Bula Acebrofilina Germed Pharma

Este remédio é usado para tratar o fechamento das vias respiratórias (brônquios), controlar e regular o catarro dos brônquios e ajudar a soltar o catarro das vias respiratórias.

A acebrofilina tem um derivado de xantina que abre os brônquios (broncodilatador), controla a formação de catarro (mucorregulador) e ajuda a eliminar o catarro (expectorante). Isso melhora a respiração, ajuda a soltar secreções dos brônquios e diminui a falta de ar.

Não use se você for alérgico a qualquer componente deste remédio.

Não é indicado para pessoas com doenças graves do fígado ou rins.

Proibido para crianças menores de 2 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Adultos e crianças a partir de 12 anos

Crianças a partir de 2 anos

O tempo de tratamento depende da gravidade da doença e deve ser definido pelo médico.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare de usar sem falar com o médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, tome apenas uma dose normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Informe seu médico se tiver:

• Enjoo, vômito, coração acelerado, tremores ou dor de barriga.

Informe seu médico se aparecer:

• Enjoo, vômito, coração acelerado, tremores, dor de barriga ou no estômago.

Problemas de pele

• Podem ocorrer alergias com coceira, vermelhidão, bolinhas na pele do rosto, além de dor na garganta. Também podem surgir assaduras, manchas vermelhas e coceira.

Problemas digestivos

• Pode alterar o funcionamento do intestino (prisão de ventre ou diarreia), causar boca seca, muita saliva, enjoo e vômito.

Problemas neurológicos

• Pode causar cansaço, insônia ou sonolência.

Problemas urinários

• Algumas pessoas podem sentir dor ou ardor ao urinar.

Problemas respiratórios

• Pode causar coriza. Em casos raros, podem surgir problemas digestivos que melhoram ao parar o remédio ou reduzir a dose.

Outros efeitos colaterais:

• Comum (1-10% dos usuários): vômito (2,1%), enjoo e boca seca (1,4%).
• Incomum (0,1-1% dos usuários): coração acelerado (0,9%), tremores (0,9%), agitação (0,5%), sonolência (0,3%), diarreia (0,5%), dor de barriga ou estômago (0,4%), falta de apetite (0,11%).
• Raro (0,01-0,1% dos usuários): desidratação (0,02%), insônia (0,05%), tontura (0,07%).

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Xarope 5 mg/mL e 10 mg/mL

Embalagem com 1 frasco de 120 mL e copo dosador de 10mL.

Para tomar por via oral.

Adultos (50 mg/5 mL) e crianças acima de 2 anos (25 mg/5 mL).

Cada 5 mL do xarope adulto contém:

Veículo: glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e água purificada.

Cada 5 mL do xarope infantil contém:

Veículo: glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e água purificada.

Não há relatos de superdose com acebrofilina.

Se tomar uma quantidade muito grande, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações com outros medicamentos

Não use com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou sais de lítio, pois podem reduzir o efeito da acebrofilina.

Antibióticos (como eritromicina, norfloxacino, ciprofloxacino), remédios para estômago (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona podem aumentar o risco de efeitos colaterais.

Uso com salbutamol ou terbutalina pode causar diminuição de potássio no sangue e coração acelerado.

Anticoncepcionais orais podem aumentar os níveis de acebrofilina no sangue.

Remédios com efedrina podem aumentar efeitos colaterais no sistema nervoso e digestivo.

Produtos com Hypericum perforatum (Erva-de-São-João) podem reduzir o efeito da acebrofilina.

Use com cautela junto a betabloqueadores.

Interações com alimentos

Dietas com muita proteína (carnes, ovos, leite) reduzem o efeito do remédio.

Dietas com muitos carboidratos (açúcar, pão, massas) aumentam o efeito do remédio.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Alimentos podem alterar o efeito deste remédio:

Comidas ricas em proteína (carnes, ovos, leite) diminuem seu efeito.

Comidas ricas em carboidratos (açúcar, pão, massas) aumentam seu efeito.

Use com cautela junto a betabloqueadores.

Produtos com Hypericum perforatum (Erva-de-São-João) podem reduzir seu efeito.

Resultados de Eficácia

Testes clínicos com mais de 5000 pacientes mostraram que a acebrofilina é eficaz no tratamento de bronquite crônica e asma. Um estudo brasileiro com 4500 crianças comprovou sua ação contra falta de ar e catarro, com melhora em 91% dos casos.

A acebrofilina combina teofilina (broncodilatador) e ambroxol (controla catarro). O ambroxol reduz inflamação e melhora a imunidade pulmonar. Estudos confirmaram que este remédio melhora a respiração e reduz sintomas em pacientes com bronquite.

Referências Bibliográficas

1 - Aihara et al. Respiration 2000;67:662–671.
2 - Cogo et al. Advances in therapy 1995;12(1).
3 - Goldgrub et al. Advances in therapy 1992;9(2):107-115.
4 - Barthekenym. Acta Therapeutica 1985;11:453-57.
5 - Cerveri et al. Giornale Italiano Malattie Del torace 1992;Suppl 1:107-10.

Características Farmacológicas

A acebrofilina une teofilina (abre os brônquios) e ambroxol (controla catarro). Age relaxando a musculatura das vias respiratórias e reduzindo a viscosidade do catarro. Seus efeitos duram 3-5 horas no corpo.

Estudos em animais mostraram que é seguro mesmo em doses acima das terapêuticas e não causa mutações.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do remédio

Xarope rosa, transparente, com cheiro e gosto de framboesa-menta, sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.0583.0315

Farm. Resp.:
Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP 8.082

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia /SP

Venda sob prescrição médica.