Bula Aciclovir BioChimico

O creme de aciclovir é usado para tratar infecções de pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, tanto no primeiro surto quanto nas crises recorrentes.

Este creme pertence à classe dos medicamentos antivirais. Contém aciclovir como substância ativa, que combate o vírus Herpes simplex e o vírus Varicela-zoster. O aciclovir impede que esses vírus se multipliquem.

Não use este creme se tiver alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do produto.

Não há restrição por idade.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Aplique somente na pele. Não engula. Lave as mãos antes e depois do uso.

Evite esfregar as lesões ou tocar com toalha para não piorar ou espalhar a infecção. Não misture com outros cremes.

Aplique sobre as feridas já existentes ou no início dos sintomas, assim que a infecção aparecer.

Qual a dose do Aciclovir BioChimico?

Adultos e crianças

Aplique cinco vezes ao dia, a cada quatro horas, sem uso à noite. Comece o tratamento ao primeiro sinal da crise. Pode ser usado mesmo com bolhas já formadas.

Trate por no mínimo quatro dias para herpes labial e cinco dias para herpes genital. Se não melhorar, continue por mais cinco dias. Se as feridas persistirem após 10 dias, consulte o médico.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Aplique assim que lembrar e continue no horário normal.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Avise seu médico antes de usar se:

• Tiver doenças que afetam a imunidade (como HIV)
• Teve transplante de medula
• Está grávida ou planeja engravidar
• Está amamentando
• É alérgico a algum componente do creme

Não aplique em mucosas (boca, olhos ou vagina) para evitar irritação.

Evite contato com os olhos.

Dirigir ou operar máquinas

Não há informações sobre efeitos nessas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Como todo medicamento, este creme pode causar efeitos indesejados.

• Pouco comuns (0,1%-1% dos usuários): ardência passageira, ressecamento leve ou coceira na pele
• Raros (0,01%-0,1%): vermelhidão ou irritação
• Muito raros (menos de 0,01%): reações alérgicas graves com inchaço

Se tiver qualquer efeito indesejado, procure seu médico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Creme 50 mg/g

Bisnaga de 10 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama tem:

Veículo: poloxâmer, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio, vaselina sólida, propilenoglicol, vaselina líquida e água purificada.

É improvável que ingerir acidentalmente todo o creme (10 g = 500 mg) cause problemas graves. Mesmo assim, consulte seu médico.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações importantes com outros medicamentos, alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre outros remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos em pacientes com herpes labial mostraram redução da dor, tempo de cura e tamanho das lesões com 200mg de aciclovir 5x/dia durante 5 dias.¹

Em crianças com estomatite (média de 2 anos), aciclovir oral reduziu sintomas como feridas na boca, febre e dificuldade para engolir.^2,3

Pacientes com primeiro episódio de herpes genital tiveram melhora mais rápida com aciclovir oral.⁴

Uso diário de aciclovir oral controlou melhor herpes genital recorrente que placebo.⁵

Aciclovir oral preveniu reativação do herpes em pacientes com transplante de medula.⁶

Tratamento oral reduziu gravidade e duração da dor em herpes zóster.^7,8

Referências Bibliográficas

1. RABORN, GW. et al. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.
2. AMIR, J. et al. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.
3. DUCOULOMBIER, H. et al. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.
4. MERTZ, GJ. et al. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.
5. MATTISON, HR. et al. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.
6. WADE, JC. et al. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.
7. PALMIERI, G. et al. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.
8. WOOD, MJ. et al Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.

Creme

Aciclovir creme reduziu replicação viral e sintomas em herpes genital recorrente.¹

1 - Fiddian, AP. et al. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.

Solução injetável

Aciclovir injetável acelerou cicatrização e alívio da dor em infecções por Herpes.¹

Meyers, JD. et al. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.

Redução de 71,5% na mortalidade por encefalite herpética.²

Kennedy PG. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72.

Pomada oftálmica

Melhor cicatrização em ceratite herpética que outros tratamentos.¹

Young, BJ. et al. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.

Características Farmacológicas

Comprimido

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Aciclovir é antiviral que age contra Herpes simplex, Varicella zoster, Epstein Barr e Citomegalovírus. Age bloqueando a multiplicação viral.

Efeitos farmacodinâmicos

Uso prolongado pode selecionar vírus resistentes.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Absorção intestinal parcial. Concentrações variam conforme dose.

Distribuição

Atravessa barreira hematoencefálica. Pouca ligação a proteínas.

Eliminação

Meia-vida de ~2,9h. Eliminado principalmente pelos rins.

Populações especiais

Pacientes renais e idosos requerem ajuste de dose. Sem interação com zidovudina.

Creme

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Age inibindo multiplicação do Herpes simplex e Varicella zoster.

Propriedades farmacocinéticas

Mínima absorção pela pele.

Solução injetável

Mecanismo de ação

Bloqueia replicação de vírus herpes.

Propriedades farmacodinâmicas

Pode ocorrer resistência viral com uso prolongado.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Concentrações proporcionais à dose.

Distribuição

Atravessa barreira hematoencefálica. Baixa ligação proteica.

Eliminação

Meia-vida ~2,9h. Eliminado por via renal.

Populações especiais

Ajuste necessário em insuficiência renal e idosos.

Pomada oftálmica

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Inibe replicação viral nos olhos.

Propriedades farmacocinéticas

Penetra bem na córnea. Não detectável no sangue.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°-30°C). Mantenha a bisnaga fechada. Não refrigere.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Creme branco, homogêneo, sem partículas.

Se notar alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0063.0265

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Registrado por:
Instituto BioChimico Ind. Farm. Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.258.401/0001-03

Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51

Venda sob prescrição médica.