Bula Aceclofenaco Multilab

Este medicamento é indicado para tratar dores e inflamações como:

• Dores de dente, pancadas, dores musculares (como dor nas costas), dores após cirurgias (depois de parto normal ou extração de dente), dores nas juntas dos ombros e reumatismo.

Também funciona para tratamentos mais longos de doenças inflamatórias, como artrite reumatoide, desgaste nas articulações e rigidez na coluna.

O aceclofenaco é um remédio anti-inflamatório parecido com o diclofenaco.

Age reduzindo inflamações, com efeito analgésico e anti-inflamatório, aliviando vários tipos de dor.

Começa a fazer efeito cerca de 30 minutos após tomar o comprimido.

Não use se tiver alergia ao aceclofenaco ou qualquer componente do remédio. Também não deve ser usado por quem tem alergia ao diclofenaco.

Não tome se tiver úlcera no estômago ou intestino ativa.

Não há testes em grávidas. Remédios similares podem prejudicar o bebê. Só use na gravidez se o médico achar que os benefícios superam os riscos.

Não use durante a amamentação.

Quem sente tontura deve evitar dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio afeta seu organismo.

Proibido para menores de 12 anos.

Proibido para grávidas.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

A dose comum é 1 comprimido de 100 mg a cada 12 horas. O tempo de tratamento varia conforme cada caso e deve ser orientado pelo médico.

A dose deve ser ajustada para cada pessoa.

Idosos

A dose é a mesma de adultos, mas idosos podem ter mais efeitos colaterais.

Problemas nos rins

Em casos leves, não precisa ajustar a dose. Não há dados suficientes para casos graves.

Problemas no fígado

Em casos leves, a dose indicada é 100 mg uma vez por dia. Não foi estudado em casos moderados.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem avisar.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em tratamentos longos, o médico pode pedir exames de sangue e de função do fígado e rins.

Avise seu médico se tiver:

• Problemas no estômago, intestino, coração, pressão alta, doenças nos rins ou cirurgias recentes.

Quem tem problemas no fígado precisa de dose reduzida.

Idosos devem usar com cuidado.

Não foi testado em crianças menores de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Não use se suspeitar de gravidez ou estiver amamentando, salvo orientação médica.

Proibido para grávidas.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

A maioria dos efeitos é leve e reversível, incluindo problemas digestivos e tonturas.

Reações relatadas em estudos:

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Estômago: desconforto, dor, enjoo e diarreia.
• Sistema nervoso: tontura.
• Exames: alterações no fígado.

Pouco comuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Estômago: gases, gastrite, úlceras, prisão de ventre, vômitos.
• Sistema nervoso: vertigem.
• Pele: coceira, manchas, irritação.
• Exames: alterações nos rins.

Raras (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Coração: inchaço no corpo.
• Respiração: falta de ar.
• Sangue: anemia.
• Geral: inchaço no rosto.
• Olhos: visão alterada.

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Estômago: inflamação no pâncreas, fezes escuras, hepatite, pele amarelada.
• Sistema nervoso: formigamento, tremores.
• Mente: depressão, sonolência, insônia.
• Pele: eczema, vermelhidão, manchas roxas.
• Coração: palpitações.
• Músculos: cãibras.
• Respiração: chiado no peito.
• Sangue: redução de células sanguíneas.
• Rins: perda de proteína na urina.
• Geral: dor de cabeça, cansaço, reações alérgicas graves.
• Paladar: alterações.
• Exames: alterações no potássio.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 100 mg

Embalagens com 6, 12, 16 ou 24 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Só para adultos.

Cada comprimido revestido de 100 mg contém:

Outros componentes: povidona, celulose microcristalina, lactose monoidratada, ácido esteárico, croscarmelose sódica, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Se tomar mais do que o recomendado, busque ajuda médica imediatamente.

Sintomas de superdose:

• Sangramento no estômago, pressão baixa, problemas nos rins, dificuldade para respirar e convulsões.

Pode-se tentar lavar o estômago e usar carvão ativado. Outros métodos como diálise provavelmente não funcionam.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com ácido acetilsalicílico (AAS), pois pode aumentar efeitos colaterais.

Pode aumentar o efeito de remédios como lítio e digoxina.

Quem toma remédios para pressão ou diuréticos precisa de acompanhamento médico.

Quem usa anticoagulantes precisa de ajuste de dose.

Pode alterar taxas de açúcar no sangue em diabéticos.

Pode aumentar toxicidade da ciclosporina e metotrexato.

Pode causar convulsões se usado com alguns antibióticos.

Avisar ao médico se usar:

Lítio, digoxina, anticoagulantes, remédios para diabetes, diuréticos ou outros analgésicos.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não tome outros remédios sem avisar seu médico.

Eficácia

Comprimido

Estudos mostraram que o remédio melhora dores em joelhos com desgaste articular, reduzindo dor, inchaço e melhorando movimentos.

Funciona tão bem quanto outros anti-inflamatórios para artrite reumatoide e rigidez na coluna.

Alivia dores de dente em cerca de 1 hora.

Em pacientes com traumas, após 10 dias, 87% estavam sem dor ao repouso.

Características

Como age

É um anti-inflamatório parecido com diclofenaco. Age bloqueando substâncias que causam dor e inflamação.

No organismo

É absorvido rapidamente pelo estômago, começando a agir em 30 minutos. Permanece no corpo por cerca de 4 horas.

Alcança as articulações inflamadas.

Guardar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

Comprimido branco, redondo e ligeiramente arredondado.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0282

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP n° 14.546

Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.