Bula Acetilcisteína Neo Química

Este remédio é um expectorante usado quando há dificuldade para soltar catarro e secreção grossa, como em casos de bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras, enfisema pulmonar (doença que afeta os pulmões), pneumonia (infecção nos pulmões), atelectasias pulmonares (fechamento das vias respiratórias) e fibrose cística (doença genética que produz muco espesso). Também serve para tratar envenenamento acidental ou intencional por paracetamol.

A acetilcisteína é um expectorante que ajuda a eliminar o catarro dos pulmões, facilitando a respiração.

Ela modifica o muco respiratório, deixando-o mais fino e fluido para facilitar sua eliminação. Também age como antídoto contra danos no fígado causados por paracetamol, repondo uma substância vital chamada glutationa. O remédio é absorvido rapidamente pelo estômago e intestino, começando a agir em até 1 hora após o uso.

Não use este medicamento se for alérgico à acetilcisteína ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não há restrições para tratar intoxicação por paracetamol.

Este remédio não precisa de receita obrigatória. Leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, pare o uso e consulte um médico.

Use apenas por via oral.

Dissolva o conteúdo do envelope em meio copo de água à temperatura ambiente usando uma colher. Beba imediatamente. Não guarde a mistura.

O médico pode dobrar a dose se necessário.

Dosagem

Dose habitual: 600mg por dia, conforme orientação:

O tratamento dura de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Intoxicação por paracetamol

Por via oral: dose inicial de 140mg/kg do peso corporal o mais rápido possível, dentro de 10 horas após ingerir o paracetamol, seguida de doses de 70mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga as instruções corretamente. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. A próxima dose deve ser no horário normal, sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

O cheiro de enxofre é normal e não significa que o remédio está estragado.

Cuidado ao usar se tiver úlcera no estômago ou histórico desse problema, principalmente com outros remédios que irritam o estômago.

No início do tratamento, o remédio pode deixar o catarro mais líquido e aumentar seu volume. Se não conseguir expectorar, pode ser necessário fazer drenagem ou aspiração.

Uso em idosos

Seguir as orientações gerais, exceto em casos especiais.

Uso em crianças

Remédios para afinar o catarro podem bloquear a respiração em menores de 2 anos. Como crianças nessa idade têm dificuldade para expectorar, não devem usar mucolíticos.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Pacientes com asma devem ser monitorados. Se tiver chiado no peito ou dificuldade respiratória, pare o remédio imediatamente e busque tratamento.

O remédio pode afetar como o corpo processa a histamina. Pessoas sensíveis a essa substância podem ter dor de cabeça, coriza e coceira durante tratamentos longos.

Este remédio não causa sonolência. Pode dirigir e operar máquinas.

Grávidas e lactantes

Há poucos dados sobre o uso na gravidez. Estudos com animais não mostraram riscos, mas é preferível evitar.

Não se sabe se afeta a fertilidade humana. Estudos com animais não indicaram problemas.

Não se sabe se o remédio passa para o leite materno. Use na gravidez ou amamentação só após avaliação médica do risco-benefício.

O risco para bebês não pode ser descartado.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use se tiver intolerância hereditária à frutose, má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase-isomaltase.

Diabéticos devem usar com cautela.

Os efeitos mais comuns são no estômago e intestino.

• Reações alérgicas raras: choque anafilático, chiado no peito, inchaço, manchas na pele e coceira.
• Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários): alergia, dor de cabeça, zumbido no ouvido, coração acelerado, vômito, diarreia, afta, dor na barriga, náusea, urticária, manchas na pele, inchaço, coceira, febre e pressão baixa.
• Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos usuários): chiado no peito, falta de ar e má digestão.
• Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos usuários): choque anafilático e sangramento.
• Frequência desconhecida: inchaço no rosto.

Casos raríssimos relataram reações graves na pele (síndrome de Stevens-Johnson e Lyell). Consulte um médico imediatamente se surgirem alterações na pele ou mucosas e interrompa o remédio.

O remédio pode reduzir a coagulação sanguínea, mas ainda não se sabe o significado clínico.

Se notar qualquer reação não descrita aqui, informe seu médico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

Granulado 600mg

Caixa com 16 envelopes de 5g cada.

Via de uso: oral.

Para adultos.

Cada envelope contém:

Excipientes: sucralose, essência de laranja, corante amarelo FDC nº 6, frutose, dióxido de silício e talco.

Não há relatos de superdose para formas orais.

Voluntários saudáveis tomaram até 11,2g por dia durante 3 meses sem efeitos graves. Doses acima de 500mg/kg de peso foram toleradas sem sintomas de intoxicação.

