Bula Aceclofenaco Vitamedic

Este remédio é indicado para tratar dores e inflamações como:

• Dor de dente, lesões, dores musculares (como dor nas costas), dor após cirurgias (parto normal, extração dentária), dor nas juntas dos ombros e reumatismo.
• Também trata inflamações crônicas como artrite, osteoartrose e espondilite anquilosante.

Aceclofenaco é um anti-inflamatório não hormonal com estrutura parecida ao diclofenaco.

Age reduzindo inflamações, tem efeito analgésico e anti-inflamatório, aliviando vários tipos de dor.

O alívio da dor começa cerca de 30 minutos após tomar o comprimido.

Não use se tiver alergia ao aceclofenaco ou qualquer componente da fórmula. Pacientes alérgicos ao diclofenaco também não devem usar, pois podem ter reações graves. Não indicado para quem tem broncoespasmo, urticária ou rinite aguda causada por anti-inflamatórios.

Não use em caso de úlcera estomacal ou duodenal ativa.

Não foi testado em gestantes. Medicamentos similares podem prejudicar o feto. Só use na gravidez se o médico julgar que os benefícios superam os riscos.

Contraindicado durante a amamentação.

Pessoas com tontura ou problemas nervosos devem evitar dirigir ou operar máquinas perigosas ao usar este remédio.

Proibido para menores de 12 anos.

Não use se estiver grávida.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Dose habitual: 1 comprimido de 100mg a cada 12 horas. Duração do tratamento varia conforme o caso e orientação médica.

A dose deve ser ajustada conforme necessidade do paciente.

Pacientes idosos

Usar mesma dose dos adultos. Idosos são mais sensíveis aos efeitos adversos de anti-inflamatórios.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose em insuficiência renal leve. Dados insuficientes para uso em casos graves.

Problemas no fígado

Em insuficiência hepática leve: dose única diária de 100mg. Não há estudos em casos moderados.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. 

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e siga o horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Em tratamentos longos, o médico pode solicitar exames como hemograma e testes de fígado/rim.

Avise seu médico se tiver:

• Doenças estomacais, intestinais, úlcera, problemas cardíacos, pressão alta, doenças renais ou cirurgias recentes.

Em problemas hepáticos, a dose deve ser reduzida.

Idosos devem usar com cautela.

Segurança não estabelecida para crianças abaixo de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Não use se suspeitar ou estiver grávida, exceto se médico considerar essencial. Avise se estiver amamentando.

Proibido para grávidas.

Comunique seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

A maioria dos efeitos adversos é leve e reversível, como problemas digestivos e tonturas eventuais.

Reações observadas em estudos:

Comum (1-10% dos usuários)

• Digestivos: desconforto gástrico, dor abdominal, enjoo e diarreia.
• Sistema nervoso: tontura.
• Exames: alterações nas enzimas do fígado.

Incomum (0,1-1% dos usuários)

• Digestivos: gases, irritação gástrica, prisão de ventre, vômito, aftas.
• Sistema nervoso: vertigem.
• Pele: coceira, erupções, dermatite.
• Exames: aumento de creatinina e ureia.

Rara (0,01-0,1% dos usuários)

• Cardiovasculares: inchaço corporal.
• Respiratórias: falta de ar.
• Sanguíneas: anemia.
• Gerais: inchaço facial.
• Visão: alterações visuais.

Muito rara (menos de 0,01% dos usuários)

• Digestivos: pancreatite, fezes escuras, hepatite, pele amarelada.
• Sistema nervoso: formigamento, tremores.
• Psiquiátricos: depressão, sonhos vívidos, sonolência, insônia.
• Pele: eczema, vermelhidão, manchas roxas.
• Cardiovasculares: palpitações.
• Músculos: cãibras.
• Respiratórias: chiado no peito.
• Sanguíneas: redução de células sanguíneas.
• Rins: perda de proteína na urina.
• Gerais: dor de cabeça, cansaço, inchaço facial, reações alérgicas graves.
• Paladar: alterações.
• Exames: alterações em fosfatase alcalina e potássio.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 100mg

Embalagens com 12, 16, 24 ou 480 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, ácido esteárico, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de titânio, hipromelose + macrogol e álcool etílico*.

*Evapora durante o processo.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente.

Sintomas possíveis:

• Irritação e sangramento digestivo, pressão baixa, problemas renais, dificuldade respiratória e convulsões.

O tratamento pode incluir lavagem gástrica e carvão ativado. Diálise geralmente não é eficaz.

Em overdose, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não combine com ácido acetilsalicílico (AAS) pois aumenta efeitos colaterais.

Pode aumentar efeito de lítio e digoxina.

Monitorar pressão se usar com remédios para hipertensão ou diuréticos. Pode elevar potássio no sangue.

Use com anticoagulantes requer monitoração cuidadosa.

Pode alterar glicemia em diabéticos, necessitando ajuste de dose.

Pode aumentar toxicidade de ciclosporina e metotrexato.

Combinação com quinolonas pode causar convulsões.

Uso com outras substâncias

Informe ao médico se usa lítio, digoxina, anticoagulantes, antidiabéticos, diuréticos ou outros analgésicos.

Não há interações conhecidas com alimentos, mas evite álcool durante o tratamento.

Sempre informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido Revestido

Eficaz em osteoartrose de joelho, reduzindo dor, inchaço e melhorando função articular. Superior ao paracetamol e similar ao diclofenaco com melhor perfil gastrointestinal.

Em artrite reumatoide, comparável a cetoprofeno e diclofenaco, reduzindo dor e rigidez.

Na espondilite anquilosante, equivalente a tenoxicam e naproxeno.

Alivia dor de dente em 1 hora. Eficaz em dor lombar aguda e traumas musculares.

Creme

Estudos mostram boa tolerância cutânea e eficácia contra inflamações e eritema.

Comparável a diclofenaco e piroxicam tópicos no tratamento de lesões musculoesqueléticas.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Comprimido

Anti-inflamatório não esteroidal relacionado ao diclofenaco. Inibe a COX-2, reduzindo prostaglandinas e mediadores inflamatórios como interleucinas e TNF.

Farmacocinética

Comprimido

Absorção rápida via oral, concentração máxima em 1-3 horas. Meia-vida de 4 horas. Eliminado por rins e fezes. Alcança líquido sinovial. Ligação proteica ~99%. Alimentos não afetam absorção.

Creme

Absorção local com baixa concentração sistêmica. Distribui-se principalmente em trato gastrointestinal, fígado e rins.

Farmacologia

Creme

Fórmula com alta fase aquosa (85%) favorece liberação e absorção cutânea. Inibe formação de prostaglandinas e leucotrienos via inibição da cicloxigenase.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido revestido branco a amarelado claro, sem partículas estranhas.

Se observar mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0392.0172

Registrado e produzido por:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda. 
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira

Venda sob prescrição médica.