Bula Acebrofilina EMS

Este remédio é indicado para tratar bloqueio nos brônquios, controlar e regular o muco (catarro) das vias respiratórias e ajudar na eliminação do catarro.

Contendo um derivado de xantina, este medicamento dilata os brônquios, controla a produção de catarro e facilita sua eliminação. Isso melhora a respiração, ajuda a remover secreções dos brônquios e reduz a falta de ar.

Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula.

Contraindicado para pessoas com doenças graves no fígado ou rins.

Não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Adultos e crianças acima de 12 anos

Crianças a partir de 2 anos

O tempo de tratamento deve ser definido pelo médico conforme a gravidade da doença.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare de usar sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome na hora certa sem dobrar a quantidade.

Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Informe ao médico se aparecerem:

Enjoo, vômitos, coração acelerado, tremores ou dor na barriga.

Avise ao médico se tiver:

Enjoo, vômitos, coração acelerado, tremores, dor na barriga ou estômago.

• Reações na pele: Coceira, vermelhidão, bolinhas no rosto, dermatites ou manchas vermelhas no corpo.
• Problemas digestivos: Prisão de ventre, diarreia, boca seca, enjoo e vômitos.
• Reações nervosas: Cansaço, insônia ou sonolência.
• Problemas urinários: Dificuldade ou ardor ao urinar.
• Problemas respiratórios: Coriza ou secreção nasal.

Outros efeitos relatados:

• Comuns (1-10%): Vômitos (2,1%), enjoo e boca seca (1,4%)
• Pouco comuns (0,1-1%): Coração acelerado (0,9%), tremores (0,9%), agitação (0,5%), sonolência (0,3%), diarreia (0,5%), dor na barriga (0,4%), falta de apetite (0,11%)
• Raros (0,01-0,1%): Desidratação (0,02%), insônia (0,05%), tontura (0,07%)

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Xarope Adulto (50mg/5mL) e Infantil (25mg/5mL)

Frasco com 120 mL + copo dosador de 10mL.

Para tomar por via oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Medicamento Genérico.

Xarope Adulto (cada 5 mL):

Xarope Infantil (cada 5 mL):

*Glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e água purificada.

Não há relatos de overdose com este princípio ativo.

Em caso de ingestão em excesso, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações com medicamentos

Pode ter efeito reduzido se usado com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou sais de lítio.

Pode aumentar o risco de intoxicação se usado com certos antibióticos, antiácidos, alopurinol ou diltiazem.

Pode causar redução de potássio no sangue se usado com salbutamol ou terbutalina.

Anticoncepcionais orais podem aumentar os níveis do medicamento no sangue.

Uso com efedrina pode aumentar efeitos colaterais.

Produtos com erva-de-são-joão podem reduzir a eficácia.

Use com cautela junto a betabloqueadores.

Interações com alimentos

Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite) podem reduzir o efeito.

Dietas ricas em carboidratos (açúcares, massas, pães) podem prolongar o efeito.

Conte ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Alimentos podem alterar o efeito do medicamento:

Proteínas (carnes, ovos, leite) podem diminuir a duração do efeito.

Carboidratos (açúcares, massas, pães) podem aumentar a duração do efeito.

Use com cautela junto a betabloqueadores.

Produtos com erva-de-são-joão podem reduzir a eficácia.

Eficácia comprovada

Testada em mais de 5000 pacientes, a acebrofilina demonstrou eficácia no tratamento de bronquite obstrutiva crônica e asma, com boa tolerabilidade. Estudos brasileiros com 4500 crianças mostraram melhora em 91% dos casos para chiado e falta de ar, e em 88% para a condição clínica geral.

No organismo, transforma-se em teofilina e ambroxol. O ambroxol ajuda na resposta imunológica e reduz inflamação em bronquite crônica. Estudos confirmam que a acebrofilina melhora sintomas e função pulmonar em pacientes com bronquite asmatiforme.

Referências Bibliográficas

1 - Aividade do Ambroxol em Macrófagos. Respiration 2000;67:662–671.
2 - Estudo clínico com acebrofilina em bronquite crônica. Advances in therapy, vol-12; n° 1. 1995.
3 - Perfil de tolerabilidade da acebrofilina. Advances in therapy 9(2): 107-115. 1992.
4 - Acebrofilina na hipersecreção brônquica. Acta Therapeutica 11:453-57, 1985.
5 - Eficácia em bronquite crônica asmatiforme. Giornale Italiano Malattie Del torace. Suppl 1:107-10,1992.

Características farmacológicas

A acebrofilina combina ambroxol (controla muco) e teofilina (dilata brônquios). Age relaxando a musculatura brônquica, reduzindo a viscosidade do catarro e estimulando a produção de surfactante. Permanece ativa por 3-5 horas no organismo.

Estudos de segurança mostram que não causa alterações significativas mesmo em doses acima das terapêuticas, nem apresenta ação mutagênica.

Guarde em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Xarope transparente na cor rosa, com cheiro e sabor de framboesa-menta, sem partículas.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0235.0658

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP 19.710

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Industria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.