Bula Aceclofenaco Comprimido Eurofarma - Momenta

Este remédio é usado para tratar dores e inflamações, como:

• Dor de dente, pancadas, dores musculares (ex: dor nas costas), dor depois de cirurgia (como parto normal ou extração de dente), dor nas juntas dos ombros e reumatismo.

Também funciona bem para inflamações que duram muito tempo, como artrite reumatoide, artrose e espondilite anquilosante.

O aceclofenaco é um anti-inflamatório parecido com o diclofenaco. Ele combate inflamações, alivia dores e reduz inchaços.

O alívio da dor começa cerca de 30 minutos depois de tomar o comprimido.

Não use se for alérgico ao aceclofenaco ou qualquer componente do remédio. Quem tem alergia a diclofenaco também não pode usar. Não é indicado para pessoas com chiado no peito, urticária ou rinite causada por aspirina ou outros anti-inflamatórios.

Não use se tiver úlcera no estômago ou intestino ativa.

Não foi testado em grávidas. Remédios parecidos podem causar riscos ao bebê. Só use na gravidez se o médico julgar necessário.

Não é indicado durante a amamentação.

Quem sente tontura ou tem problemas nervosos deve evitar dirigir ou operar máquinas perigosas até saber como o remédio afeta.

Não pode ser usado por menores de 12 anos.

Grávidas não podem usar.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome 1 comprimido de 100 mg a cada 12 horas. O tempo de tratamento varia conforme o caso e deve ser orientado pelo médico.

A dose depende da necessidade de cada pessoa.

Idosos

A dose é a mesma de adultos, mas idosos podem ter mais efeitos colaterais com anti-inflamatórios.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose em casos leves. Não há dados suficientes para uso em casos graves.

Problemas no fígado

Em casos leves, use 100 mg por dia. Não foi estudado em casos moderados a graves.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e siga normalmente. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Em tratamentos longos, o médico pode pedir exames de sangue, fígado e rins.

Avise seu médico se tiver:

• Problemas no estômago ou intestino, úlcera, doenças do coração, pressão alta, problemas nos rins ou cirurgias recentes.

Se tiver problemas no fígado, a dose deve ser menor.

Idosos devem usar com cuidado.

Não foi estabelecida segurança para crianças menores de 12 anos.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida ou amamentando, a menos que o médico ache necessário. Avise se estiver amamentando.

Grávidas não podem usar.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

A maioria dos efeitos é leve e temporária, como problemas de estômago ou tontura.

Reações observadas em estudos:

Comum (1% a 10% dos pacientes)

• Estômago: desconforto, dor, enjoo e diarreia.
• Sistema nervoso: tontura.
• Exames: alterações nas enzimas do fígado.

Incomum (0,1% a 1% dos pacientes)

• Estômago: gases, gastrite, úlcera, prisão de ventre, vômito, feridas na boca.
• Sistema nervoso: vertigem.
• Pele: coceira, manchas, dermatite.
• Exames: aumento da creatinina e ureia.

Rara (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Coração: inchaço no corpo.
• Respiração: falta de ar.
• Sangue: anemia.
• Geral: inchaço no rosto.
• Olhos: visão alterada.

Muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

• Estômago: inflamação do pâncreas, fezes escuras, hepatite, pele amarela.
• Sistema nervoso: formigamento, tremores.
• Mente: depressão, sonolência, insônia.
• Pele: eczema, vermelhidão, manchas roxas.
• Coração: palpitações.
• Músculos: cãibras.
• Respiração: chiado no peito.
• Sangue: redução de células sanguíneas.
• Rins: perda de proteína na urina.
• Geral: dor de cabeça, cansaço, inchaço, alergias, choque.
• Paladar: alterações.
• Exames: aumento de potássio no sangue.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 100 mg

Embalagem com 12 comprimidos.

Para adultos.

Tomar pela boca.

Cada comprimido contém:

Excipientes: croscarmelose sódica, estearato palmitato de glicerila, povidona, celulose microcristalina, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.

Se tomar mais do que a dose recomendada, procure atendimento médico imediatamente.

Sintomas podem incluir:

• Sangramento no estômago, pressão baixa, problemas nos rins, dificuldade para respirar e convulsões.

O tratamento pode incluir lavagem estomacal e carvão ativado.

Em caso de superdose, vá ao médico rapidamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientação.

Não tome com aspirina, pois aumenta os efeitos colaterais.

Pode aumentar o efeito de lítio e digoxina.

Se toma remédios para pressão, o médico deve monitorar cuidadosamente.

Diuréticos podem aumentar o potássio no sangue.

Se toma anticoagulantes, precisa de ajuste de dose.

Pode alterar o açúcar no sangue em diabéticos.

Pode aumentar toxicidade de ciclosporina e metotrexato.

Tomar com alguns antibióticos pode causar convulsões.

Avisos importantes:

Informe ao médico se usa: lítio, digoxina, anticoagulantes, remédios para diabetes, diuréticos ou outros analgésicos.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Não use outros remédios sem falar com seu médico.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Alivia dor em problemas como artrose no joelho, artrite reumatoide e espondilite anquilosante. Funciona melhor que paracetamol para artrose e igual a diclofenaco, mas com menos efeitos no estômago.

Alivia dor de dente em 1 hora. Também funciona para dores nas costas e traumas musculares.

Características Farmacológicas

Como age

É um anti-inflamatório que bloqueia substâncias causadoras de dor e inchaço (prostaglandinas). Age principalmente na enzima COX-2.

Como o corpo processa

Começa a agir em 30 minutos. Atinge nível máximo no sangue em 1-3 horas. Dura cerca de 4 horas no corpo. É eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características do comprimido

Comprimido redondo, branco, com um risco no meio.

Se o remédio parecer diferente, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0043.1307

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob receita médica.