por:
Cimed Indústria S.A
Pouso Alegre/ MG

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.