Bula Acetilcisteína Teuto

Este remédio é um expectorante usado quando há dificuldade para soltar o catarro e muita secreção grossa, como em casos de bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras, enfisema pulmonar (doença pulmonar crônica), pneumonia (inflamação nos pulmões), fechamento dos brônquios e fibrose cística (doença hereditária que produz muco espesso).

Também é indicado para envenenamento acidental ou intencional por paracetamol.

A acetilcisteína é um expectorante que ajuda a soltar o catarro dos pulmões, facilitando a respiração.

Ela torna o catarro mais fino e fluido, o que facilita sua eliminação. Também protege o fígado contra danos causados pelo paracetamol, repondo uma substância vital (glutationa). O remédio começa a agir em até 1 hora após o uso, quando atinge sua maior concentração nas vias respiratórias.

Não use se for alérgico à acetilcisteína ou qualquer componente do remédio.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não é indicado para crianças menores de 2 anos.

Não há restrições para tratamento de overdose de paracetamol.

Este remédio não precisa de receita obrigatória. Leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, pare o uso e procure um médico.

Use apenas por via oral, sem diluir.

Dosagem

Crianças acima de 2 anos

Acetilcisteína pediátrico 20mg/mL

Adultos

As doses abaixo podem ser dobradas conforme orientação médica.

Acetilcisteína adulto 40mg/mL

• 600mg (15mL), 1 vez ao dia, preferencialmente à noite.

O tratamento dura de 5 a 10 dias. Se os sintomas continuarem, consulte um médico.

Indicações específicas para adultos e crianças

Fibrose Cística

Posologia recomendada:

• Crianças acima de 2 anos: 200mg (10mL do xarope infantil) a cada 8 horas.
• Adultos: 200mg (5mL) a 400mg (10mL) do xarope adulto a cada 8 horas.

Conforme orientação médica, essas doses podem ser dobradas.

Envenenamento por paracetamol

• Via oral: dose inicial de 140mg/kg de peso o mais rápido possível (dentro de 10 horas após ingestão do tóxico), seguida de 70mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. A próxima dose deve ser tomada no horário normal, sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

O cheiro de enxofre é normal e não significa que o remédio está estragado.

Use com precaução se tiver úlcera ou histórico de úlcera, especialmente com outros remédios que irritam o estômago.

No início do tratamento, o catarro pode ficar mais líquido e aumentar de volume. Se não conseguir expectorar, pode ser necessário drenagem ou aspiração.

Uso em idosos

Seguir as orientações gerais, exceto em casos especiais.

Uso em crianças

Remédios mucolíticos podem causar obstrução respiratória em menores de 2 anos.

Crianças nessa idade têm dificuldade para expectorar. Por isso, não use em menores de 2 anos.

Não é indicado para crianças menores de 2 anos.

Pacientes com asma

Devem ser monitorados durante o tratamento. Se houver chiado ou falta de ar, pare o remédio imediatamente e procure tratamento.

Pode afetar o metabolismo da histamina. Use com cuidado em pacientes com intolerância à histamina (pode causar dor de cabeça, coriza e coceira).

Pode dirigir e operar máquinas, pois não reduz o estado de alerta.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre uso em grávidas. Estudos em animais não mostraram riscos, mas prefira evitar o uso na gravidez.

Não se sabe se passa para o leite materno. Use durante gravidez e amamentação apenas se necessário, após avaliação médica.

Pacientes com restrição de sódio: todas as apresentações contêm sódio.

Contém sorbitol. Não use se tiver intolerância hereditária à frutose. Diabéticos devem usar com cuidado.

Contém conservantes (parabenos) que podem causar reações alérgicas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Os efeitos mais comuns são gastrointestinais. Reações alérgicas graves (como choque anafilático, chiado no peito e inchaço) são raras.

• Reações incomuns (0,1% a 1% dos usuários): alergia, dor de cabeça, zumbido, coração acelerado, vômito, diarreia, afta, dor de barriga, náusea, urticária, manchas na pele, inchaço, coceira, febre e pressão baixa.
• Reações raras (0,01% a 0,1%): chiado no peito, falta de ar e má digestão.
• Reações muito raras (menos de 0,01%): choque anafilático e sangramento.
• Reação com frequência desconhecida: inchaço no rosto.

Em casos raros, podem ocorrer reações graves na pele. Se aparecerem novas alterações na pele ou mucosas, pare o remédio imediatamente e consulte o médico.

Pode reduzir a coagulação sanguínea. O significado clínico ainda não é claro.

