Bula Aceclofenaco Ranbaxy

Este remédio é indicado para tratar dores e inflamações como:

• Dor de dente, machucados, dores musculares (ex: dor nas costas), dor após cirurgia (parto normal, extração de dente), dor nas juntas dos ombros e reumatismo.

Também funciona para tratamentos longos de inflamações como artrite reumatoide, desgaste das juntas e espondilite anquilosante.

O aceclofenaco é um remédio anti-inflamatório parecido com o diclofenaco.

Ele combate inflamações, alivia dores e reduz inchaços, ajudando em várias condições dolorosas.

Começa a aliviar a dor cerca de 30 minutos depois de tomar o comprimido.

Não tome se tiver alergia ao aceclofenaco ou qualquer componente da fórmula. Quem é alérgico ao diclofenaco também não pode usar, pois pode ter reações graves. Não é indicado para quem tem chiado no peito, urticária ou rinite aguda por causa de aspirina ou outros anti-inflamatórios.

Não use em casos de úlcera no estômago ou intestino ativa.

Não foi testado em grávidas, mas remédios similares podem prejudicar o bebê. Só use na gravidez se o médico achar que os benefícios superam os riscos.

Não deve ser usado durante a amamentação.

Quem sente tontura ou tem problemas nervosos deve evitar dirigir ou operar máquinas perigosas enquanto usar este remédio.

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Não deve ser usado por grávidas.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

A dose normal é 1 comprimido de 100 mg a cada 12 horas. O tempo de tratamento varia conforme o caso e deve ser orientado pelo médico.

A dose deve ser ajustada para cada pessoa.

Idosos

A dose é a mesma de adultos, mas com cuidado pois idosos podem ter mais efeitos colaterais.

Problemas nos rins

Não precisa mudar a dose em casos leves. Não há dados suficientes para uso em casos graves.

Problemas no fígado

Em casos leves, use 100 mg por dia. Não foi estudado em casos moderados a graves.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Em tratamentos longos, o médico pode pedir exames de sangue, fígado e rins.

Avise seu médico se tiver:

• Problemas no estômago ou intestino, úlcera, doenças do coração, pressão alta, problemas nos rins ou cirurgias recentes.

Em casos de problemas no fígado, a dose deve ser reduzida.

Idosos devem usar com cautela.

Não foi testado em crianças menores de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez ou amamentação, a menos que o médico indique. Informe se está amamentando.

Não use durante a gravidez.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

A maioria dos efeitos colaterais é leve e temporária, incluindo problemas digestivos e tonturas.

Efeitos observados em estudos:

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Estômago: desconforto, dor, náusea, diarreia.
• Sistema nervoso: tonturas.
• Exames: alterações no fígado.

Pouco comuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Estômago: gases, gastrite, úlcera, prisão de ventre, vômitos.
• Sistema nervoso: vertigem.
• Pele: coceira, manchas, dermatite.
• Exames: alterações nos rins.

Raros (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Coração: inchaço no corpo.
• Respiração: falta de ar.
• Sangue: anemia.
• Geral: inchaço no rosto.
• Olhos: visão turva.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Estômago: pancreatite, fezes escuras, hepatite, pele amarelada.
• Sistema nervoso: formigamento, tremores.
• Mente: depressão, sonolência, insônia.
• Pele: eczema, vermelhidão, manchas roxas.
• Coração: palpitações.
• Músculos: cãibras.
• Respiração: chiado no peito.
• Sangue: redução de células sanguíneas.
• Rins: perda de proteína na urina.
• Geral: dor de cabeça, cansaço, choque alérgico.
• Paladar: alterações.
• Exames: alterações no sangue.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimidos revestidos 100 mg

Embalagens com 12 e 24 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 100 mg contém:

Excipientes: celulose, croscarmelose sódica, povidona, palmitoestearato de glicerila, água purificada e componentes do revestimento (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, talco).

Se tomar mais que o indicado, procure atendimento médico imediatamente.

Sintomas possíveis:

• Sangramento no estômago, pressão baixa, problemas nos rins, dificuldade para respirar e convulsões.

O tratamento pode incluir lavagem estomacal e carvão ativado. Diálise geralmente não funciona.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não tome com aspirina, pois pode aumentar efeitos colaterais.

Pode aumentar o efeito de remédios como lítio e digoxina.

Quem usa remédios para pressão alta deve ter acompanhamento médico.

Quem usa anticoagulantes precisa de monitoramento cuidadoso.

Pode alterar o açúcar no sangue em diabéticos.

Pode aumentar efeitos tóxicos de ciclosporina e metotrexato.

Pode causar convulsões se usado com alguns antibióticos.

Informe ao médico se usa:

Lítio, digoxina, anticoagulantes, remédios para diabetes, diuréticos ou outros analgésicos.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Comprimido

Estudos mostram que o aceclofenaco alivia dores em problemas como artrose no joelho, artrite reumatoide e espondilite, com eficácia similar a outros anti-inflamatórios. Começa a agir rapidamente após a ingestão.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Inibe substâncias que causam inflamação e dor (prostaglandinas e interleucinas). Age principalmente inibindo a enzima COX-2.

Absorção e eliminação

É absorvido rapidamente pelo estômago. Começa a fazer efeito em 30 minutos. Atinge concentração máxima em 1-3 horas. Meia-vida de 4 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Manter longe da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do comprimido

Comprimidos revestidos brancos, redondos e levemente curvos.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS.: 1.2352.0100

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF - RJ n° 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Índia

Importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
São Gonçalo - RJ
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC:
0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.