Bula Acetilcisteína Germed Pharma

Este remédio é um expectorante indicado quando há dificuldade para soltar o catarro e muita secreção grossa, como em casos de bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras, enfisema pulmonar (doença que afeta os pulmões), pneumonia, colapso pulmonar (fechamento dos brônquios) e fibrose cística (doença hereditária que produz muco espesso). Também é usado para intoxicação acidental ou intencional por paracetamol.

A acetilcisteína é um expectorante que ajuda a soltar o catarro dos pulmões, facilitando a respiração.

Ela torna a secreção respiratória (catarro) mais líquida e menos grudenta, o que facilita sua eliminação. Também age como antídoto contra danos no fígado causados pelo paracetamol, recuperando uma substância importante chamada glutationa. O remédio começa a fazer efeito em até 1 hora após o uso.

Não use se for alérgico à acetilcisteína ou a qualquer componente do remédio.

Não há restrições para tratar overdose de paracetamol com acetilcisteína.

Não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.

Granulado 600mg e Xarope: Gestantes só devem usar com orientação médica.

Granulado

Este medicamento pode ser comprado sem receita. Leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, suspenda o uso e consulte um médico.

Use apenas por via oral.

Dissolva o conteúdo do envelope em meio copo de água e tome imediatamente. Não guarde a mistura.

Dosagem

200 mg

600 mg ao dia, conforme orientação:

O tratamento dura de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Dosagem para adultos e crianças

600 mg

Adultos

1 envelope de 600 mg por dia, preferencialmente à noite.

Tratamento por 5 a 10 dias. Se os sintomas continuarem, consulte um médico.

Intoxicação por paracetamol

Primeira dose: 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas após ingestão. Depois, 70 mg/kg a cada 4 horas, por 1-3 dias.

Siga as orientações corretamente. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Xarope

Este medicamento pode ser comprado sem receita. Leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, suspenda e consulte um médico.

Use apenas por via oral. Não dilua.

Dosagem

Crianças acima de 2 anos

Adultos

As doses podem ser aumentadas conforme orientação médica.

Xarope adulto 40 mg/mL

Dose de 600 mg (15 mL), 1 vez ao dia, preferencialmente à noite.

Tratamento por 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte um médico.

Dosagem especial para adultos e crianças

Intoxicação por paracetamol

Primeira dose: 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas após ingestão. Depois, 70 mg/kg a cada 4 horas, por 1-3 dias.

Siga as orientações corretamente. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. A próxima dose deve ser tomada no horário normal, sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

O cheiro de enxofre é normal e não significa que o remédio está estragado.

Use com cuidado se tiver úlcera no estômago ou histórico desse problema, especialmente se usar outros remédios que irritam o estômago.

No início do tratamento, o catarro pode ficar mais líquido e aumentar de volume. Se houver dificuldade para tossir, pode ser necessário fazer drenagem ou aspiração.

Idosos

Siga as orientações gerais, salvo em casos especiais.

Crianças

Remédios para soltar catarro podem causar problemas respiratórios em crianças abaixo de 2 anos, pois elas têm mais dificuldade para tossir.

Não use em menores de 2 anos.

Asmáticos

Pacientes com asma devem ser monitorados durante o tratamento. Se houver chiado no peito ou falta de ar, pare o remédio imediatamente e busque tratamento.

A acetilcisteína pode alterar o metabolismo da histamina, podendo causar dor de cabeça, rinite ou coceira em tratamentos longos.

Este remédio não causa sonolência, podendo dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Há poucos dados sobre o uso na gravidez. Estudos em animais não mostraram riscos, mas como precaução, evite usar durante a gestação.

Não se sabe se o remédio passa para o leite materno. Use na gravidez ou amamentação apenas se realmente necessário.

Gestantes só devem usar com orientação médica.

Pacientes com restrição de sódio: todas as apresentações para adultos contêm sódio.

Granulado 200mg: Não use se tiver intolerância à frutose ou problemas com açúcar. Diabéticos: contém açúcar.

Granulado 600mg: Diabéticos: contém açúcar. Use com cuidado.

Xarope: Contém conservantes (parabenos) que podem causar alergias.

Os efeitos mais comuns são no estômago e intestino.

Reações alérgicas como choque anafilático, chiado no peito, inchaço, coceira e manchas na pele são menos frequentes.

• Incomuns (0,1%-1% dos usuários): alergia, dor de cabeça, zumbido no ouvido, coração acelerado, vômito, diarreia, afta, dor na barriga, enjoo, urticária, manchas na pele, inchaço, coceira, febre e pressão baixa.
• Raros (0,01%-0,1%): chiado no peito, falta de ar e má digestão.
• Muito raros (menos de 0,01%): choque anafilático e sangramento.
• Frequência desconhecida: inchaço no rosto.

Em casos raríssimos, podem ocorrer reações graves na pele. Se notar alterações na pele ou mucosas, pare o remédio e consulte um médico imediatamente.

Se aparecer qualquer reação não descrita aqui, informe seu médico.

Comunique seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico.

Granulado 200 mg e 600 mg

• Caixas com 4, 10* ou 16 envelopes de 5 g.

*Embalagem fracionável.

Uso oral. Para adultos.

Xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL

• 20 mg/mL: frascos de 100 mL, 120 mL ou 150 mL com copo dosador.
• 40 mg/mL: frascos de 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL ou 200 mL com copo dosador.

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Granulado

Cada envelope de 200 mg contém:

Outros componentes: adoçantes, aromatizante, corantes e açúcar.

Cada envelope de 600 mg contém:

Outros componentes: adoçantes, aromatizante, corantes e açúcar.

Xarope

Cada mL de xarope infantil contém:

Outros componentes: espessante, conservantes, adoçantes e aromatizante.

Cada mL de xarope adulto contém:

Outros componentes: espessante, conservantes, adoçantes e aromatizante.

Doses altas foram bem toleradas em estudos, mas superdosagem pode causar enjoo, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas.

Granulado: Não há relatos de superdose para formas orais.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

Não use com remédios para tosse seca, pois podem acumular secreções.

Carvão ativado pode reduzir o efeito da acetilcisteína.

Não misture com outros medicamentos.

Antibióticos orais devem ser tomados 2 horas antes ou depois da acetilcisteína.

Uso com nitroglicerina pode causar pressão baixa. Avise seu médico se usar remédios para o coração.

Pode reduzir o efeito da carbamazepina.

Alterações em exames

Pode interferir em exames de salicilato e teste de cetona na urina.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Comprimido / Granulado / Xarope

Não há relatos de interação com alimentos. Pode ser tomado com ou sem refeições.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a acetilcisteína ajuda a fluidificar o catarro em problemas como bronquite aguda, bronquite crônica e DPOC. Em crianças com infecções respiratórias, reduziu febre, tosse e ruídos pulmonares. Também é eficaz como antídoto para overdose de paracetamol, protegendo o fígado. Em pacientes com fibrose cística, melhorou os sintomas respiratórios.

Como funciona

A acetilcisteína torna o catarro mais líquido e menos grudento, facilitando a expectoração. Também age como antioxidante, protegendo as células. No fígado, ajuda a recuperar a glutationa, substância que combate toxinas. Após tomar por via oral, começa a fazer efeito em 1-3 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Granulado

• Pó laranja solto com cheiro de laranja.

Xarope

• Líquido transparente com cheiro de framboesa.
• Depois de aberto, usar em 14 dias.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0583.0972

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP n° 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.