Bula Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol Neo Química

Este medicamento trata problemas relacionados aos hormônios masculinos em mulheres, incluindo acne grave (principalmente com oleosidade, inflamação ou caroços), aumento de pelos corporais e Síndrome dos Ovários Policísticos.

É indicado para acne quando tratamentos dermatológicos ou antibióticos orais não funcionaram. Embora também evite gravidez, não deve ser usado apenas como anticoncepcional, reservando-se para mulheres que precisam tratar as condições acima.

Recomenda-se interromper o uso 3 a 4 meses após melhora dos sintomas, sem continuar apenas para contracepção.

Combina dois hormônios: acetato de ciproterona (bloqueia hormônios masculinos) e etinilestradiol (estrogênio). Por ter doses baixas, é considerado de baixo impacto.

Reduz a ação dos hormônios masculinos, controlando a produção excessiva de oleosidade que causa acne e seborreia. Os resultados para acne aparecem após 3-4 meses, enquanto a oleosidade melhora antes. Para aumento de pelos, os efeitos surgem após vários meses.

Na Síndrome dos Ovários Policísticos, diminui sintomas como excesso de pelos, normaliza hormônios, reduz cistos e regula a menstruação.

Quando usado corretamente, previne gravidez com alta eficácia, dispensando outros métodos contraceptivos. Também pode tornar a menstruação mais leve, curta e menos dolorosa.

Não use se apresentar:

• Coágulos sanguíneos (perna, pulmão ou outros locais)
• Infarto ou derrame prévios
• Doenças cardíacas (angina, AIT)
• Alto risco de trombose
• Enxaqueca com sintomas neurológicos
• Diabetes com complicações vasculares
• Problemas hepáticos
• Uso de antivirais para hepatite C
• Câncer de mama ou órgãos genitais
• Tumores no fígado
• Sangramento vaginal sem causa definida
• Uso de outro anticoncepcional hormonal
• Gravidez ou suspeita
• Amamentação
• Alergia aos componentes
• Meningioma

Contraindicação para homens.

Eficácia de 99% com uso correto. Falhas podem ocorrer por esquecimento, vômito, diarreia ou interações.

Tome 1 comprimido diário no mesmo horário por 21 dias. Após, faça pausa de 7 dias (ocorrerá sangramento). Reinicie a nova cartela no 8º dia, mesmo com sangramento.

Primeiro uso (sem contraceptivo anterior)

Comece no primeiro dia da menstruação. Proteção imediata.

Troca de outro anticoncepcional

Inicie no dia seguinte ao último comprimido ativo do método anterior. Para adesivo ou anel, comece na data prevista.

Após parto ou aborto

Consulte o médico. Evite uso durante amamentação.

Tempo de tratamento

Acne: resultados em 3 meses (máximo em 12). Pelos: 6-12 meses. SOP: vários meses. Reavaliação médica periódica necessária. Não usar apenas como anticoncepcional.

Grupos especiais

Crianças: apenas após primeira menstruação. Idosas: não usar após menopausa. Problemas hepáticos: contraindicado. Insuficiência renal: consulte médico.

Vômito ou diarreia

Siga orientações para esquecimento de comprimido.

Sangramento irregular

Pode ocorrer nos primeiros meses. Persistindo, consulte médico.

Ausência de sangramento

Se dois ciclos seguidos sem sangramento, suspenda e afaste gravidez.

Interrupção do tratamento

Pode ser suspenso a qualquer momento, com orientação médica.

Siga prescrição médica rigorosamente. Não corte ou mastigue os comprimidos.

Atraso menor que 12 horas: tome imediatamente e siga normalmente.

Atraso maior que 12 horas: proteção reduzida. Aja conforme a semana do esquecimento:

Semana 1

Tome o comprimido esquecido + o do dia. Use preservativo por 7 dias. Se teve relações, avise médico.

Semana 2

Tome o comprimido esquecido + o do dia. Proteção mantida.

Semana 3

Opção 1: Tome o esquecido + o do dia. Termine a cartela e inicie outra sem pausa.
Opção 2: Interrompa a cartela, faça pausa de até 7 dias e reinicie nova cartela.

Esquecimento de múltiplos comprimidos

Consulte médico. Ausência de sangramento na pausa pode indicar gravidez.

Em dúvida, consulte profissional de saúde.

Realize avaliação médica antes e durante o uso. Informe se tem:

• Tabagismo
• Diabetes
• Obesidade
• Pressão alta
• Problemas cardíacos
• Varizes
• Histórico familiar de trombose
• Enxaqueca
• Colesterol alto
• Histórico de câncer de mama
• Doenças hepáticas ou da vesícula
• Doenças inflamatórias intestinais
• Síndrome dos Ovários Policísticos
• Lúpus
• Anemia falciforme
• Problemas de pele (cloasma)
• Angioedema

Riscos de trombose

O uso aumenta risco de coágulos, especialmente no primeiro ano. Sintomas de alerta:

• Inchaço/dor repentina nas pernas
• Falta de ar ou dor no peito
• Dormência súbita no corpo
• Alterações na fala ou visão
• Dor de cabeça intensa

Câncer e outros riscos

Pode aumentar ligeiramente risco de câncer de mama e fígado. Não use durante gravidez ou amamentação.

Monitorar função hepática durante tratamento.

Reações graves estão descritas nas seções anteriores. Outros efeitos:

• Comuns (1-10%): náusea, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, alterações de humor, sensibilidade mamária
• Menos comuns (0.1-1%): vômito, diarreia, inchaço, enxaqueca, diminuição da libido, aumento das mamas, coceira
• Raros (<0.1%): trombose, alergias, perda de peso, corrimento vaginal

Informe reações persistentes ao médico.

Medicamento Genérico.

Cartela com 21 comprimidos revestidos. Uso adulto via oral.

Cada comprimido contém:

• Acetato de ciproterona: 2mg
• Etinilestradiol: 0,035mg
• Excipientes: amido, povidona, lactose e outros

Ingestão acidental pode causar náuseas, vômitos ou sangramento. Em crianças, busque atendimento. Em casos de superdosagem, procure serviço médico.

Eficácia reduzida ou sangramento podem ocorrer com uso simultâneo de:

• Anticonvulsivantes
• Antibióticos (rifampicina, macrolídeos)
• Antirretrovirais
• Antifúngicos
• Erva de São João
• Suco de toranja

Pode alterar efeito de outros medicamentos. Informe todos os remédios em uso ao médico.

Resultados clínicos: Estudos mostram melhora em 91% dos casos de acne após 12 meses, com normalização progressiva dos sintomas de SOP e redução de pelos.

Mecanismo: O acetato de ciproterona bloqueia hormônios masculinos, enquanto o etinilestradiol aumenta proteínas que inativam esses hormônios. Juntos, regulam oleosidade, crescimento de pelos e ovulação.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade. Comprimidos revestidos cor salmão. Não use se houver alterações no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

Leia atentamente todas as informações antes do uso. Mantenha a bula para consulta. Realize acompanhamento médico regular durante o tratamento.

Registro MS: 1.5584.0400
Fabricado por: Indústria Farmacêutica Melcon do Brasil S.A.
SAC: 0800 97 99 900
Venda sob prescrição médica.