Se notar qualquer reação não descrita aqui, informe seu médico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Xarope Infantil 20mg/mL

• Embalagens com 1, 50 ou 100 frascos de 100mL + copo-medida.
• Embalagens com 1, 50 ou 100 frascos de 120mL + copo-medida.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Xarope Adulto 40mg/mL

• Embalagens com 1, 50 ou 100 frascos de 120mL + copo-medida.

Uso oral.

Para adultos.

Cada mL do xarope infantil contém:

Outros componentes: carmelose sódica, edetato dissódico, benzoato de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, glicerol, hidróxido de sódio, ácido cítrico, essência de framboesa, álcool etílico e água purificada.

Cada mL do xarope adulto contém:

Outros componentes: carmelose sódica, edetato dissódico, benzoato de sódio, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, glicerol, hidróxido de sódio, ácido cítrico, essência de morango, álcool etílico e água purificada.

Voluntários saudáveis tomaram 11,2g por dia durante 3 meses sem efeitos graves. Doses de até 500mg/kg de peso foram toleradas sem sinais de envenenamento.

Superdose pode causar náusea, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Estudos de interação foram feitos apenas em adultos.

Não use com remédios para tosse seca, pois podem acumular secreções.

Carvão ativado pode reduzir o efeito da acetilcisteína.

Não misture com outros remédios.

Antibióticos podem ter efeito reduzido se misturados diretamente. Use acetilcisteína 2 horas antes ou depois do antibiótico.

Uso com nitroglicerina pode causar pressão baixa grave. Se necessário, monitore a pressão.

Avise seu médico se usar remédios com nitrato.

Uso com carbamazepina pode reduzir seu efeito.

Alterações em exames

Pode interferir em exames de salicilato e cetonas na urina.

Interações com alimentos

Não há relatos de interação com alimentos. Pode ser tomado antes ou depois das refeições.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Solução Nasal

Por ser nasal, não há interferência com alimentos.

Injetável

Por ser injetável ou inalatório, não há interferência conhecida.

Comprimido / Granulado / Xarope

Não há relatos de interação. Pode ser tomado antes ou depois das refeições.

Resultados de Eficácia

Solução Nasal

Uso em otorrinolaringologia

Estudo mostrou que pacientes com rinite alérgica usando acetilcisteína nasal tiveram menos obstrução nasal, coceira e coriza.

Injetável

Comparação oral e intravenosa

A via intravenosa atinge concentração até 20 vezes maior que a oral.

Envenenamento por paracetamol

É antídoto específico para superdose de paracetamol. Reduz danos hepáticos quando usado nas primeiras 10 horas.

Síndrome do Desconforto Respiratório

Pacientes em UTI tiveram melhora na oxigenação com uso intravenoso.

Fechamento dos brônquios

Lavagem com acetilcisteína melhorou resultados em 48 de 51 pacientes.

Sinusite crônica

Solução aplicada nos seios nasais resolveu completamente 36% dos casos.

Comprimido / Granulado / Xarope

Bronquite aguda

Estudo com 215 pacientes mostrou melhora no catarro, tosse e respiração.

Bronquite crônica

Estudo com 744 pacientes mostrou redução de catarro, tosse e crises.

Uso em crianças

Crianças com infecção respiratória tiveram melhora mais rápida com acetilcisteína.

Envenenamento por paracetamol

Protege o fígado quando usado até 10 horas após a superdose.

DPOC

Reduziu inflamação e melhorou função pulmonar em pacientes com crise.

Fibrose Cística

Estudo mostrou que via oral é tão eficaz quanto inalação, com mais praticidade.

Características Farmacológicas

Solução Nasal

Como age

Afina o muco nasal, facilitando sua remoção. Age como antioxidante e anti-inflamatório.

Como o corpo processa

Pode ser absorvido pela mucosa nasal e sistema digestivo.

Injetável

Como age

Afina secreções brônquicas. Protege o fígado contra danos do paracetamol, repondo antioxidantes naturais.

Como o corpo processa

Via oral tem baixa absorção (10%). Via intravenosa atinge altas concentrações rapidamente. Distribui-se principalmente no fígado, rins e pulmões. Eliminado pela urina.

Comprimido / Granulado / Xarope

Como age

Afina o catarro e protege o fígado contra danos do paracetamol.

Como o corpo processa

Absorvido pelo sistema digestivo. Concentração máxima no sangue em 2-3 horas. Distribui-se no fígado, rins e pulmões. Eliminado pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, use dentro de 14 dias.

Características

• Xarope infantil: líquido transparente, sem cor, cheiro e sabor de framboesa. Sem partículas.
• Xarope adulto: líquido transparente, sem cor, cheiro e sabor de morango. Sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370. 0580

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure o médico.