Bula Acetilcisteína EMS

Este remédio é um expectorante usado quando há dificuldade para soltar o catarro e quando há muita secreção grossa e grudenta, como em casos de bronquite aguda, bronquite crônica e suas pioras, enfisema pulmonar (doença pulmonar crônica), pneumonia, fechamento dos brônquios (atelectasia) e fibrose cística (doença genética que causa muco grosso). Também é indicado para envenenamento por paracetamol, seja acidental ou intencional.

A acetilcisteína é um remédio para tosse com catarro que ajuda a eliminar o catarro dos pulmões, facilitando a respiração.

Ela torna o catarro mais fino e menos grudento, facilitando sua saída das vias respiratórias. Além disso, age como antídoto contra danos no fígado causados pelo paracetamol, ajudando a recuperar os níveis de glutationa (substância que protege o fígado). A acetilcisteína é absorvida rapidamente pelo estômago e intestino, começando a fazer efeito em até 1 hora após o uso, quando atinge sua maior concentração nos brônquios.

Não deve ser usado por pessoas alérgicas à acetilcisteína ou a qualquer componente do remédio.

Não é indicado para crianças menores de 2 anos.

Não há restrições para tratar envenenamento por paracetamol.

Somente Granulado 600mg / Xarope: Grávidas só devem usar com orientação médica.

Granulado

Este remédio não precisa de receita, mas leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, pare de usar e consulte um médico.

Deve ser tomado somente pela boca.

Dissolva o conteúdo do envelope em meio copo d'água e tome imediatamente. Não guarde a mistura.

Dosagem

200 mg

Dose diária: 600 mg, conforme orientação:

O tratamento dura de 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Uso específico para adultos e crianças

600 mg

Adultos

Tomar 600 mg uma vez ao dia, preferencialmente à noite.

Tratamento por 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte um médico.

Envenenamento por paracetamol

Dose inicial de 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas após ingestão, seguida de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Xarope

Este remédio não precisa de receita, mas leia a bula antes de usar. Se os sintomas continuarem, pare de usar e consulte um médico.

Tomar pela boca sem diluir.

Dosagem

Crianças acima de 2 anos

Adultos

As doses podem ser aumentadas conforme orientação médica.

Xarope adulto 40 mg/mL

600 mg (15 mL) uma vez ao dia, preferencialmente à noite.

Tratamento por 5 a 10 dias. Se os sintomas não melhorarem, consulte um médico.

Uso específico para adultos e crianças

Envenenamento por paracetamol

Dose inicial de 140 mg/kg de peso, o mais rápido possível dentro de 10 horas após ingestão, seguida de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Tome a dose esquecida assim que lembrar, e continue tomando nos horários normais. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

O cheiro de enxofre é normal e não indica problema no remédio.

Use com cuidado se tiver úlcera no estômago ou histórico deste problema, especialmente se estiver tomando outros remédios que irritam o estômago.

No início do tratamento, o catarro pode ficar mais líquido e aumentar de volume. Se houver dificuldade para expectorar, podem ser necessárias técnicas para ajudar na eliminação.

Uso em idosos

Seguir as mesmas orientações gerais, exceto em casos especiais.

Uso em crianças

Remédios para afinar o catarro podem causar problemas respiratórios em menores de 2 anos. Não use nesta faixa etária.

Somente Granulado 600mg / Xarope: Contraindicação para menores de 2 anos.

Pacientes com asma

Devem ser acompanhados de perto durante o tratamento. Se houver chiado no peito ou falta de ar, interrompa o uso e busque ajuda médica.

Em tratamentos longos, pode ocorrer dor de cabeça, coriza ou coceira em pessoas sensíveis.

Este remédio não causa sonolência, podendo ser usado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Há poucos estudos em grávidas. Estudos com animais não mostraram riscos, mas como precaução, evite usar na gravidez.

Não se sabe se passa para o leite materno. Use durante gravidez e amamentação somente se realmente necessário.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Atenção: todas as apresentações contêm sódio.

Somente Granulado 200mg: Não usar em caso de intolerância à frutose ou problemas com açúcar. Diabéticos: contém açúcar.

Somente Granulado 600mg: Diabéticos: usar com cuidado. Contém açúcar.

Somente Xarope: Contém conservantes que podem causar alergia.

