Bula Acetilcisteína Xarope União Química

Este remédio é um expectorante usado quando há catarro grosso e difícil de soltar, em casos como: bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras, enfisema pulmonar (doença pulmonar crônica), pneumonia (infecção nos pulmões), atelectasia pulmonar (fechamento das vias respiratórias) e fibrose cística (doença genética que produz muco espesso). Também é usado em casos de envenenamento por paracetamol.

A acetilcisteína é um expectorante que ajuda a soltar o catarro dos pulmões, facilitando a respiração.

Ela torna o catarro mais fino e fácil de eliminar. Além disso, age como antídoto contra danos no fígado causados por paracetamol, protegendo as células hepáticas. O remédio começa a fazer efeito em até 1 hora após o uso, atingindo seu máximo nos brônquios.

Não use se for alérgico à acetilcisteína ou qualquer componente da fórmula.

Não há restrições para o tratamento de overdose por paracetamol com este medicamento.

Não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.

Este medicamento não precisa de receita. Leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, pare o uso e procure um médico.

Deve ser tomado por via oral, sem diluir.

Posologia

O tratamento dura de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte um médico.

Casos específicos

Fibrose cística

• Crianças acima de 2 anos: 200 mg (10 mL) a cada 8 horas.
• O médico pode aumentar esta dose até o dobro se necessário.

Envenenamento por paracetamol

• Primeira dose: 140 mg/kg de peso. Tomar o mais rápido possível, dentro de 10 horas após ingestão do paracetamol. Depois, tomar 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico ou dentista.

Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar. A próxima dose deve ser no horário normal, sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

O cheiro de enxofre é normal e não indica problema no medicamento.

Use com cuidado se tiver úlcera no estômago ou histórico de úlcera, principalmente se estiver tomando outros remédios que irritam o estômago.

No início do tratamento, o catarro pode ficar mais líquido e aumentar de volume. Se não conseguir expectorar, podem ser necessárias técnicas para ajudar a eliminar a secreção.

Uso em idosos

Seguir as orientações gerais, salvo em casos especiais.

Uso em crianças

Não usar em menores de 2 anos, pois pode causar obstrução das vias respiratórias.

Pacientes com asma

Deve ser acompanhado de perto. Se houver chiado no peito ou falta de ar, pare o uso imediatamente e trate os sintomas.

Este remédio pode afetar a histamina. Pacientes com intolerância podem ter dor de cabeça, rinite ou coceira.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Não há dados suficientes sobre uso na gravidez. Evitar usar sem necessidade.

Não se sabe se passa para o leite materno. Use apenas se o benefício justificar o risco.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Atenção: contém sódio. Pessoas com restrição devem considerar.

Contém sorbitol. Não usar em pacientes com intolerância à frutose. Diabéticos devem usar com cuidado.

Contém conservantes que podem causar alergias.

Os efeitos mais comuns são gastrointestinais.

Reações alérgicas como choque anafilático, chiado no peito, inchaço e coceira são menos frequentes.

• Incomuns (0,1%-1%): alergia, dor de cabeça, zumbido no ouvido, coração acelerado, vômito, diarreia, afta, dor de barriga, náusea, urticária, manchas na pele, inchaço, coceira, febre e pressão baixa.
• Raros (0,01%-0,1%): chiado no peito, falta de ar e má digestão.
• Muito raros (<0,01%): choque anafilático e sangramento.
• Frequência desconhecida: inchaço no rosto.

Casos raríssimos de reações graves na pele. Se aparecerem lesões na pele ou mucosas, pare o uso e consulte o médico imediatamente.

Se observar qualquer reação não descrita, informe seu médico.

Comunique ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Informe também ao serviço de atendimento da empresa.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Xarope 20 mg/mL

Frasco com 120 mL + copo dosador.

Uso oral.

Para crianças acima de 2 anos.

Cada mL contém:

20 mg de acetilcisteína.

Componentes: propilenoglicol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, bicarbonato de sódio, aroma de banana e água purificada.

Quantidade de sorbitol e sacarina por mL:

Estudos mostram que doses altas foram toleradas sem efeitos graves.

Superdose pode causar náusea, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Estudos de interação foram feitos apenas em adultos.

Não usar com remédios para tosse seca, pois pode acumular secreções.

Carvão ativado pode reduzir o efeito.

Não misturar com outros medicamentos.

Antibióticos devem ser tomados 2 horas antes ou depois da acetilcisteína.

Uso com nitroglicerina pode causar pressão baixa grave. Se necessário, monitorar pressão arterial.

Pode reduzir o efeito da carbamazepina.

Interferência em exames

Pode interferir em exames de salicilato e teste de cetona na urina.

Interação com alimentos

Não há relatos de interação com alimentos.

Informe ao médico ou dentista se estiver usando outros medicamentos.

Solução Nasal

Não há interferência com alimentos.

Injetável

Não há interferência conhecida.

Comprimido / Granulado / Xarope

Não há relatos de interação. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Solução Nasal

Uso em otorrinolaringologia

Estudo mostrou melhora em sintomas de rinite alérgica.

Injetável

Comparação oral e intravenosa

Via intravenosa tem concentração mais alta no sangue.

Intoxicação por paracetamol

Eficaz como antídoto, principalmente se usado nas primeiras 10 horas.

Síndrome do Desconforto Respiratório

Melhora a oxigenação em pacientes graves.

Atelectasia pulmonar

Mostrou resultados positivos na reexpansão pulmonar.

Sinusite crônica

Uso local ajudou no tratamento.

Comprimido / Granulado / Xarope

Bronquite aguda

Estudo mostrou melhora na tosse e secreção.

Bronquite crônica

Reduziu exacerbações e melhorou sintomas.

Uso pediátrico

Melhorou sintomas respiratórios em crianças.

Intoxicação por paracetamol

Eficaz como antídoto quando usado a tempo.

DPOC

Reduziu marcadores inflamatórios.

Fibrose cística

Via oral mostrou resultados semelhantes à inalação.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Fluidifica o catarro e protege o fígado. Age como antioxidante.

Farmacocinética

Absorvido rapidamente. Distribuído principalmente em fígado, rins e pulmões. Eliminado em cerca de 6 horas.

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15° a 30°C), longe da luz.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver cartucho).

Após aberto, usar em 14 dias.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido viscoso, transparente, sem cor, com cheiro e gosto de banana.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0497.0006

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF - SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu - Guaçu - SP
CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Industria Brasileira

Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conj. 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981/0007-03
Industria Brasileira

SAC
0800 011 1559

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas não melhorarem, procure o médico.