Superdose pode causar náusea, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Estudos foram feitos apenas em adultos.

Não use com remédios para tosse seca, pois podem acumular secreções.

Carvão ativado pode reduzir o efeito.

Não misture com outros remédios ao dissolver.

Antibióticos podem ter efeito reduzido se misturados diretamente. Tome acetilcisteína 2 horas antes ou depois do antibiótico.

Usar com nitroglicerina pode causar pressão muito baixa e dor de cabeça. Se necessário, faça acompanhamento médico.

Avise seu médico se usar remédios com nitrato.

Usar com carbamazepina pode reduzir o efeito desta última.

Alterações em exames

Pode interferir em exames de salicilato e teste de cetona na urina.

Interação com alimentos

Não há relatos de interação com alimentos. Pode ser tomado com ou sem refeições.

Informe ao médico sobre outros remédios em uso.

Solução Nasal

Por ser nasal, não há interferência com alimentos.

Injetável

Por ser injetável ou inalatório, não há interferência conhecida.

Comprimido / Granulado / Xarope

Não há relatos de interação com alimentos. Pode ser tomado com ou sem refeições.

Resultados de Eficácia

Solução Nasal

Uso em otorrinolaringologia

Estudo com 60 pessoas com rinite alérgica mostrou que uso nasal de acetilcisteína 4 vezes ao dia por 2 meses reduziu obstrução nasal, coceira e coriza comparado a placebo.

Injetável

Comparação oral e intravenosa

A versão injetável atinge concentração no sangue até 20 vezes maior que a oral.

Intoxicação por paracetamol

É antídoto recomendado para overdose de paracetamol com risco de dano no fígado. Estudo com 100 casos mostrou redução de 58% para 2% em danos hepáticos graves quando usado nas primeiras 10 horas.

Em outro estudo com 4084 pacientes, a forma injetável mostrou menor toxicidade hepática quando usada nas primeiras 12 horas. É vantajosa para quem tem vômitos.

Síndrome do Desconforto Respiratório

Pacientes em UTI que usaram acetilcisteína intravenosa por 72 horas tiveram melhora na oxigenação e redução no uso de ventilação mecânica.

Atelectasias pulmonares

Lavagem com solução de acetilcisteína em 51 pacientes com fechamento dos pulmões mostrou melhora em 48 casos.

Sinusite crônica

Solução com acetilcisteína aplicada diretamente nos seios da face em 498 pacientes com sinusite resolveu completamente o problema em 36% dos casos sem cirurgia.

Comprimido / Granulado / Xarope

Bronquite aguda

Estudo com 215 pacientes mostrou que 200mg 3x/dia por 10 dias melhorou volume e viscosidade do catarro, tosse e função pulmonar, principalmente em quem não tinha doença crônica.

Bronquite crônica

Estudo com 744 pacientes mostrou melhora significativa em catarro, tosse e crises com uso de 200mg 2x/dia por 6 meses.

Outro estudo com 1392 pacientes usando 200mg 3x/dia por 2 meses melhorou catarro em 80% e tosse em 71%.

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva usando acetilcisteína oral tiveram menos bactérias no catarro.

Uso em crianças

Estudo com 50 crianças com infecção respiratória mostrou que doses ajustadas por idade melhoraram febre, ruídos respiratórios e tosse em 6 dias.

Intoxicação por paracetamol

Vários estudos confirmam efeito protetor no fígado. Hepatoxicidade ocorreu em 6,1% quando tratamento começou em até 10 horas após ingestão, e em 26,4% quando iniciado entre 10-24 horas.

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Estudo com 123 pacientes em crise mostrou que 1200mg/dia normalizou marcadores inflamatórios e melhorou função pulmonar mais que 600mg/dia ou placebo.

Fibrose Cística

Estudo com 76 crianças e adultos mostrou que versão oral pode substituir a inalatória, com mesma eficácia, menor custo e menos efeitos colaterais.

Características Farmacológicas

Age como mucolítico, afina secreções e melhora eliminação do catarro. Tem ação antioxidante direta e ajuda a produzir glutationa, substância que protege as células. Age como antídoto para paracetamol repondo glutationa hepática.

Absorção: Completa via oral, mas biodisponibilidade baixa (cerca de 10%). Pico em 2-3 horas.
Distribuição: Principalmente fígado, rins e pulmões.
Excreção: Renal (cerca de 30%). Meia-vida de 6,25 horas.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Granulado homogêneo alaranjado ou amarelado, sem partículas estranhas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0519

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO n° 6.248.

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-020

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas não melhorarem, procure médico.