Os efeitos mais comuns são problemas digestivos.

Reações alérgicas (como choque anafilático, chiado no peito e coceira) são menos frequentes.

• Incomuns (0,1% a 1% dos usuários): alergia, dor de cabeça, zumbido, coração acelerado, vômito, diarreia, aftas, dor de barriga, enjoo, urticária, manchas na pele, inchaço, coceira, febre e pressão baixa.
• Raros (0,01% a 0,1%): chiado no peito, falta de ar e má digestão.
• Muito raros (menos de 0,01%): choque anafilático e sangramento.
• Frequência desconhecida: inchaço no rosto.

Em casos raríssimos, podem ocorrer reações graves na pele. Ao notar qualquer alteração na pele ou mucosas, pare o remédio e consulte um médico imediatamente.

Pode reduzir a coagulação sanguínea, mas o significado clínico ainda não está claro.

Se observar qualquer reação não descrita, informe seu médico.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Granulado para solução oral 200 mg e 600 mg

• Embalagens com 4, 10* ou 16 envelopes de 5 g.

*Embalagem pode ser fracionada.

Uso oral. Para adultos.

Xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL

• 20 mg/mL: frascos de 100 mL, 120 mL ou 150 mL + copo dosador.
• 40 mg/mL: frascos de 60 mL, 100 mL, 120 mL, 150 mL ou 200 mL + copo dosador.

Uso oral. Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Granulado

Cada envelope de 200 mg contém:

Excipientes: sacarina, essência de laranja, corantes, dióxido de silício e açúcar.

Cada envelope de 600 mg contém:

Excipientes: sacarina, essência de laranja, corantes, dióxido de silício e açúcar.

Conteúdo de açúcar e sacarina por apresentação:

Xarope

Cada mL de xarope pediátrico contém:

 Veículo: hietelose, propilenoglicol, sacarina, conservantes, hidróxido de sódio, ciclamato, essência de framboesa e água purificada.

Cada mL de xarope adulto contém:

 Veículo: hietelose, propilenoglicol, sacarina, conservantes, hidróxido de sódio, ciclamato, essência de framboesa e água purificada.

Conteúdo de sacarina por apresentação:

Estudos mostram que doses altas foram bem toleradas. Doses acima de 500 mg/kg de peso não causaram sintomas graves.

Superdose pode causar enjoo, vômito e diarreia. Não há antídoto específico; o tratamento é para aliviar os sintomas.

Somente Granulado: Não há relatos de superdose para formas orais.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Estudos de interação foram feitos apenas em adultos.

Não use com remédios para parar a tosse, pois podem acumular catarro.

Carvão ativado pode reduzir o efeito. Não misture com outros remédios.

Antibióticos podem ter efeito reduzido se misturados diretamente. Use acetilcisteína 2 horas antes ou depois do antibiótico.

Uso com nitroglicerina pode causar pressão baixa. Se necessário, monitore a pressão.

Pode reduzir o efeito da carbamazepina.

Exames laboratoriais

Pode interferir em exames de salicilato e teste de cetona na urina.

Interações com alimentos

Não há relatos de interação com alimentos. Não há orientação sobre uso antes ou depois das refeições.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Solução Nasal

Por ser usado no nariz, não há interferência com alimentos.

Injetável

Por ser injetável ou inalatório, não se conhecem interferências com alimentos.

Comprimido / Granulado / Xarope

Não há relatos de interação com alimentos. Pode ser tomado antes ou depois das refeições.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovam que a acetilcisteína afina o catarro, melhora a função pulmonar e protege o fígado em casos de intoxicação por paracetamol. Em doenças como bronquite, DPOC e fibrose cística, demonstra benefícios na redução de sintomas e complicações.

Características Farmacológicas

Age como mucolítico (afina o catarro) e antioxidante. Protege o fígado contra danos do paracetamol ao repor a glutationa. É absorvida rapidamente pelo trato digestivo, com efeito iniciando em até 1 hora. Distribui-se principalmente por fígado, rins e pulmões.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz e umidade.

Somente Xarope: Após aberto, usar em 14 dias.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Granulado

Pó solto laranja, com cheiro de laranja.

Xarope

Líquido transparente, sem partículas, com cheiro de framboesa.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0235.1342

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.