Bula Aciclovir Blau

O creme de aciclovir trata infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto na primeira ocorrência quanto nas recorrências.

Este creme pertence aos antivirais. Contém aciclovir, substância que combate os vírus Herpes simplex e Varicela-zoster. Ele impede a multiplicação desses vírus.

Não use se tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do produto.

Pode ser usado em qualquer idade.

Aplique somente na pele. Não engula.

Lave as mãos antes e depois da aplicação.

Evite esfregar as lesões ou tocar com toalha para não piorar ou espalhar a infecção.

Não misture com outros cremes ou loções.

Aplique sobre as lesões visíveis, preferencialmente no início da infecção.

Dosagem do Aciclovir Blau

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem uso durante a noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal da lesão. Pode ser iniciado mesmo com lesões avançadas.

Trate por pelo menos quatro dias (herpes labial) ou cinco dias (herpes genital). Se não houver cicatrização, continue por mais cinco dias. Se as lesões persistirem após dez dias, consulte um médico.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem autorização médica.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se:

• Tiver doenças que afetem a imunidade (como HIV)
• Teve transplante de medula óssea
• Estiver grávida ou planejando gravidez
• Estiver amamentando
• Tiver alergia a componentes do creme

Não aplique em mucosas (boca, olhos, vagina) para evitar irritação.

Evite contato com os olhos.

Dirigir ou operar máquinas

Não há dados sobre interferência nessas atividades.

Gravidez e amamentação

Use apenas se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como todo medicamento, este creme pode causar efeitos indesejados:

• Incomuns (0,1%-1%): ardência passageira, ressecamento, descamação ou coceira leve
• Raros (0,01%-0,1%): vermelhidão e irritação
• Muito raros (<0,01%): reações alérgicas como inchaço (angioedema)

Se ocorrerem, procure seu médico.

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico, Lei n° 9.787/1999.

Creme 50 mg/g

Bisnaga com 10 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada 1 grama contém:

Excipientes: laurilsulfato de sódio, poloxâmer, petrolato amarelo, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, propilenoglicol, água purificada.

A ingestão acidental de todo o conteúdo (10 g) provavelmente não causará reações graves. Mesmo assim, consulte um médico.

Em caso de uso excessivo, busque atendimento médico imediato com a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostraram redução significativa da dor e tempo de cura em herpes labial com 200mg 5x/dia por 5 dias¹. Em crianças com gengivoestomatite, reduziu lesões e febre^2,3. Eficaz em herpes genital primário⁴ e recorrente⁵. Previne reativação viral em imunossuprimidos⁶. Eficaz em herpes zoster^7,8.

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. J Am Dent Assoc, 115(1):38-42,1987.
2. AMIR, J. et al. BMJ,314(7097):1800-1803,1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Ann Pediatr,35(3):212-216,1988.
4. MERTZ, GJ. et al. JAMA,252(9):1147-51,1984.
5. MATTISON, HR. et al. Am J Med,85(2A):20-25,1988.
6. WADE, JC. et al. Ann Intern Med,100(6):823-8,1984.
7. PALMIERI, G. et al. Acta Toxicol,14:105-112,1993.
8. WOOD, MJ. et al. Am J Med,85(2A):79-83,1988.

Creme

Reduziu replicação viral e sintomas em 81,5% dos casos de herpes genital recorrente¹.

1 - Fiddian, AP. et al. J Antimicrob Chemother,12 (Suppl B):67-77,1983.

Solução injetável

Cicatrização mais rápida de lesões por Herpes simplex¹. Reduz mortalidade em meningoencefalite herpética².

1. Meyers, JD. et al. Am J Med,73(1A):229-235,1982.
2. Kennedy PG. J Neurol.252(3):268-72,2005.

Pomada oftálmica

94% de cicatrização em ceratite por Herpes simplex em 14 dias¹.

1. Young, BJ. et al. Br J Ophthalmol,66(6):361-363,1982.

Características farmacológicas

Comprimido

Mecanismo de ação

Inibe replicação viral ao interferir na DNA-polimerase. Ativo contra Herpes simplex, Varicella zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus.

Farmacocinética

Absorção parcial intestinal. Meia-vida plasmática: ~2,9h. Excretado principalmente pelos rins. Concentração no líquor equivale a 50% da plasmática.

Creme

Mecanismo de ação

Convertido em trifosfato ativo nas células infectadas, inibindo a síntese do DNA viral.

Farmacocinética

Absorção mínima após aplicação tópica.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Age como análogo de nucleosídeo, inibindo a replicação viral.

Farmacocinética

Meia-vida plasmática: ~2,9h. Excreção renal predominante.

Pomada oftálmica

Mecanismo de ação

Bloqueia a síntese do DNA viral nas células infectadas.

Farmacocinética

Rapidamente absorvido pela córnea. Traços detectáveis na urina sem significado terapêutico.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C-30°C), protegido da umidade. Bisnaga sempre fechada. Não refrigerar.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use com validade vencida. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Creme branco ou quase branco, homogêneo, sem partículas estranhas.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.1637.0213

Registrante:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ: 58.430.828/0001-60
Rod. Raposo Tavares Km 30,5, nº 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030 - Cotia/SP

Fabricante:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ: 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000 - São Paulo/SP

Venda sob prescrição médica.